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针对中国国家食品药品监督管理局(“药监局”)日前发布的“彩色平光隐形眼镜将纳入医疗设备监督管理”的公告,知名彩色隐形眼镜制造商约翰逊视力健商业贸易(上海)有限企业(以下称“约翰逊视” 约翰逊视力健对外发言人余国雄说,这对彩色隐形眼镜在中国健康的迅速发展起着非常积极的作用,确保顾客眼睛的视力健康。
装饰性的彩色透明隐形眼镜很受顾客欢迎,我们知道爱美者戴着它装饰角膜的颜色,改变。 但是,光靠这个装饰不矫正视力的产品没有预防、治疗等作用,所以不是医疗器械。 这是因为历来不包括在医疗设备的监督管理范围内。 为了保障客户安全,国家食品药品监督管理局近期发布相关监督管理公告,公告发布后未取得医疗器械注册证书的,不得生产和销售该产品。
视力健强生对外发言人余国雄说,对比医疗器械注册证书的取得情况,强生视力健企业已经发表声明,强生美瞳隐形眼镜(包括平光镜片)得到药监局批准,取得了医疗器械注册证书。
国内的媒体和顾客中,也有将“美瞳”作为彩色隐形眼镜的类别通用名称的人,与此相对,馀国雄表示:“美瞳是强生企业的专用注册商标,只有强生视力健销售的有美容效果的隐形眼镜被称为美瞳,市场上没有强生视力健生产。
馀国雄说,客户购买彩色隐形眼镜(包括平光镜片)时,必须选择在药监局注册、取得医疗器械注册证书的产品。 同时,必须去合格的眼镜店或检查机构,在专业验光师的指导下,经过规范正确的检查和试制过程购买彩色隐形眼镜(包括平光镜片)。
标题:【强生回应:美瞳隐形眼镜已取得注册证书】
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