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重庆啤酒( 600132,株吧) ( 600132 )治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗临床试验的总结报告今天终于出来了。 这份总结报告中的第一个疗效指标与去年12月公开的盲数据相比没有变化,根据报告的结论,这种乙型肝炎疫苗在单独治疗慢性乙型肝炎时没有显著的疗效。
一位医药界人士认为,这个结果基本上表明疫苗研究失败,项目继续进行后续研究的可能性很小。
该报告是单独用药组临床试验的总结报告,但还没有联合用药组的总结报告。 重庆啤酒表示,企业将尽快就单独药品使用小组项目的相关事项与相关人员和专家进行信息表达,判断单独药品使用小组项目是否继续进行后续研究,目前正在进行的共同药品使用小组项目 企业表示,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗是否进行后续研究或是否继续推进存在重大不明确性和重大风险。
[视频]重啤酒发表临床试验总结报告
根据公告,安慰剂组、乙型肝炎疫苗600ug组、乙型肝炎疫苗900ug组的转化率分别为28.2%、30.0%、29.1%,与去年12月公开的扫盲数据相同。 900ug组的转化率依然低于600ug组的转化率,这意味着这种乙型肝炎疫苗在剂量增加的情况下,效果更不好。 据报告,治疗采用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎,每次治疗量从600ug上升到900ug,第一疗效指标和第二疗效指标都没有显著的疗效。 另外,安全性的结果显示,900ug组的受试者发生了慢性乙型肝炎恶化的严重不良情况,但整体上安全性良好。
根据报告数据,仅在第28周的注意时刻,受试者血清转换率的差异就有统计学意义。 第28周用药900ug组的应答率为30%,安慰剂组的应答率为8.8%。
或者由于总结报告逆转的预期,至今重庆啤酒股价跌至20.16元谷底后,一时达到40.88元。 该股昨天收盘价为29.97元,交易额达到7.2亿元。
标题:“重啤公布乙肝疫苗临床试验总结报告 无显著疗效”
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