【国家医保局发出1号令！八类“神药”出局 市场重塑】

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从征求意见到发行仅三个月，从发行到执行只剩下一个月的准备期，《基本医疗保险药物管理暂行方法》(以下称为“方法”)的颁布程序再次体现了国家医疗保险局雷猛风行的作风。

最近，国家医疗保险局局长胡静林签署了该局的《一号令》:《基本医疗保险药物使用管理暂行办法》已经由国家医疗保险局局长会议审议通过，从年9月1日开始实施。

《方法》明确各级医疗保障部门基本医疗保险药品使用范围的明确、调整及基本医疗保险药品使用的支付、管理和监督等复印件。

总支出突破2万亿元的全国基本医疗保险基金已经成为中国卫生支出的第一支付方，医疗保险基金用药目录的调整每次都牵引着许多药企的神经。 这次“方法”的实施将进一步重建我国医药市场。

南开大学卫生经济医疗保障研究中心主任朱铭来对第一财经记者说，这次国家医疗保险局在《一号令》中发表了这一行政规范，最重要的作用是构建公开透明管理的模板，《方法》对未来这方面的工作非常好地领导

八类“神药”出局

4月29日，国家医疗保险局发布了《基本医疗保险药物管理暂行方法(征求意见稿)》。 7月31日深夜，被选修审议并通过的“方法”在该局的网站上低调发表。

《方法》从征求意见到发行仅三个月，从发行到执行再留一个月的准备期，这些过程体现了国家医疗保险局一如既往的雷烈风行风格。

《方法》的核心，即最受市场关注的部分是第二章《基本医疗保险药品目录》(以下称为《药品目录》)的制定和调整。 《方法》分为“装”和“不装”两大类，装药品的要求得到国家药品监督管理部门的批准，并满足临床必备、安全比较有效、价格合理等基本条件。

在“不进入呼叫”的大分类中，根据药品的性质，分为不进入的直接呼叫三大类。

被大众关注的健康食品等“神药”被确定不包括在“药品目录”中，其中包括最能发挥滋补作用的药品。 包括国家珍贵濒危野生动植物药在内的药品保健药品； 主要是起到增强功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品。 酒制剂、茶制剂、各种果味制剂(特别是儿童用药除外)、口腔内服用剂、口服起泡剂(特别是规定情况除外)等8种。

这八种药品都是临床疗效不确定或非治疗性药物。 这是因为在现在的医疗保险调整规则下，不能达到药物经济学的验证，不能太通过医疗保险现在的支付标准。

医疗改革专家、陕西省山阳县卫生健康局副局长徐毓对第一财经记者表示，《方法》将乙类otc药品和破壁饮片、精致饮片等标准饮片重新加工后的饮片删除，这是医疗保险局对药企、药店提出的相关意见

《方法》附则补充otc药物，基本上《药品目录》提出不追加otc药品。 “不新增意味着制药公司可以打消不充分的想法。 ”。 徐毓说。

徐耀才说，《方法》还表明未来专家审查将在医疗保险目录的调整中发挥重要意义。 例如第9条，在一个情况下，经过专家审查，药品可以直接调用“药品目录”，其中第3项专家可以发挥重要意义，具体复印件是“综合考虑临床价值、副作用、药物经济性等因素，风险。

《方法》的另一个看点是国务院医疗保障行政部门建立完整的动态调整机制，基本上每年调整。 国务院医疗保障行政部门根据医疗保险药品保障诉求、基本医疗保险基金收支状况、负担能力、目录管理要点等因素，明确了当年《药品目录》调整的范围和具体条件，研究制定调整事业方案，依法征求相关部门和有关方面的意见

朱铭来说，这次“办法”确定了医疗保险部门的行政管辖权，提出国务院医疗保障行政部门负责基本医疗保险药的管理体系的建立、全国基本医疗保险药范围的制定和调整、采用和支付。 国务院机构改革方案规定了这些复印件，但作为政府部门，国家医疗保险局的行政管辖权和管辖权的复印件应该基于行政规则。

药企不再是“盲人触像”

朱铭来自年陆续调整药品目录以来，我国已经经历了好几次大事。 例如，目标药物谈判、“4+7带宽购买”等，虽然每个招聘都有比较确定的文件，但由于缺乏规范的行政规则，每次竞价启动，药企的心总是失去频谱，习俗到处寻找信息，像盲人一样政府部

业界公开的秘密是，迄今为止药企为了进入医疗保险目录，寻找相关的药物经济学家进行“公关”工作，但实际能起到的作用非常有限。 因为各专家与政府机构签订了严格的保密机构。

复旦大学教授胡善联就2019年医疗保险目录谈判的发文表示，“在2019年国家医疗保险药品目录谈判准入业务中，国家医疗保障局组织了“药物经济学推算专家小组”，所有专家都遵守“推算专家规范”，保持“秘密”

朱铭来说，“方法”出台后，医疗保险目录的调整工作会更加公开，药企的心也会更加有底，不需要做任何无谓的“努力”，根据政府的要求去做就可以了。

《方法》还大篇幅地规定了药品目录的准入和医疗保险支付标准的联系。 例如，根据第12条，除了中药饮片以外，几乎新纳入《药品目录》的药品将同步明确支付标准。 垄断药品用准入谈判的方法明确支付标准。 在非垄断药品中，在国家组织药品的集中采购(以下称为“集中采购”)中选择药品，按照集中采购的有关规定明确支付标准的其他非垄断药品通过准入竞争价格等方法明确支付标准。

朱铭来说，这样的规定在近年来的医疗保险谈判中一直被采用，这是第一次以内容和规则的形式固定文字，是非常好的科学化、规范化管理的方法。 制药公司也关注这些复印件，特别是谈判期间接受后的支付标准。 特别是对外资企业来说，虽然不怕规则的严格，但希望“丑陋的语言出现在前面”，公司可以在规则有限的范围内追求商业好处的最大化。

《方法》第18条基本上提出谈判药品协议的比较有效期为2年。 协议期间，医疗保险部门可以根据仿制药的价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该共同名称包含在集中采购范围内。 协议期满后，如果谈判药品仍为垄断，则根据相关规则调整支付标准，继续协商。