【热门】上海医药新药雷腾舒带来类风湿关节炎患者新希望――II期临床试验首

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原标题:上海医药新药雷腾舒带来了类风湿关节炎患者的新希望——ⅱ期临床试验的第一批受试者进入了小组:上海医药

年7月3日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“企业”)与中国科学院上海药物研究所合作开发的羟基雷公藤内酯醇片(雷腾舒)类风湿病关节炎的比较有效性和安全性ⅱ期临床试验偶然在乡市人民

多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照、甲氨蝶呤反应不足、绝经后中重度活动性类风湿关节炎ⅱ期临床研究评价雷公藤舒治疗类风湿关节炎的比较有效性和安全性，为后续临床试验提供理论根据 本研究由中国医学科学院北京协和医院主导，首都医科大学宣武医院、北京大学首钢医院、吉林大学第一医院、山东大学齐鲁医院、广西医科大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院、偶然乡市人民病

上海医药执行董事、总裁左敏说:“雷腾舒以类风湿性关节炎患者为适应症开展ⅱ期临床研究，是上海医药在慢性病行业新药开发事业中重要的一步，有望为类风湿性关节炎患者的治疗带来新的选择。 上海医药致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的企业品牌治疗药，积极推进创新药的研发流程，目前在美国费城、美国圣地亚哥、中国香港等世界开展了许多布局 雷腾舒作为新一代口服制剂，为风湿性关节炎患者提供了新的治疗方案，有望进一步丰富风湿性关节炎治疗的手段，为广大中国风湿性关节炎患者寻求福音！ ”。

●关于类风湿性关节炎●

类风湿性关节炎是以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，发生在任何年龄。 类风湿性关节炎的发病机制目前尚未确定，基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成，逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，可并发肺部疾病、心血管病、恶性肿瘤和抑郁症等。 流行病学调查显示，中国大陆地区发病率为0.42%，总患者约500万人，男女患病率约为1:4。 随着病程的延长，障碍及功能限制的发生率上升。 类风湿性关节炎不仅会降低患者的身体功能、生活质量和社会参与度，还会给患者的家庭和社会带来很大的经济负担。

●关于雷腾舒●

羟基雷公藤内酯片(雷腾舒)是上海医药集团株式会社开发的化学药物新药，是中药雷公藤的主要活性成分雷公藤甲素通过精制、加工、化学结构修饰改造得到的专利化合物。 非临床研究表明，雷腾舒有良好的免疫抑制作用，在关节炎疾病动物模型中有显著的疗效，且有稳定的药代动力学参数。 完成的雷公藤舒对甲氨蝶呤反应不足类风湿关节炎的比较有效性和安全性ⅰ期探索性临床研究结果表明，雷腾舒群整体疗效评价有优于安慰剂对照组的趋势。 雷腾舒以风湿性关节炎为临床适应证，发挥较好的疗效，符合安全、比较有效、质量控制的治疗药物标准，有望为广大类风湿性关节炎患者提供比较有效的治疗途径。

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