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【热门】【审评】第20个品种!复星比卡鲁胺片首家过评

5月26日,根据复星医药发布公告,子企业上海朝晖收到了国家药监局颁发的关于维生素片的《药品补充申请批准书》,该药品通过了仿制药一致性评价。 美国内网数据显示,上海朝晖比胭脂片是国内第一个高估的,到目前为止,复星医药有20个品种通过或视为一致性评价合格。

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药品的基本状况

维生素是治疗前列腺癌的药物,首要作用是抗雄治疗,目的是将体内的雄性激素水平降低到最低水平,达到治疗前列腺癌的目的。 现在国内市场上销售的维生素有药片、胶囊剂,维生素片批准制造商有阿斯利康、费舍尔、上海朝晖、海正药业,维生素胶囊只批准振东制药上市。

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据美国内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的卡门销售额为15.25亿元。 其中,阿斯利康占69.89%的市场份额,振东制药占12.65%,上海朝晖占12.6%。

中国公立医疗机构终端维生素销售情况(单位:万元)

根据美内网一致性评价数据库,上海朝晖的维生素片是国内第一个高估的。 年4月至今,上海朝晖现阶段,在胭脂片一致性评价的累积研发中投入人民币约1369万元(无审计)。

到目前为止,复星医药有20个品种合格或在视同中通过了一致性评价。

复星医药高估品种状况

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