“尔康制药(300267.SZ)：“磷酸氯喹”原料药通过药品GMP现场检查”

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格隆汇2月28日，乘法尔康制药( 300267，是股票吧) ( 300267.sz )于年2月27日收到企业全资子企业湖南湘易康制药有限企业(“湘易康”)由湖南省药品监督管理局发布的“关于药品gmp检查结果的通知”。

湖南省药品监督管理局从年2月25日至2月26日对湘易康的原料药( APIiii生产现场:磷酸氯喹)按照《药品生产质量管理规范》及其相关附录进行现场检查，综合判断湘易康的原料药(磷酸氯喹) APIii

在这次gmp现场检查之前，湘易康“磷酸氯喹”原料药已经由国家药品监督管理局药品审评中心( cde )审查，制剂和联合审评的审查结果为“a”，即“批准在上市制剂中采用”。

氯喹用于治疗对氯喹敏感的恶性疟疾、中间日疟疾等疟疾，也用于治疗肠外阿米巴病，具有抗风湿病等作用。 年2月19日，国家卫生健康委员会印发了新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第6版)，膦氯喹作为抗病毒治疗的试剂纳入了该版的诊疗方案。

根据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品登记管理办法的有关规定，湘易康有资格生产“磷酸氯喹”原料药。

这次，通过原料药gmp检查，证明湘易康的“磷酸氯喹”原料药有助于满足国家gmp标准的要求，提高原料药的生产能力，丰富企业原料药的品种。 企业根据市场诉求情况进行生产和销售，继续维持良好的生产管理和质量保证体系，积极履行社会责任。