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中国科学院病毒研究所开展的双黄连口服液在细胞水平上的抗病毒活性测试结果表明,双黄连口服液具有对抗2019新型冠状病毒的功能。 名为“细胞级抗病毒活性测试”的体外研究离临床应用有多远?
1月31日深夜,中国科学院上海药物研究所(以下称“上海药物所”)和中国科学院武汉病毒所的联合研究初步发现,引起中药双黄连口服液可以抑制新型冠状病毒的消息,双黄连在网上迅速被收购,在业界
人民日报2月1日早上发表微博说,抑制不是预防和治疗,“请不要自己服用双黄连口服液”。 此外,该药多次出现在国家药监局药品不良反应报告中。
据经济注意网取得的来自中国科学院的新闻专业报纸报道,上述“共同研究发现”经过高级专家会议的讨论,由中国科学院报告,提出了临床研究。
据悉,目前双黄连口服液在上海公共卫生临床中心(以下称为“上海公共卫生中心”)、华中科学技术大学附属同济医院开展临床研究。 上海公卫中心党委书记、教授卢洪洲2月2日告诉经济注意网,上海公卫中心已经有一些病例使用双黄连口服液,“现在还没有初步结果”。
1月30日,中国科学院科学传播局向上海药物所和武汉病毒研究所报告落款的《中国科学院专业新闻》,据专业新闻报道,“1月29日晚至30日凌晨,中国科学院武汉病毒研究所在双黄连口服液细胞水平的抗病毒活性测试
据新闻专业报纸报道,在1月28日的高级专家视频会议上,上海药厂研究员左建平研究小组介绍了双黄连口服液(由金银花、黄芩、连翘三味中药组成)的抗非典、mers等冠状病毒研究结果,新冠引起的肺炎
“会议专家肯定双黄连口服液具有抗病毒成分,具有抗2019新型冠状病毒活性,轻、中度患者可能恶化为重症患者,建议上海公共卫生中心临床试用。 「
据经济注意网报道,1月28日下午,国家卫生委员会确实召开了北京、上海、武汉、广州四地2019新型冠状病毒感染肺炎防治专家视频会,会议由钟表南山院士主持,上海药物所的蒋华良院士等专家和一线医生参加了会议。
“但是,这个会不是双黄连的会”一位参加者告诉经济注意网,双黄连口服液的介绍只是会议的一部分。
同时,上述新闻专刊上“会议专家肯定双黄连口服液具有抗病毒成分,有可能对抗2019年的新型冠状病毒活性,提出临床研究”的消息在业界引起了争议。
根据知名媒体平台“知识分子”的复印件,视频会议上钟表南山和医生不同意上述观点,认为体外的实验说明具有病毒抑制作用,临床上不为人知,现在不能广泛采用。 既然认为上海药物有用,就可以先在上海组织临床研究。
经济注意网要求上述会议专家对现场在双黄连口服液新型冠状病毒中的疗效是否形成了统一的意见,该专家说:“我什么也没说,从一开始到现在我真的不想说。”
之后,一名学生向这个专家展示了民众囤积双黄连的信息,说“我说不看,我还在埋头研究”。
上海药物所2月1日发表了上海药物所、武汉病毒所1月31日向媒体提供的“上海药物所、武汉病毒所共同发现中药双黄连口服液可以抑制新型冠状病毒”的文章,复印件准确。
声明说:“这个结论基于实验室体外研究的结果。 研究小组在实验室体外试验中说明双黄连具有抑制新型冠状病毒的作用,下一步需要进一步通过临床研究证实。 我提供的原稿中也提到了现在正在进行临床研究。 ”。
据新闻专业报纸报道,从1月29日晚至30日凌晨,武汉病毒研究所在数小时内对双黄连口服液进行了细胞水平的抗病毒活性测试。 那么,“细胞级抗病毒活性测试”这一体外研究离临床应用有多远呢?
一种药必须上市或申请新的适应证,通常步骤包括基础研究、临床前研究、动物药理、毒性和比较有效性测试、生产实验及临床试验。 最后临床试验一般有一两三期,需要几年。
前面提到的专家说:“如果是新药,体外研究在应用上还不够。 但这是已经批准的药,已经在临床上使用了。 如果比较有效的话,临床医生或相关部门可以马上使用,走绿色通道。 救人很重要。 重要的问题是是否有用。 ”。
上海药物所1月31日根据媒体的情报稿,该所成立了蒋华良院士主导的抗“新冠肺炎”药物研究应急攻关小组,根据前期sars相关研究和药物发现成果,筛选、评价该病毒的候选新药和新药的新使用研究
据经济注意网报道,上海药厂和上海科技大学免疫化学研究所在老药和中药中发现了30种化合物,可能对新型冠状病毒有效,有些化合物完成了制剂、生产技术的设计。 候补药包括12种抗艾滋病药、2种抗呼吸道病毒药、抗人巨噬细胞药、免疫抑制剂等。
众所周知,双黄连不在前述的“对新型冠状病毒有效的候补药”中。
值得观察的是,监管部门早就提示了对双黄连的副作用。 根据《国家药品不良反应监测年度报告(年)》,双黄联合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)在中医药口服制剂中居首位,不良反应最多。 年,双黄合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)也因中医药口服制剂的副作用排名第二。
年6月,国家药监局根据药品不良反应的判定结果,为进一步保障公众用药品的安全,在双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冷冻干燥)、双黄连粉注射剂〕的证书上添加了警告语,修订了不良反应、禁忌和观察事项等。
比较是否有专门用于新型冠状病毒防治的药物,世界卫生组织说至今没有专门的药物。 感染病毒的人应该接受缓解和比较症状的治疗,病情严重的患者应该对其所有疾病接受最佳的支持性治疗。
经济注意网试图联系上海药物所的办公室和武汉病毒所,但在截稿前没有回应。
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标题:财讯:新型肺炎防治,双黄连是怎么被选中的
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