“新型药物令化疗不再可怕”

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日前，国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰(注射用培美曲塞二钠)为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及维持治疗的新适应证。 到目前为止，这种药的适应症从三种扩大到五种。

我们知道这两种适应证的承认得到了很多临床研究数据的支持，其中包括力比泰在中国的注册临床jmil和世界闻名的jmdb和mount临床研究。 数据显示，力比泰在一线和持续维持治疗中，能显着延长非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期。

组织单位型决策疗法

癌症成为世界和中国第二大致死疾病。 在恶性肿瘤中，尤其是肺癌的发病率、死亡率居首位。

程刚是卫生部北京医院肿瘤内科的主任医生，多年来，他为无数癌症患者接受了治疗。 其中，他最常见的是肺癌患者。 程刚告诉科技日报记者，根据各型肺癌的分化程度和形态特征，目前组织学上把肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两类，后者包括鳞状上皮癌、腺癌和大细胞癌。

小细胞肺癌又称小细胞未分化癌，是肺癌中恶性程度最高的一种，约占原发性肺癌的1/5。 患者年龄轻，40—50岁左右，几乎有吸烟史。 癌细胞生长快，侵袭力强，远处转移快，多转移到脑、肝、骨和肾上腺等器官，对放疗和化疗很敏感。 在非小细胞肺癌中，鳞状上皮细胞癌(鳞状上皮癌)是最常见的类型，多见于老年男性，与吸烟有非常密切的关系。 扁平上皮癌生长缓慢，转移慢，手术切除机会相对多，5年生存率好，但放疗、化学药物治疗不如小细胞未分化癌敏感。 腺癌多见于女性，约占原发性肺癌的25%，周围型肺癌中腺癌最常见，对放疗和化疗敏感。

肺癌的组织单位类型与治疗方法密切相关。 但是，由于肺癌的早期症状很难被发现，80%的肺癌患者在确诊时已经处于临床中晚期，失去了手术治疗的绝佳机会。 根据目前的治疗，化疗是晚期非小细胞肺癌治疗的基本手段，对大部分患者，在身体条件允许的情况下，必须在整个治疗过程中进行化疗。

分子目标时代的化疗依然是不可替代的

近年来，随着分子病理检查技术的迅速发展和靶向药物的大量采用，肿瘤的治疗进入了靶向治疗时代。 尽管如此，程刚认为:“靶向药在肿瘤治疗中发挥着重要的意义，但化疗依然是肿瘤的第一治疗手段，特别是在中晚期肿瘤的治疗中，其作用是不可替代的。”

程刚说:“从作用机制来看，靶向药通过癌症发生、肿瘤生长所需的特定分子靶点阻止癌细胞生长，虽然有特定的适应者，但并非每个肿瘤患者都适合靶向治疗。 化疗是利用化学药物杀死肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞生长繁殖，促进肿瘤细胞分化的治疗方法。 ”。

程刚认为靶向药物能在一定程度上抑制肿瘤细胞的生长，但不能完全消灭肿瘤细胞。 有较强的细胞杀伤力、特异性强、低毒性高效的化疗药物，是战胜癌症的重要武器。

北京大学肿瘤医院胸内二病区主任医师方健主任也指出，对突变野生型、一线靶向治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者来说，化疗依然是其主要选择。 “晚期肿瘤治疗的目标首先是两点，一是帮助患者生存更久，即延长总生存时间，延缓肿瘤的进展时间。 二是患者能过得更好，即改善症状，提高生活质量。 通常认为化疗能缓解30%—40%晚期患者的肿瘤，控制60%—70%患者的肿瘤生长，缓解癌症引起的多种症状。 也就是说，在这个阶段，规范化疗对患者获得更高的生活质量和延长生存期是有效的。 ”。

“因此，进一步迅速发展靶向治疗，无视化疗药物的基础研究开发和临床试验，不允许给肺癌患者带来越来越多的福音。 ”。 方健说。

但多年来，由于化疗脱发、恶心呕吐、免疫功能下降等毒副反应，患者对化疗感到恐惧，依从性差，化疗效果难以强调。

新的化疗药物高效低毒性

但是，中国医学科学院肿瘤医院的王子平教授表示，“化疗会带来无法忍受的毒副反应”的观念明显落后。

“这几年的药物开发大大突破了肿瘤治疗，化疗不再是以前流传下来的印象般的痛苦。 新的化疗药物在取得更好的疗效、降低副反应方面和选择合适的患者群方面有了新的突破。 ”。

实际上，力比泰这种新药问世后，由于兼具这些优势的特征，引起了包括程刚、方健、王子平等在内的所有业界专家的关注。

王子平说:“力比泰作为新型化疗药物的代表，比以前传入的药物有明显的特征，不仅能显着延长非鳞癌肺癌患者的生命，而且毒性也很低，患者更容易忍受。 对于非鳞状细胞癌肺癌患者，力比泰联合铂系方案比其他含铂方案更有特点，同时安全性好，严重不良发生率低，被证实是晚期非小细胞肺癌非鳞状细胞癌患者的首选。 ”。

这个结论得到力比泰在中国注册临床jmil和世界闻名的jmdb和mount临床研究的证实。 mount试验是第一项证实继续维持影响晚期非小细胞肺癌疾病病程的治疗的研究。

程刚认为，经新适应证批准，进一步说明了力比泰在晚期非小细胞肺癌治疗行业中的显著疗效。 “化疗是治疗晚期非小细胞肺癌的第一手段，高效低毒的新型化疗药物不仅能延长饱受疾病折磨的肺癌患者的生命，还能提高他们的生存质量。 ”。

患者支援项目即将开始。

礼来中国副总裁、礼来中国抗肿瘤事业部总经理邢军博士表示，目前力比泰已经在美国临床肿瘤学会( asco )、美国国立综合癌网络( nccn )及中国肺癌临床指南中纳入晚期非鳞状非小细胞肺癌患者一线及维持治疗的化 世界晚期非鳞癌患者每5人中就有1人采用力比泰。 除了刚批准的新适应证，美国法院4月判定力比泰专利延长到2022年，礼来制药意味着从力比泰企业品牌继续投资临床科研。

邢军说:“肿瘤是威胁人类健康的最严重疾病之一，也是礼来长时间奋斗和克服的重点行业。 多年来，礼致力于抗肿瘤药物的创新研究开发，为患者提供各种支持和帮助。 ”。

邢军说，他希望来到中国，将越来越多的先进治疗方案引入中国，与中国的抗癌事业同行，挽救越来越多的患者的生命。 她说力比泰在中国的患者援助项目也计划于今年下半年开始，为越来越多的患有疾病的肺癌晚期患者竭尽全力。