【热门】集齐3家，海正药业「琥珀酸索利那新片」获批

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原标题:集齐3家公司，海正药业“琥珀酸奏鸣曲新片”获得批准的来源:医药魔方info

7月12日，海正药业琥珀酸奏鸣曲新片的新4类上市申请(受理编号cyhs1700603 )得到nmpa的批准，成为国内第三家获得该品种仿制药上市资格的制造商。

索利纳新是安德烈开发的新毒蕈碱受体m3拮抗剂，2003年在欧盟上市，2004/4得到fda的批准，2009/9索利纳新原研在中国上市，商品名为“卫喜康”。 现在。 临床上主要用于治疗膀胱过度活动症患者伴随的尿失禁、频尿、尿急症状。 年，索丽娜的新销售额为1023亿日元。

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毒蕈碱m3受体在膀胱平滑肌收缩和唾液分泌刺激等以胆碱为主要媒介的功能中具有重要意义。 索利纳对膀胱的选择性高于唾液腺，通过阻断膀胱平滑肌的毒蕈碱m3受体来抑制尿肌的过度活动，缓解膀胱过度活动症带来的紧迫性尿失禁、尿急、尿频症状。

索丽娜新

目前国内申报一致性评价的制造商有海正药业、齐鲁药业等5家。 其中，四川国为制药/8/17通过“优先审查评价”的方法得到药监局的批准，成为国内该品种的第一家仿造公司。 /12/21，齐鲁制药的琥珀酸奏鸣曲新片也以新4类通过了一致性评价，成为国内第2家。

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