“药品电子监管码快速发展历程”

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政策制定常常是利益博弈的过程，在政策制定的过程中平衡各方利益。 也就是说，要客观合理化政策，在推进中不要太抵抗

◎整理《法人》见习记者辛颖

药品电子监督管理代码管理系统比较药品生产和流通过程中的状态监督管理，实现监督管理部门和生产公司产品的追溯和管理，维护药品制造商和客户的合法权益。 目的是依靠复盖全国的国家药监网平台完成产品的状态查询、追溯和管理功能。 从生产出货、流通、运输、储藏到向医疗机构配送的全过程都在药品监督管理部门的监视下。

实时查询各箱、各箱、各点的药品生产、经营、库存和流动情况，发生问题时可迅速追溯召回。 实现新闻预警和终端移动执法。 药品监督管理和检查员可以通过移动执法系统，例如通过互联网或通过手机方便地在现场及时检查。

2006年，为了加强药品电子监督管理的员工，提高公共药品的安全水平，实现药品全品种、全过程的监督管理，原国家食品药品监督管理局开始实施药品电子监督管理的员工。

从2007年11月1日开始，麻醉药、第一类精神药物制剂、小包装原料药都纳入了电子监督管理。

从2008年11月1日开始，第二类精神药物、中药注射剂、血液制品和疫苗都纳入了电子监督管理。

年6月17日，国家药品监督管理局( sfda )发布了《关于准备基本药物所有品种电子监督管理事业的通知》。 生产基本药物品种的中标公司必须在年3月31日前加入药品电子监督管理网，按照规定进行代码、核注入和公司自身的警告解决准备工作。 也就是说，继麻醉药、精神药物、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药物也全面纳入电子监督管理的范围。

年4月1日，根据国务院办公厅最近发表的《建立和规范政府基层医疗卫生机构基本药物购买机制的指导意见》，各省没有进入药品电子监督管理网，以及没有在基本药物新闻条形码上统一标注的公司提供的基本 届时，2152家药品生产公司生产的药品的最小包装将附有代码，所有的基本药物都将拥有唯一的药品“电子身份证”。

截至2005年2月底，国家基本药品全部品种都纳入了电子监督管理。 据一家媒体报道，随着307种基本药物加入电子监管，电子监管涉及约3.5万个批准文号，涉及3000多家药品公司，复盖70%—80%的上市品种。

年1月4日，cfda发布了公告，要求在年12月31日前将国内药品制剂生产公司、进口药品制药制造商全部纳入中国的药品电子监督管理网。 而且，所有的药品批发，零售公司都需要加入。 至此，中国所有的药品都进入了电子监督管理的范围。

这一年间，加入的公司数量和药品量迅速增加，保存的监督代码的数据量大约增加了4倍。

年2月20日，cfda宣布中止药品的电子监督管理，并就《药品经营质量管理规范》的改版征求了意见。 在改版文件中，关于药品电子监督的所有复印件都被删除或改版。 其基本方向是今后建设药品跟踪系统，实现药品来源调查、去向跟踪、责任探究。

年2月22日，蚂蚁健康在其发表的《关于药品电子监督网业务未来运输维度的内幕消息》中发表明确的公告后，该企业与食品药品监督总局进一步讨论了这一事项，成立了共同事业集团移交药品电子监督网的一些

年2月23日，蚂蚁健康在其官方微信上发表复印件，蚂蚁健康希望把建设的药品电子监督管理网系统交给国家食品药品监督总局，乐于看到更符合市场经济规律的药品追踪监督管理系统。

年2月29日，国家食药监总局局长毕井泉在新闻发布会上回答说，公司必须承担建设产品追溯系统的主体责任。 任何政策措施的制定都要充分考虑其经济性、比较有效性、公正性、合法性，充分听取社会各界的意见，得到监督管理对象的理解、合作和支持。

这也是监督管理部门对电子监督管理代码争论的经验教训的反思和体会，必须按照这个大体，妥善解决公共药品使用的咨询、公司的切身利益和政府履行监督管理职责的问题，妥善解决这个历史遗留的问题。