“新华制药(000756.SZ)：头孢氨苄片(0.125g和0.25g)首家通过仿制药一致性评价”

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格隆汇于1月5日发表了新华制药( 000756，应该是股票吧) ( 000756.sz )。 最近，企业收到了国家药品监督管理局批准发行的头孢菌素( 0.125g和0.25g )的《药品补充申请批准通知书》，企业头孢菌素( 0.125g和0.25g )两个规格均为全国首次合格。

头孢菌素是美国lilly企业于1967年成功开发的半合成广域口服抗生素。 接着在英、法、瑞、西德等国陆续发售，1973年英国glaxo企业销售的头孢菌素占世界销售的头孢菌素总额的30%，1978年在日本生产的头孢菌素量居世界首位。 之后，为了增强导入效果，同时减少副作用，制作了头孢菌素药片。

头孢菌素是第一代头孢烯，抗菌谱类似于头孢烯，适用于敏感菌引起的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。 《抗菌药物临床应用指导大致》年版推荐第一代头孢菌素是急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的适当选择或选择药物，并在《nice/phe指南:导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》中列入一线药物和 头孢菌素已列入年国家甲类医疗保险目录，是最早列入中国基本药物目录的品种之一。

企业头孢菌素( 0.125g和0.25g )最近通过仿制药质量和疗效的一致性评价，两种规格均得到全国首次批准，有利于进一步提高该产品的市场竞争力。