“微芯生物(688321.SH)：西格列他钠片获国家药监局药物临床试验批准”

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据智通财经app报道，微芯生物( 688321，算是股票吧) ( 688321.sh )全资子公司成都微芯药业有限企业近日收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药物临床试验批准通知书》。

药是西格列酮钠片，国家1类新药西格列酮钠是企业自主设计、合成、筛选、开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，单药治疗2型糖尿病的ⅲ期临床试验结果表明，西格列酮钠可持续血糖 西格列酮钠是世界上第一个完成iii期临床试验的ppar全激动剂，于2019年9月向国家药物审查中心提交了nda (新药申请)，目前正在进行技术审查评价。

二甲双胍是目前各国糖尿病治疗指南推荐的治疗2型糖尿病的一线药物，但二甲双胍单药治疗的年失败率达到17%，治疗失败的患者需要在二甲双胍中加入其他作用机制互补的药物进行二连至三联治疗 西格列酮钠前期研究显示ppar全激动剂对2型糖尿病患者胰岛素抵抗、血糖、血脂异常等临床治疗的综合改善和良好安全性，对胰岛、肝脏等组织器官的保护潜力，西格列酮钠为2