【热门】五联疫苗告急家长慌了 但孩子们真的非它不可吗？

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过去一年，赛诺菲工具生产的五联疫苗潘太欣在中国短缺，上海紧迫，香港许多父母开始焦虑。

五联疫苗包括五个活着、不活着或纯化的抗原，由生产者共同制备，由白喉、百日咳、破伤风、小儿麻痹症、b型流感杆菌五联疫苗或同一生物体的不同种类或不同血清型

需要父母的不安吗？ 一位中国疾病控制中心的免疫专家说:“国产疫苗可以满足这五种传染病的预防，但需要注射的次数只不过很多。 与4针5联疫苗相比，国内免疫方法需要12针，可以节约孩子的注射次数，减少父母在医院跑步的次数。 ”。

五联疫苗不足

面对这次“五联疫苗不足”，负责赛诺菲帕斯信息推广的员工说，近几年，不仅是中国，全球对联合疫苗的指控也大幅增加，从年到年增加了50%。 在中国，随着更多的父母理解疫苗新闻，对疫苗的安全性、便利性有更高的要求，中国市场对五联疫苗潘太欣的诉求也大幅增加，超过企业市场的预测，出现了年无需求的情况，五联疫苗

“5联疫苗的生产周期很长，为18~24个月，生产作业很多。 预计年内交货会缓和，现在新批次的5联疫苗陆续进入中国市场，被送到各地的中心。 ”。 上述商家说。

五联疫苗的不足只是代表了一个层次的人们的控诉，并不代表全国人民的控诉。 年前，五联疫苗在中国大地上还不短缺。

“这个指控的增加不代表农村和偏远地区，而是发生在一线城市。 一线城市的孩子注射b型流感杆菌结合疫苗的必要性还值得探讨。 肺炎发现慢，治疗慢的是基层，不是那些在治疗及时的城市生活的人。 ”。 一位疫苗专家说:“注射疫苗的基本上是给孩子注射越少种类的疫苗越好。 并不是越多越好。 最需要预防的是经济条件差的人群，这些人能承担800多支五联疫苗吗？ 一条路线要3200元以上。 ”。

在现在的中国免疫计划中，百白破可以用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病，被纳入小儿麻痹症疫苗和国家免疫计划，国家免费给予这四种传染病的预防，只有b型流感菌结合疫苗两种

中国疫苗在传染病预防的历史中起着重要的作用，现在的国产疫苗虽然有质量问题，但不能否定其作用。 除此之外，还有人建议中国为什么不生产五联疫苗。 但是，疫苗的生产并不像想象的那么方便。

“我国疫苗生产公司现在没有一家公司拥有这五种疫苗，所以很难生产五连疫苗，公司开发的疫苗不足或者购买其他公司的疫苗生产线。 总之疫苗的开发生产周期长，投入大。 ”。 一位疫苗工作人员说。

联合疫苗单苗的混合

“五联疫苗是技术的革新，联合疫苗不是简单的多种疫苗成分的混合，而是研究开发困难，生产技术要求高，世界上只有两家企业才能生产五联苗。 选择联合疫苗抗原是非常具有挑战性的，各抗原成分不仅要满足相应的要求，还要考虑各种抗原成分的可溶性、物理相容性、稳定性、相关免疫程序及副作用等问题。 另外，也需要注意佐剂的作用、缓冲液、酸碱度等问题。 ”。 诺菲巴斯德高级医学秘书长舒节德说。

以百白破( dtp )联合疫苗为例，20世纪80年代初，dtp疫苗中百日咳抗原的纯化备受关注。 随后开发了具有良好耐药、安全性和保护效力的无细胞百日咳联合疫苗( dtap )，经大规模临床研究验证。 有研究指出，小儿麻痹症灭活疫苗( ipv )和dtap联合增强了ipv的免疫原性，与B型流感嗜血杆菌结合疫苗( hib )联合对ipv和dtap成分的响应不变。

从1997年开始，加拿大和欧洲开始采用5联疫苗(百白破-脊灰灭活-b型流感嗜血杆菌结合疫苗)。 免疫计划中联合疫苗的明显特征促使世界第一大疫苗制造商在过去十年中投入大量资源研究基于dtp的联合疫苗。 经验表明，开发新的联合疫苗需要大量的时间和费用。 在技术、管理、商业和政治方面面临很多困难。

“五种疫苗必须至少有四种关联。 从疫苗的成分来看，五种疫苗不是任何疫苗的随意混合，表明每种联合疫苗都是新疫苗，完全遵循新疫苗的开发过程。 疫苗混合后的配合，如抗原间的兼容性、现有佐剂对新追加的抗原的影响等。 单苗时进行的临床试验都需要重做，同时从临床一期开始。 联合疫苗的接种流程需要不同的国家满足不同的流程，增加临床开发的时间和价格，满足注册法规的高标准和严格要求。 ”。 舒节德还说，“联合疫苗的研发价格高，研发周期长，国际上开发联合疫苗至少需要10年，需要投资3亿~10亿美元。 潘太欣的研发积累了长达50年的研发经验。 ’”

五联疫苗的安全性和比较有效性=分单苗接种

舒节德认为，联合疫苗分苗接种的安全性与比较有效性相同，其中灭活疫苗在苗相中的效价大于单苗。 因为苗连中的氢氧化铝佐剂强化了ipv的免疫原性。 国际上美国fda要求联合疫苗的免疫原性在各成分的单价疫苗以上。

总的来说，连苗和单苗在效价的比较方面也同样好。 另外，联合疫苗由于减少了注射针的次数，例如5联疫苗将原来的单苗注射的12针的次数减少到了4针，减少了产生副作用的机会。

据悉，赛诺菲最新的联合疫苗是6联疫苗，在5联疫苗的基础上加入了乙型肝炎疫苗，在欧洲上市了。 但是中国的五连苗现在没有启动的迹象。