“天境生物在2020年SITC年会公布Lemzoparlimab的1期临床研究结果”

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单药临床研究数据表明，lemzoparlimab具有差异化的安全性和药代动力学特征，用于治疗复发或难治性恶性肿瘤，初步显示疗效信号的天境生物将于美国东部时间11月9日上午8点30分召开投资者电话会议

中国和美国的盖泽斯堡年11月9日/美通社/ --天境生物(“企业”) (纳斯达克股票代码: imab )是处于临床阶段的生物药物企业，致力于生物药物的目标发现、临床开发和产品的商业化，将世界范围的治疗紧迫的癌症治疗行业 企业今天在第35届癌症免疫治疗学会年会( sitc )网上大会上以学术海报的形式(海报编号385 )，自主开发的cd47单克隆抗体LemzoParliMAB (也称为TJ C4 )复发或难治性实体肿瘤和磷

lemzoparlimab是天境生物自主开发的高度差异化的cd47单克隆抗体。 维持强大的抗肿瘤活性，最大限度地减少与正常红细胞的结合，不会引起同种cd47抗体临床试验中常见的重症贫血等毒副作用。

天境生物创始人、荣誉理事长兼理事长臧敬五博士说:“lemzoparlimab是天境生物自主开发的具有世界竞争力的cd47抗体，其创新点是我们的研究开发小组通过差异化设计和可比性筛选cd47抗原独特的表位 深入研究结果表明，该表位与红细胞膜表面的特殊糖基化修饰有关，大大降低了与正常红细胞的结合，没有赋予这种抗体药物常见的血液系统毒性和药动学“沉没效应”。 我很高兴lemzoparlimab的安全性和药动学上的差异化特征得到了进一步验证，在全球cd47抗体的研究开发队列中是卓越的。 ”。

lemzoparlimab的一期临床试验是开放性、多中心、多剂量的研究。 它分为两个部分，第一部分包括单剂量增加和后续两个联合剂量增加研究( 1b部分与帕姆单抗联合，1c部分与三氧体单抗联合)，第二部分是两个联合剂量治疗的队列扩展研究。

天境生物此次公布了lemzoparlimab单药治疗的初步数据( 20例患者)，包括该单药治疗的安全性、耐药、药动学( pk )、药动学( pd )、抗肿瘤活性。 结果显示:

无任何预激给药，lemzoparlimab每周给药，在从最低给药量(1 mg/kg )到最高给药量( 30 mg/kg )的范围内显示出良好的耐性，所有给药量组均未发现给药限制性毒性和溶血性贫血。 在中~高剂量下，lemzoparlimab单药注射的药代动力学特征呈线性，没有明显的抗原“沉没效果”。 在30 mg/kg剂量组的3例中，使用免疫检查点抑制剂治疗失败的1例患者，在接受lemzoparlimab治疗后确认了部分缓解( pr )。

这项研究的主要研究者范德堡大学的jordan berlin博士说:“lemzoparlimab一期临床试验的安全性和耐性研究结果鼓舞了我们。 该研究结果显示，有望作为高度差异化的cd47抗体治疗多种癌症，期待在晚期实体肿瘤和恶性血液系统肿瘤患者的治疗方面取得研究进展。 ”。 jordan berlin博士将于去年11月11日下午5点15分5分45分和11月13日下午4点40分5分10分(均为美国东部时间)在线展示相关研究数据。

现在，lemzoparlimab联合派单抗或三氧基单抗的剂量增加研究正在被实验者招募阶段。 关于这个临床试验( nct03934814 )的消息越来越多: clinicaltrials.gov。

年9月，天境生物和艾伯塔就lemzoparlimab的开发和商业化建立了广泛的全球战术合作关系。 根据合作协定，双方将按约定共同在全球范围内开展临床试验，进一步判断lemzoparlimab治疗多种癌症的潜力。

天境生物电话会议与网络直播新闻

天境生物邀请所有的投资者和分析师用以下的拨号号码收听美国东部时间今天早上8点半召开的电话会议。

美国:

+1-888-346-8982

国际:

+1-412-902-4272

中国大陆的电话:

400-120-1203

香港电话:

800-905-945

会议id :

10149942

投资者和分析师还可以在天境生物的投资者关系网站ir.i-mabbiopharma上收听电话会议的网络直播和重播。

电话会议的播放在通话结束后约2小时提供。 要收听会议播放，请拨打+1-877-344-7529 (美国)或1-412-317-0088 (国际)。 重播会议id是10149942。 电话播放复印件到去年11月16日为止有效。

关于cd47和lemzoparlimab

cd47是广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面的sirpα结合释放“不吃我”的信号，来阻止巨噬细胞的吞噬作用。 cd47抗体可以阻断这个信号，让巨噬细胞攻击肿瘤细胞，因此成为目前最有开发前景的肿瘤免疫靶点之一。 但是，cd47抗体攻击肿瘤细胞，与正常红细胞结合引起血液学副作用，如严重贫血，阻碍了cd47抗体作为癌症治疗手段的开发和临床应用。 天境生物科学家突破性地发现了独特的cd47抗体lemzoparlimab，以肿瘤细胞为比较有效的靶点，将对红细胞的不良影响降到最低，避免引起严重贫血。

一系列临床前研究充分证实了lemzoparlimab的血液学安全特征和优良的抗肿瘤活性。 癌症患者进行的1期临床试验的结果为这种差异化提供了进一步的临床验证。 除了目前在中国进行的急性骨髓性白血病/骨髓增生异常综合征( aml/mds )患者临床试验外，天境生物还会继续在美国推广lemzoparlimab和keytruda吗？ (帕姆单抗)联合治疗实体肿瘤和rituxan吗？ 联合治疗淋巴瘤的研究。

年9月，天境生物和艾伯塔就lemzoparlimab的开发和商业化建立了广泛的全球战术合作关系。 根据合作协定，双方合作设计，进而在全世界开展临床试验，判断lemzoparlimab在多种癌症中的治疗潜力。 双方按照约定条件共同推进相关合作。

关于天境生物

天境生物是一家充满活力的国际生物科技企业，专注于肿瘤免疫和自身免疫疾病行业差异化创新生物药的研究开发，使命是“持续开发创新生物药，真正改变患者的生活”。 天境生物在“快速产品开始销售”和“快速概念验证”两轮战略的驱动下，通过自主研发和全球合作等多元化模式，迅速建立了10多条具有全球竞争力的创新药物研究开发线。 天境生物以优秀的药物研发团队、公认的临床前和临床开发实力，以及世界一流的gmp生产能力，迅速成长为涵盖全产业链的综合全球生物制药企业。 天境生物在北京、上海、杭州、香港和美国马里兰州有办公室。 越来越多的新闻访问ir.i-mabbiopharma，关注天境生物领英、推特和微信官方账户。

天境生物前瞻性声明

本文包括根据1995年民间证券诉讼改革法和其他联邦证券法定义的前瞻性声明，关于lemzoparlimab(tjc4 )的第一期临床试验结果，临床试验数据对患者的潜在影响，天境生物对LemzoParll 由于各种重要因素的影响，实际结果可能与积极的声明大不相同。 这些因素包括但不限于以下事项的风险。。。 天境生物说明候选药物的安全性和疗效能力。 候补药的临床结果可能不支持进一步开发或新药上市批准的相关监督管理机构就天境生物候补药的监督管理批准作出决定的复印件和时间。 天境生物候选药(经批准的情况下)商业成功的能力天境生物获得并维持其技术和药物知识产权的保护的能力天境生物依赖第三方进行药物开发、生产及其他服务的情况得到天境生物有限的运营历史和进一步的运营资金， 完成候选药物的开发和商业化的能力新冠状病毒对企业临床开发、商业和其他业务运营的影响以及天境生物在最近年度报告书20-f表的“风险因素”一章中更全面地讨论了各种风险和天境生物在美国证券交易委员会 所有前瞻性声明都是基于天境生物现在掌握的消息，除非法律特别要求，否则天境生物没有义务公开更新或修订新消息、未来事件和其他理由的任何前瞻性声明。

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