“九洲药业：多次遭环保处罚 曾连续4次IPO失败”

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浙江九州药业( 603456，是股票吧)株式会社(以下简称九州药业) 24日进入网络销售、网络购买阶段。 企业这次发行5196万股，网上初始发行数为1596万股，对应股价收益率22.36倍的发行，购买价格为15.43元/股。 经过漫长的等待，九州药业似乎终于完成了它的重要啤酒花。 实际上，从去年到现在，九州药业提出了4次ipo申请，但经常失败。 都是企业固有的缺陷造成的。

我遇到了fda警报

九州药业是老牌药企，企业成立于1998年7月，主要从事化学原料药和医药中间体的研究开发、生产和销售，主要产品包括特色原料药和中间体、专利药原料药和中间体。

但是，今年3月19日，九州药业从美国fda收到了进口警告通知书。 企业从该通知书发行之日起到整改确认期间，企业位于外沙路99号的工厂区和企业位于同一地址的进出口企业的制剂或原料药不能被美国接受。

根据九州药业发表公报，、年间，企业从该工厂区和该进出口企业合计出口到美国市场的原料药收入分别为2152.44万元、4555.87万元、2744.44万元，占企业营业收入的比例分别为1.64%、3.98%万元

这意味着两家企业每年达到数千万元的原料药的销售额将成为泡沫。 九州药业在申报单上表示，这个销售额在企业总收入中所占的份额不太大。 但是，九州药业建立了原料药出口型公司，由此暴露的gmp问题风险，将来能否满足海外市场的监督管理规则已经给其业务前景蒙上了阴影。

根据美国fda的相关法规，被fda列入进口警告的该工厂区和该进口企业，可以进行纠正，被fda确认后，或者在fda重新开始检查该事件长度后，解除进口警告。

在企业5月提供的招聘书申报表原稿中，企业表示目前以上厂区和进出口企业正在努力完成全面整改，fda和积极的信息表达尽快解除进口警告。 但是，8月5日，根据提供的申报资料，7月9日，美国fda与上述进口警告通知书相比向企业发行了警告书，指出了企业存在的缺陷。 你会发现几个月来，企业的整改速度不快。

根据fda官网发布的通知书，美国fda表示:“根据联邦食品药品化妆品法第801条( a ) (3)，位于外沙路99号的工厂区在生产和控制过程中采用的做法和策略是该法第501条( a ) (2) ( b )条规定的现行

据报道相关人士分析，美国fda重视制药公司提交的资料数据的真实性，如果fda发现有数据伪造的嫌疑，其影响会更大。

从过去的例子来看，一点原料药公司受到美国fda和欧盟药品质量管理局的进口禁令，受到了严重损害。

年9月，联邦调查局在印度北部的莫哈里工厂发出了进口警报。 受此影响，引起了兰西股票最大一天的跌幅，市值为1/3，证券公司对兰西开始在美国销售产品感到担忧，开始对股票降级股票进行评级。

年12月，来自同一个台州的海翔药业( 002099，是股票吧)被控股公司苏州四药接到欧洲药品质量管理局的通知，被判定为不满足euGMP的要求，部分产品在被取消cep证书(欧洲药典适用性证书)后，被EP 受此影响，海翔药业的损失扩大，最终不得不进行资产重组。 作为海翔药业的同行竞争对手，九州药业不太能降低设置在原料药进口国的阶层的监督风险。

环境保护的阵痛

对年因环境评估突袭而被否定的九州药业来说，除了这次的进口警告风险之外，更大的风险是环境问题总是挂在头上的“达摩克利斯之剑”。

年11月13日，浙江台州市环境保护局、椒江区政府共同发行了《对海正药业( 600267，株吧)等7家保存项目全面实施停产整顿的信》，对椒江外沙岩头化学工业区海正药业等7家保存项目

根据信的要求，海正药业、九州药业(三分工厂)等7家医疗公司必须在限定期间内停产维修，维修文案包括废水解决设施的改造、工厂维修的提高、末端废气解决装置的建设等。 其中，九州药业三分厂涉及4个项目。

台州市环境保护局表示:“逾期不执行停产的维修措施的，根据相关法律法规，采取依法行政罚款、限期管理等行政处罚措施。 ”。

实际上，制药领域是国家进行化学耗氧量、氨氮排放监督管理的重要领域之一，特别是原料药公司历来存在比较严重的污染问题。 据统计，制药工业占全国工业总产值的不到1.7%，但污水排放量占2%。 其中，原料药的生产污染问题最严重。

据市场相关人员分析，九州药业停产带来的污染问题整治的影响，其中之一，三分工厂停产带来的整治，将影响今年企业的整体业绩。 第二，九州药业也必须投入资金完善污染系统，这对本来资金紧张的九州药业无疑是一个沉重的打击。

另外，环境保护问题已经是九州药业的顽疾，浙江台州环境保护局发表了当地7家药企的停产整顿公告，浙江九州药业旗下的三分工厂涉及四个环境保护问题，因此停产整顿再次受到了“环保急刹车”。

事故屡次发生

实际上，年，九州药业ipo首次计划募集资金，包括“每年250吨酮洛芬、20吨盐酸多罗西汀、10吨n0701、5吨美罗培南、5吨亚胺培南技改项目”和“每年100吨盐酸文拉法”

但是，根据招商引资书，2008年3月5日，九州药业卡马西平回收工厂导致员工违反安全操作规程，爆炸生产中挥发形成的爆炸性混合气体，现场过火面积400平方米，造成1名员工死亡。 之后，企业收到了台州市安监局的整改指令书，对企业实际管理者花轩德罚款4.88万元。 其子企业的四维化学工业和一洲化学工业也因环境污染受到了处罚。

环境保护投入依然是企业现在的短板，九州药业在预先解决废气、末端解决的设备中，第一应用以前传来的淋浴和活性炭吸附装置，每年新购买一台比较高端的rto燃烧炉。 当地同样规模的原料药公司ehs管理者说:“本公司现在有3台催化剂焚烧炉，也打算在新工厂配备。”

作为沿海经济发达的地区，台州的环境保护一直面临着不少压力，椒江外沙、岩头化学工业医药基地从几年前开始被划分为浙江11个省级环境保护要点监督管理区域内。

年6月九州药业首次突破ipo时，企业承认，2008年4月、7月因废气排放量超过标准而连续两次受到台州市环境保护局的处罚。 之后，虽然环境评价通过了，但浙江省环境保护厅的官网依然没有满足很多环境保护要求，被命令整改，被认为有突击环境评价的嫌疑。 也有备受瞩目的浙江中贝九洲集团有限企业“3.5”的爆炸事故。 因为企业当时没有使用2400元的链式按钮装置，付出了人命和近百万的损失。

虽然事故频发，但九州药业一直宣布公司积极整改，设施完善。 他说，在自己的环境保护方面各项条款都可以满足国家的要求标准。 那么，事实真的是这样吗？

据媒体报道，为了融资，九州已经把所有的土地和不动产抵押给了几家大银行。 今年的ipo几乎是背水一战，已经负债累累。

另外，现在九州药业面临实际控制者的风险，企业的实际控制者是花轩德父女三人。 实际统治者利用其绝对控股地位，行使表决权影响企业的重大资本支出、人员豁免、快速发展战术等，损害企业中小股东的好处主要集中在环境保护问题和投资项目产能过剩方面。 这次回到资本市场，企业吸取了上次的教训，消耗资金投入环保设施，并拆除了备受争议的招募投资项目。