【热门】李氏大药厂(00950)：治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症新药上市申请获药监

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原标题:李氏大药厂( 00950 ) :肌萎缩性脊髓侧索硬化症新药上市申请被药监局受理:智通财经

据智通财经app报道，李氏大药厂( 00950 )于2019年12月30日被中国国家药品监督管理局受理，企业全资子公司李氏大药厂(香港)有限企业(李氏香港)的“teglutik”新药上市申请，治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症

公告指出，“teglutik”是italfarmacos.a .的引进产品，italfarmaco是专业制药企业，在五大洲60多个国家从事企业品牌处方药和非处方药的探索、开发、制造及营销。 2019年11月26日与italfarmaco签订流通协定后，李先生香港被授予独家流通权，以便在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾开发和商业化《teglutik》。

此外，企业董事会高兴地宣布，新的“菲菲”四瓶包装规格将于年第一季度上市，或成为该企业品牌在未来几年新增长的动力。 这是基于italfarmaco授予的“菲利普”独家流通权，考虑到italfarmaco和李氏香港签订的长期安排将在2019年在中国市场持续增长。 通过重新配置，该产品的销售地区也复盖香港、中国澳门和台湾。 通过集团新成立的otc药品销售团队，这个新标准“菲利普”将在有利的集团中建立越来越多的销售互联网和更大的范围。

据说“teglutik”(里约)口服悬浊液是治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的神经保护剂。 肌萎缩性脊髓侧索硬化症是一种致命的成人神经退行性疾病，影响上和/或下运动神经元，与皮质和脊髓运动神经元的退化有关。 神经退化的体征和症状显示延髓、四肢、胸部和腹部肌肉逐渐无力。 在20-50%和5-15%的病例中，分别发现了认识功能障碍和痴呆。 该病是最常见的运动神经元疾病形式之一，占全部运动神经元疾病病例的85%以上。

另外，“菲利普”用于治疗隐性或显性缺铁性贫血、儿童及成人贫血、铁摄取或吸收不足引起的贫血、急性或慢性出血或传染病的继发性贫血、妊娠期及哺乳期贫血等重症及中度缺铁症。 在“菲菲”化合物中，铁与琥珀酸酰基乳蛋白结合，形成含有相当于40毫克的三价铁的铁蛋白复合体。

根据公告，蛋白质琥珀酸铁由于其特殊的溶解度特征，在胃的酸性环境中沉淀，使铁结合。 即使在这种情况下，铁也被蛋白质包围，防止了与胃粘膜的直接接触。 然后，蛋白琥珀酸铁通过碱的ph值再溶解于十二指肠，铁被肠粘液吸收，分子的蛋白成分被胰蛋白酶消化。 对4000多名患者的临床试验表明，通过这一特定机制，93%以上的病例对胃内有良好的耐受性。

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