【阳普医疗(300030.SZ)子企业预充式导管冲洗器(生理盐水)终止注册】

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格隆汇于8月15日发表了丨阳普医疗( 300030)(300030.sz )。 最近，企业全资子企业阳普医疗(湖南)有限企业(“湖南阳普”)收到了国家食品药品监督管理总局批准的《医疗器械/体外诊断试剂不注册认可文件》。

产品名称:预充式注射器(生理盐水)临床用途:用于不同药物治疗的间隙，关闭、清洗导管的管路末端不登记的理由:审查中心于去年7月13日向申请人发送了补充资料通知。 现在申请人没有按照通知要求一次重复补充资料。 不根据《医疗器械登记证管理办法》第三十五条登记该登记申请项目。

企业严格执行重视新产品开发和技术创新、重视顾客诉求的新产品开发理念。 在这次预充电式导管清洗机的登记过程中，领域政策和市场诉求发生了变化，企业研究的决定据此进行产品设计的调整和创新。 因此，在资料补充阶段湖南阳普没有积极提供补充资料，这次新产品登记结束了。 将来企业和子企业将继续按照市场诉求和技术规范进行更全面、系统、规范的开发设计，并向国家食品药品监督管理总局申请重新注册。

这次产品注册结束不会对企业的当期及将来的生产经营和业绩产生重大影响。 企业将进一步加强现有新产品的宣传和销售，提高企业的业绩。