【励晶太平洋∶进入FORTACIN PE药物取得重要进展 市场可能被低估】

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最近，激励太平洋( 00575.hk )发表了引人注目的消息，fortacin在中国的承认和商业化取得了重大进展。 上海复星完全控制的江苏万邦医药已经于年11月16日就试验性新药fortacin提出临床试验批准申请，自提交之日起3个月内取得国家药品监督管理局药品审查评价中心的临床试验批准。

引人注目的是新药fortacin是抗早泄的药。 美国辉瑞发现，治疗心绞痛的药物万艾可有治疗男性阳痿的效果，1998年作为世界第一种ed药在美国fda上市后备受关注，辉瑞企业也因该药获得了巨大的商业利益，年销售额世界

美国礼.来的男性勃起功能障碍( ed )治疗药的希爱力，自2002年11月上市以来头两年的销售额超过了10亿美元，年销售额的高峰超过了25亿美元。

ed药在国内也非常受欢迎。 辉瑞企业援引流行病学调查的结果显示，中国30岁到60岁的男性中有28%患有勃起功能障碍。 这意味着万艾可潜在的城市顾客达到了近6800万人。 广药集团发布的国产“伟哥”——柠檬酸西地那非片于去年8月上市，根据2019年的财务报告毛利率达到90.65%，单品营业收入达到7.53亿元。

这次万邦申请fortacin在国内开展临床研究，由于信息发布后资本市场的反应，还没有引起足够的重视。 激励太平洋( 601099，是股票吧) ( 00575.hk )股价在公告第二天涨幅为15.34%，公告第二天下跌-2.13%，市值也不过3.38亿港元。

fortacin是抗早泄的药，俗称pe药，与单抗勃起功能障碍ed药物治疗的环节不同，但有提高生活质量的效果，甚至fortacin的应用者可能更广泛。

股票市场是fortacin试图申请新药试验的普通药品，可能很容易认为药品离真正批准还有很远的路要走。 其实，新药在中国市场的临床试验并不意味着fortacin是还没有落地的新药。 喷雾型fortacin在欧洲得到认可，欧洲市场的宣传和流通伙伴以意大利为基地，recordati负责生产和流通，在法国、德国、意大利、西班牙、葡萄牙和英国上市。 fortacin又于年8月27日得到欧洲委员会的批准，市场营销的批准从处方药转向了非处方药的地位。 未处方药物分类地位的转变，预计将大幅增加销售，提高支付给激励太平洋的专利权采用费。 在严格的欧盟上市被认可，也可以直接说明该药的比较有效性和通过其他国家的临床试验的可能性。

激发太平洋这次公告发表了fortacin在美国的临床研究进展。 企业可在年底前完成fortacin第二阶段的验证研究，2021年上半年向美国食品药品监督管理局提交研究结果，重要的第三阶段研究可在2021年下半年展开，2022年底提交新药申请。 ed药物的美国市场也很重要。 统计数据显示，辉瑞万艾可在年销售高峰世界销售额达到20.51亿美元时，其中美国市场占了近10亿美元。

根据激励太平洋的公告，友华生技术被授权在台湾、香港、澳门和东南亚几个国家进行商业战术合作。 台湾食品药物管理局最近批准了( I)fortacin的原料药物利多卡因( lidocaine )和丙胺( prilocaine )的药物主文件和( ii)fortacin制造商的制造工厂主文件的申请。 如果台湾食品药物管理局没有进一步的问题╂不合格，朋友华生技术医药预计将于2021年1月左右批准。 友华生技术医药目前计划于2021年在香港和澳门推出fortacin。 激励太平洋与战术伙伴讨论中东、印度、北美和中南美( latam )地区市场的业务许可。

由此可见，激发太平洋继续着pe药物fortacin的全球落地，市场前景非常吸引人。 除此之外，这次最新的进展也会给企业带来良好的现金收入。 其中，万邦经国家药品监督管理局批准提出试验性新药申请，对一个许可产品开展人类临床试验后，必须支付800，000美元(或约6，240，000港元)。 经国家药品监督管理局批准开展人类临床试验需要支付3，200，000美元(或约24，960，000港元)。 友沃森技计划于2021年1月左右得到台湾食品药物管理局的批准，并支付300，000美元(或约2，340，000港元)。 这三项合计，激励太平洋预计2021年将有430万美元(或约33，540，000港元)的专利授权里程碑收入。 企业2019年度收入62.8万美元，收入进步幅度非常大。

目前，激励太平洋正处于业务快速发展逐步成形的阶段，企业从投资企业中聚焦于医疗保健和生命科学。 fortacin是企业在医疗行业中的重要线索。 在生命科学行业，企业也在积极部署。

今年9月，企业消费近380万美元控股deep longevity，是从事长寿医学和人工智能相关研究的企业。 主要开发了与老化研究相关的ai模型和产品工具，这些产品可以通过一系列生物、医学和行为数据类型使ai测量人类身体的实际老化速度。 企业已经与世界领先的长寿医学组织human longevity，inc .建立了重要的研究合作关系，为世界资深医生和长寿医学研究专家的互联网提供了一系列老化时钟产品，对接了万亿美元级的全球保健品市场

如上所述，激发结晶太平洋已经在业务商业化到收益转换的道路上开始鞭策，效果如何让我们关注呢？