“疫苗风波中的武汉生物：研发能力下降 涉多起行贿”

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凤凰网财经启阳路4号出品文|杨芳实习生周蓉篇|彭彬

“疫苗门”继续发酵，长生生物涌向风口浪尖时，其他武汉生物的“问题疫苗”事件也浮出水面。

根据食品药品监年11月3日发表的消息，武汉生物400520支百白破疫苗(生产批号: 7050-2 )的效价指标不合格，分别卖给重庆和河北中心。 与该公告公布的长春长生25万株左右的效价不匹配疫苗相比，武汉生物远远超过长春长生。

湖北省食品药品监督管理局的官网日前宣布，武生所年生产的07050-2批效价不合格疫苗共计400520支，分别销售给重庆市和河北省疾病预防控制中心。 未采用的疫苗全部存档，由关联公司召回，于年5月4日在武汉市食品药品监督局的监督下废弃。

武汉生物被认为研究开发能力很强，但企业近年来研究开发能力下降了。 和长生生物一样，武汉生物疫苗销售中多次销售者行贿。

不合格数量超长春百白破疫苗已经恢复生产

年11月3日，药监局宣布，武汉生物400520支百白破疫苗(生产批号: 7050-2 )效价指标不合格，有可能影响免疫效果，但不影响人体安全性。 武汉生物这批不合格疫苗的数量比长寿生物多。 这些疫苗中，一半( 19万支左右)流向重庆市疾病控制中心，一半( 21万支)流向河北省。

该公告称，长春长生批号05014-01疫苗效价不合格，共计252600支，全部销售给山东省疾病预防控制中心。 与长春长生效价不匹配疫苗相比，武汉生物远远超过长春长生。

河北省疾病管理中心7月23日在官网上发表了“在河北省配置百白破疫苗的补充种”。 其中，武汉生物问题疫苗据统计有21万支进入河北，流向石家庄、廊坊市及定州三地，143941人采用不合格疫苗。 河北省采用合格的百白破疫苗，按照国家规定的免疫程序，开展后续剂百白破疫苗的常规接种。

另外，中疾驱控制官表示，河北、山东、重庆三省市相继开展接种不合格百白破疫苗的儿童育种工作，根据接种不合格百白破疫苗的次数，采取不同的育种措施，种总剂次数在5次以下。

药店表示，长春生物企业从去年开始没有恢复百白破疫苗的生产，武汉生物企业整改后，中检院对连续生产的30批百白破疫苗进行了效价测定，结果显示，所有符合规定均与现场检查相结合，恢复了生产。 国家药监局7月26日宣布武汉生物后续30次百白破疫苗合格。 武汉生物企业整改后，中检院对连续生产的30批百白破疫苗进行了效价测定，结果显示，所有符合规定，均结合现场检查，恢复了生产。

据武汉市食药监局官网报道，年5月29日，武汉市食药监局对武汉生物进行行政处罚，“没收违法所得，罚款”。 罚款金额还没有公布，行政处罚决定书也没有公开。

凤凰网财经整理表示，在去年11月3日上述批次疫苗不合格后，去年12月19日，其官网宣布武汉企业的很多产品通过年gmp再认证获得了gmp认证证书。 其中包括吸附无细胞百白破联合疫苗的产品。

武汉生物百白破疫苗于2005、2007年等年获得国家火炬计划要点项目证书、中华医学科学技术奖等武汉市科学技术进步奖等7项奖项。

武汉生物以国资药企百白破为主打产品

武汉生物是国药集团中国生物技术股份有限公司的子公司。 中国生物在北京、上海、武汉、成都、长春、兰州分别设有6家未上市子企业和北京天坛生物( 600161，算是股票吧)的上市企业。 天坛生物有一家名为“武汉血液制品有限企业”的子企业，武汉生物不是天坛生物子企业。

天坛生物与武汉生物没有业务关系，但人员关系密切。 天坛生物董事长杨晓明担任武汉生物制品研究所常务副所长、所长、党委副书记等职务，天坛生物前董事长魏树源担任武汉生物总经理，天坛生物前监事袁晓湘担任武汉生物人事部长。 武汉生物是卫生生物( 002880 )的第二大股东，持股比例为7.25%，武汉生物财务负责人陈勇担任卫生生物理事，武汉生物总经营主任吴德鑫担任卫生生物监事。

武汉生物还没有上市，但和很多上市公司有密切的关系。 武汉生物和国药一致( 000028，是股票吧)，天坛生物的最终控股股东是国资委，与两家企业都有关联交易。 据报道，年武汉生物和国药一致有118.52万元的关联交易，但年关联交易消失了。 武汉生物和天坛生物的关联交易是1140万元。

武汉生物主导产品包括吸附无细胞百白破联合疫苗的冷冻干燥人用狂犬病疫苗； 脑炎乙型解毒疫苗； 麻疹弱毒活疫苗； 麻疹-腮腺炎联合弱毒活疫苗； 人白蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病； 乙型肝炎； 破伤风等三种特异性免疫球蛋白。

其中百白破、乙脑、麻疹、乙型肝炎疫苗是一种疫苗，狂犬病等是两种疫苗。 武汉生物第一产品是一种疫苗。

目前我国疫苗管理模式采用的疾病管理中心卫生行政系统的执行模式。 严格管理国家统一管理计划内(一类)的疫苗和计划外(二类)的疫苗，前者通过国家定价、免费供应、强制推进，后者在同等监督管理的基础上基本开放销售。 一种疫苗是低利润的寡头垄断，两种疫苗是高毛利的垄断竞争。

根据国家定价、免费供应、强制推进的销售模式，作为国企的武汉生物自然不用担心销路。 中国去年的疫苗发行量超过了7亿剂，增加了2%。 将来随着限制生育的开放，控诉会变得更大(疫苗质量的事情暂时抑制控诉)。 因此，未上市的国企在市场营销中扩大销售的意愿不强。 以已经上市的同门天坛生物(以血液制品和疫苗为两主业)为例，发现销售费用远远低于民营企业。

目前武汉生物是中国吸附无细胞百白破联合疫苗的最大制造企业，市场份额达到80%，企业拥有年产7500万剂量无细胞百白破联合疫苗的生产基地。 但是武汉生物有问题的疫苗是拳头产品吸附无细胞百白破联合疫苗。

许多贿赂事件的研发能力下降了

武汉生物官网的资料显示，这家企业有强大的科研人才储备。

建所60年来，国药中生武汉企业培养了许多经验丰富的生物制品学专家，其中世界卫生组织( who )狂犬病专家1人，国家药典委员会委员2人，国家新药审查委员会专家12人，卫生部生物制品标准化委员4人，享受国家政府津贴， 承担了国家新药创制重大专业、国家科学技术支持计划、“863”计划、国家重大攻关计划、国家火炬计划、国家自然科学基金及湖北省、武汉市要点攻关计划等诸多重大课题，获得各级成果奖和科学技术进步奖147项。 拥有“卫生部单克隆抗体中试实验室”、“卫生部狂犬病街毒实验室”、“湖北生物工程研究中心”、“湖北省实验动物中心”以及p3实验室等多个国家级和省级要点实验室。

国药中生武汉企业是国务院批准的第一个博士、硕士学位授予单位，也是生物产品系统的唯一博士点。 目前博士学生导师7名，硕士学生导师17名，已经毕业博士研究生32名，硕士研究生124名，博士和硕士研究生41名，在生物制品领域培养了高级生物技术人才。

武汉生物目前有16个gmp生产现场，30多个品种通过gmp认证，取得了国家食品药品监督管理局颁发的《药品gmp证书》。

但是，近年来武汉的生物研究开发能力呈下降趋势。 在医药领域媒体药智网发表的“年生物药研究开发实力排行榜”中，武汉生物居首位，同门天坛生物居第三位。 但是，年和年，武汉生物和天坛生物都从前十名掉了下来。 武汉生物年排名第13位，年已跌至第50位。

查询智药网药品注册和受理数据库，武汉生物年新药批准数9个，这也为年评选夺冠奠定了良好的基础。 但是，在随后的三年里，只批准了三种新药，只有其他两种新药正在批准中。 意味着将来武汉生物上市新药的数量也不多。 相比之下，获得年度第一名的齐鲁制药批准了六种新药。

另外，凤凰网财经知道，和长生生物一样，武汉生物疫苗的销售经常与贿赂事件有关。

据无诉讼网报道，根据年5月22日的判决书，武汉生物销售员程立鹏在蚌埠市销售武汉生物疯狗免疫球蛋白的过程中，为了感谢当时蚌埠市疾病管理中心行政科科长郭某购买疫苗的帮助，以及今后蚌埠市疾病管理中心的业务

根据年12月16日的判决书，从2009年到年，国家职工陈某为武汉生物业务员王某乙销售疫苗提供了援助，收到了王某乙9000元现金。

另外，据中国审判文件网的消息，武汉生物因接种疫苗产品的副作用引起了很多诉讼。 根据年10月11日的判决书，年12月5日出生的王某去社区卫生中心接种了武汉生物生产的吸附无细胞百白破联合疫苗和天坛生物( 20.030、-0.26、-1.28% )生产的糖果疫苗。 那天晚上王某出现高烧，体温38℃。 第二天，王某在武汉市第三医院就诊，被诊断为上呼吸道感染。 年10月14日，王某在北大医院儿科门诊被诊断为癫痫。 湖北省武汉市洪山区预防接种异常反应调查诊断专家编制了《调查诊断书》，认定“可能是预防接种异常反应”。

法院综合审理了多方面因素，明确了武汉生物对王某损害的发生没有过失，但王某接种疫苗后的人身权益受到损害的事实是真实的，因此一审根据《中华人民共和国侵权责任法》第24条《受害者和行为者对损害的发生过

在与武汉生物、天坛生物的生命权、健康权、身体权约定纠纷的另一事件中，判决书同样是两家企业疫苗类的合格产品，两家企业在发生某种损害方面没有过失，但由于人道主义责任，指出了对武汉生物等造成一定的损失。

值得注意的是，这次武汉生物去年6月受到行政处罚的产品还包括吸附无细胞百白破联合疫苗，该产品是与许多判决书有关的纠纷产品。

如何防止疫苗的浪费？ 公司、监管部门、专家乃至个人应该吸取什么样的教训，应该如何应对？ 专家建议通过各监督管理部门进行协调监督管理和管理，作为公司自身疫苗生产过程中的安全检查问题应更加重视。