“中国疾控中心：不合格百白破疫苗安全性指标符合标准”

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国家药品监督管理局官网截图

网络新闻 7月25日，国家药品监督管理局官网就公众关心的“效价指标不合格百白破疫苗”相关问题进行了解答。 援引中国疾病控制中心的权威解答说，目前不合格百白破疫苗的安全性指标符合标准，接种这两种疫苗的安全性风险没有增加。 以下是全文。

疫苗科普1——中国疾病预防控制中心:效价指标不合格百白破疫苗相关问题的解答

1 .效价指标不合格的疫苗和那些公司的批号有关吗？

据年11月3日国家食品药品监督管理总局发布的消息，长春生物科技有限企业生产的批号为05014-01，武汉生物产品研究全部责任企业生产的批号为07050-2的百白破疫苗效价指标符合标准规定

2 .如何调查儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？

儿童家长或监护人可以阅览儿童预防接种证的百白破接种疫苗记录，与公布的疫苗生产公司和批号进行比较，评价是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。 也可以咨询接种单位，查询接种单位接种的百白破疫苗的批号，评价相应批号的不合格百白破疫苗是否接种。 请致电12320卫生热线。

3 .接种效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

这两批百白破疫苗的效价指标不合格，可能会影响免疫保护效果。 国家卫生计划生育委员会和河北、山东、重庆三省(市)卫生计划生育部门组织专家对这种情况进行判断，根据判断结果采取相应措施，妥善解决。

4 .效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？

中国食品药品鉴定研究院向公司申报分批发放的疫苗，分批进行安全性指标检查，经过检验分批发放记录，这两批疫苗的安全性指标符合标准。 这两次接种疫苗的安全性风险没有增加。

5 .儿童接种过百白破疫苗会得百日咳、白喉、破伤风吗？

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的比较有效的措施。 根据国家免疫计划，百白破疫苗必须接种4次，分别在3、4、5月龄和18月龄接种1次，接种4次的孩子可以获得较好的保护效果。

相关研究表明，百白破疫苗典型的百日咳预防效力约为85%，因此，即使是接种百白破疫苗的孩子，发生百日咳的人也很少。 百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4次接种可为青少年期提供比较有效的保护。 百白破疫苗对白喉的保护效果很好，接种3剂以上的疫苗保护效果约为95%。

我国百日咳、白喉和破伤风疾病的发生情况怎么样？

我国20世纪60-70年代的百日咳年发病率为100/10万200/10万。 从1960年代开始接种百白破疫苗，1978年将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍采用后，发病率大幅下降。 2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

除我国新生儿破伤风外，其他人的破伤风不是法定报告传染病。

截至2007年，全国尚无白喉病例报告。

7 .百日咳，白喉和破伤风患者的临床表现有那些？

百日咳是百日咳杆菌引起的急性呼吸道感染症，感染源是百日咳患者，由飞沫传播。 临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳嗽后吸气有特殊的“鸡鸣”样高癫痫音，咳嗽症状持续2~3个月。 本病是

白喉是白喉菌引起的急性呼吸道感染。 其临床特征为鼻、咽、喉等粘膜充血、肿胀，形成灰白色伪膜，引起呼吸障碍和内毒素引起的中毒症状。

破伤风是破伤风杆菌引起的感染性疾病。 破伤风菌常见于土壤。 皮肤受伤时，破伤风芽胞可以带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下产生破伤风毒素，引起破伤风特有的以肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。 发生皮肤创伤时，特别是存在上述感染因素时，必须立即到医院就诊。 医生根据创伤情况选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素和/或破伤风免疫球蛋白进行暴露后的预防。