【强生抗抑郁新药获批 成分性质受质疑？】

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杨森抗抑郁症新药艾氯胺酮成分的性质受到质疑，抗抑郁新药是毒品还是良药？

抗抑郁药

日前，美国fda (食品药品监督管理局)批准发售约翰逊子企业杨森抗抑郁药艾氯胺酮( esketamine )。 艾氯胺酮是治疗难治性抑郁症最常用的鼻喷雾剂，是近30年来第一种具有新作用机制的抗抑郁症治疗药物。

根据以前传递的药物在3~4周内取得效果的优点，氯胺酮在给药后几小时内迅速取得效果，这主要取决于其主要成分氯胺酮的药理作用。 氯胺酮是氯胺酮的映射异构体，后者除了作为医疗用麻醉剂和镇静剂被采用外，在娱乐场合还作为“k粉”秘密流通，氯胺酮也同样具有镇静、幻觉等作用。 相关精神科医生认为这种新药有滥用和中毒等风险，约翰逊方面暂时没有评价这些问题。 另外，“投资者网”开发了以氯胺酮为成分的抑郁治疗药，发现医药企业也进入了国内。

“投资者网”整理了公开资料，发现作为新型抑郁症治疗药，在作用机制和效果速度上，氯胺酮与以前传递的抗抑郁药不同。 前者改变了脑细胞的通讯方式，起到了阻断nmda的作用，nmda引起谷氨酸的失调，在抑郁症中有重要的意义，投药后几小时就会有效果。 以前传来的抗抑郁药通过转移脑化学物质的平衡发挥效力，另外，以前传来的药需要3~4周，副作用也经常影响药物的采用。 美国埃默里大学附属医院精神科医生王丹昭说:“百忧解有可能带来性功能障碍，男性患者不想录用。”

中毒的问题

氯胺酮因治疗系数高的特点而备受关注，其主要成分引起了争论。 由于氯胺酮和氯胺酮是映射异构体，也有人认为氯胺酮会引起滥用和中毒的问题。 国家食品药品监督管理局宣布氯胺酮滥用数量和占总数的比例持续增加。

公开了映射异构体具有相同的物理性质和化学性质。 氯胺酮有镇痛、致幻等作用，以适当的剂量经常用作医疗麻醉和镇静剂，也是致幻剂“k粉”的主要成分。 年，医学期刊《柳叶刀精神医学》曾呼吁对氯胺酮进行更好的监督。 王丹昭说:“如果过量使用氯胺酮，会给采用者带来幻听的幻影，也会有灵魂醒来的感觉。”

市场空之间巨大

根据公开资料，杨森是强生旗下的制药子企业，制药业务是强生维持业绩的最大动力，根据强生年财报，强生每年实现815.82亿美元的收入，同比增加6.7%。 其中，制药业务为企业贡献收入407.34亿美元，同比增长12.4%。 另外，从收入的地域分布来看，亚太地区和非洲地区是约翰逊年业绩增长最快的地区，增加了10.5%。

一位业界人士指出，药品只能在专业医务人员的监督下采用，因此几乎不能适用于临床的常规采用。 药物的采用范围也已确定，有时自杀行为会作用于难治性抑郁症、重症抑郁症发作，因此即使在临床上也多在病房和急救时采用，没有普遍性。

值得注意的是，不仅约翰逊，国内也有将氯胺酮作为抗抑郁药的研究方向。 日前，恒瑞医药( 600276.sh )的公告显示，企业开发生产的抑郁症治疗药盐酸氯胺酮注射液已经向国家药品监督管理局申报生产。