【热门】特宝生物：专注人类健康 成为系统性免疫处理方案引领者

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原标题:特宝生物:集中于人类健康成为系统免疫处理方案领袖的来源:上海证券报

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——厦门特宝生物工程股份有限公司首次公开发行股票，在科学创板上市网上的投资者交流会上进行了精彩的再生

出席嘉宾

厦门特宝生物工程股份有限公司企业理事长兰春先生

厦门特宝生物工程股份有限公司企业社长孙黎先生

厦门特宝生物工程股份有限公司财务负责人及董事会秘书孙志里先生

厦门特宝生物工程股份有限公司董事杨英先生

国金证券股份有限公司的推荐代表邓晓艳先生

国金证券株式会社推荐代表阮任群先生

厦门特宝生物工程股份有限公司企业理事长兰春先生致辞

尊敬的嘉宾、投资者和网友们:

大家好！

我是厦门特宝生物工程股份有限公司的理事长兰春。 今天能通过网络与各位投资者就特宝生物首次公开发行股票，在科创板上市进行实时的在线交流，我很高兴。 在此，我代表企业向参加今天交流活动的各位表示热烈的欢迎！ 衷心感谢关心和支持特宝生物迅速发展的各界朋友！ 并且感谢前证路演中心和中国证券网的大力支持！

随着科学技术的进步，生命科学的研究进程正在加快。 20世纪中叶，dna的发现引起了生物技术的第一次革命，打开了现代生物学的大门。 20世纪70年代出现的三项技术突破:转基因、基因测序和基因化学合成，人类有能力创造新的基因和新的生物，为生物技术的第二次革命奠定了基础。 生物技术和其他学科发生的历史大融合促进了第二次革命的发生。 生物技术可以说是21世纪最重要的创新技术集群之一。 其显示的领导性、突破性、卓越性的影响日益加强，成为推动经济社会快速发展的核心推动力。 在这样的大背景下，我们在20年前决定投资特宝生物。

由于深刻认识到自主研发药物是一个极其长时间的过程，需要包括人力、物资及财力在内的长时间投入，研发成果面对无数患者、千万家庭的期待和社会责任，一点也不可大意。 因此，2002年，特宝生物成立了自己的研究中心，开始了生物技术药物系统的自主研究开发。 这也是创始人团队和吉林通化李总的共识。 因此，特宝生物一直坚持围绕重大疾病和免疫治疗行业，前瞻性地配置和构建了多种蛋白质药物的表达、长期化修饰和工业化平台，提高了从基础研究、中试研究、临床研究到产业化的创新能力。

由于有共同的使命、负责和责任，特宝生物有着20年的蛰居、保护和创新。 回顾过去，我很感谢20年前投资特宝生物的决定。 今天，生物技术成为解决新世纪健康问题的必要手段的未来将是由生物技术变革引导的科学技术的新时代。 相关统计数据显示，到2050年，人类疾病谱将发生变化，可以迅速发展基于生物技术的新型健康保障手段、疾病预防控制和治疗方法，有效应对越来越多的挑战。

今后一段时间内，特宝生物将侧重于慢性乙型肝炎临床治愈行业以及现有的临床研究开发项目，在研究项目中推进持续的技术和经营突破。 这次上市是特宝生物快速发展历史上的重要飞跃，企业以这次上市为契机，继承责任、公平、业绩、共赢的核心价值观，全面提高企业经营管理水平，创新生物技术，构建中国先进的国际化生物技术公司，打造企业价值

对特宝生物来说，成为科学创板上市企业是荣耀、期待和责任！ 我们不忘初心，一如既往，更严格，造福患者，回报社会。 我相信在以我和孙总为代表的创始人团队和管理团队的合作下，特宝生物将来会掌握生物技术迅速发展的战术主动权，创造越来越多不可估量的社会价值。

特宝生物，未来值得期待！ 再次感谢大家的关心和支持。 谢谢你。

国金证券股份有限公司推荐代表邓晓艳先生致辞

尊敬的嘉宾、投资者和网友们:

大家好！

我代表这次厦门特宝生物工程股份有限公司首次公开发行，代表在科创板上市的推荐机构和主要销售商国金证券股份有限公司，向参加今天网展的嘉宾和投资者朋友们表示热烈的欢迎和衷心的感谢！

特宝生物是国内早期进入创新型生物医药行业的公司，成为以细胞因子药物为基础的系统免疫处理方案的领导者，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗提供更好的处理方案。 在过去的20年里，企业持续研发创新，已经批准并上市了4种治疗用蛋白质药物。 年发售的pagubin是国内第一个拥有自主知识产权的长期干扰素产品，目前用于乙型肝炎治疗的国产长期干扰素产品是唯一被认可的。 近年来，特宝生物陆续支持和开展了一系列提高慢性乙型肝炎临床治愈水平的研究活动，企业通过企业的科学认识和高质量产品，辅助中国患者进行乙型肝炎抗病毒治疗，越来越多的中国乙型肝炎患者实现乙型肝炎的临床治愈

在与特宝生物合作的过程中，我们受到企业经营管理团队表现出的高效敬业精神的鼓舞，感染了企业整体表现出的集中、创新精神。 我很高兴能为特宝生物这样优秀的公司服务。

作为这次发行的推荐机构和主要销售商，国金证券记住自己为资本市场服务的使命，勤奋履行责任，严格履行法定职责，遵守业务规则和领域规范。 而且，我们衷心希望通过这次交流，广大投资者能更深入、客观地理解特宝生物，更充分地认识特宝生物的投资价值，把握投资机会。 我们对特宝生物的未来充满信心，希望通过我们和企业的共同努力，让很多投资者分享优秀公司的迅速发展成果。 欢迎大家提问。

最后，祝特宝生物首次公开发行和在科学创板上发售成功！ 谢谢你！

厦门特宝生物工程股份有限公司

财务负责人和董事会秘书孙志里先生致辞

尊敬的嘉宾、投资者和网友们:

大家好！

三个小时的网上演出结束。 感谢投资者朋友的热情、友好交流，以及对特宝生物的关心、信任和支持。 感谢上证路演中心和中国证券网提供的好服务感谢推荐机构和主要销售商国金证券股份有限公司和全面参与发行业务的中介机构的辛勤劳动。

在刚才的交流中，我们共同研究了企业的业务状况、财务状况、快速发展战术、公司治理等，提出了很多非常有价值的意见和建议。 我们回去后认真整理，把朋友们的洞察力融入企业经营管理，创造更好的业绩，感谢大家的关心和爱。

而且，我们深感作为公共企业的使命、责任和压力。 加入上市企业行列后，我们面对越来越多的投资者和社会公众的关心、关心和监督，我们一定不忘初心、不辱使命、不辜负社会各界和投资者的期待，以特宝生物为管理规范，决定科学、市场领先的上市企业

我衷心希望大家用电话、信件、电子邮件等各种方式继续和我们保持密切的信息表达和联系。 企业今后也会积极创造条件，与广大投资者保持持续平稳的沟通。

谢谢你！

经营篇

问:企业的主要业务是什么？

兰春:特宝生物是主要从事重组蛋白及其长期修饰药物的研究开发、生产和销售的创新型生物医药公司。 企业以免疫相关细胞因子药物为第一个研究开发方向，成为以细胞因子药物为基础的系统免疫处理方案的领导者，为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗行业提供更好的处理方案。 今后一段时间，企业将重点放在慢性乙型肝炎的临床治愈行业，并继续取得突破。

问:企业主要产品采用许可证专利的情况怎么样？

孙黎:企业现在允许上市的药有碲立、碲晋、碲坎、帕古宾四种。 企业于2005年从北京凯凯获得了长期修饰蛋白质药物使用的聚乙二醇活性改性剂的世界垄断许可，用于开发peg修饰的长期化蛋白质药物，其中长期干扰素产品( pagubin )已经实现销售。

问:请介绍企业的研发投入情况。

孙黎:成立以来，企业保持了研发支出、研发设备投入及技术引进等高水平的研发投入。 在研发支出方面，报告期内企业年研发支出超过6000万元，上述研发支出首先用于新药研发行业，以派别瓶的研发为例，企业累计投入约3亿元。 高水平的研发投入保障了企业在新药研发行业的可持续增长能力，使企业具有突破重要核心技术的基础和潜力。

问:企业产品帕古宾毛利率变动的原因是什么？

孙志里:从年到年和2019年1月到6月，企业产品派格宾毛利率分别为90.71%、83.23%、84.55%、84.43%，出现一定变动，第一是年企业乙型肝炎适应症，增加无形资产派格宾的原值，无形资产

问:企业营业价格的构成和变动趋势怎么样？

孙志里:报告期间，企业主要营业业务价格占营业价格的比例均在99%以上，符合营业收入构成情况。 年企业营业价格增加35.57%，营业收入增加15.23%，营业价格增长率高于营业收入的主要原因是，派格宾乙型肝炎适应症年获得注册批准，从开发支出转入无形资产摊销，制造费用相应增长幅度较大。

迅速发展的篇

问:企业的快速发展计划和目标是什么？

兰春:企业以“致力于生物技术的持续创新，为人类健康提供产品和服务”为使命，在免疫相关细胞因子的基础上，通过持续创新，满足不满足的临床诉求，处理人类重大疾病治疗 今后3年，企业将继续保持高水平的科研投入，要点将集中于以下事项，成为以迅速发展为目标而领先中国的国际化生物技术公司:1)全力推进慢性乙型肝炎临床治愈中的鲍宾研究。 2 )加快新药研究开发的进度，提高企业的研究开发能力3 )提高蛋白质药物的生产能力，保障产品质量4 )加强国际化合作5 )加强专业化学学术宣传能力。

问:企业今后3到5年的快速发展目标是什么？

兰春:未来3至5年，企业仍以重大疾病和免疫治疗行业为中心，支持“十三五”国家重大科技专业慢性乙型肝炎临床治愈相关课题，探索慢性乙型肝炎临床治疗在临床实践中的应用优化，开展实证临床研究。 企业将重点推进三个聚乙二醇长期生物制品国家一类新药临床试验的进展，继续开展具有重大市场潜力的创新型药物候选的临床前研究。

问:企业产品有技术竞争力吗？

兰春:帕格宾是国内自主开发的世界上第一种40kd聚乙二醇长期干扰素α-2b注射液，被登记分类为生物制品国家的一种新药，药物开发和相关临床应用得到国家四大新药创制科技重大专家的支持。 根据国家药审中心的《年度药品审查报告》，作为中国第一批国产上市的聚乙二醇( peg )修饰干扰素品种及时完成审查评价，批准上市，打破了海外进口同类产品垄断中国市场的局面。 派宾也被选为中国医药生物技术协会选出的年度“中国医药生物技术十大进展”。 在I-iii期注册临床研究阶段，帕格宾和进口药品(帕洛欣)开展了头、头、头对头对照临床试验，结果表明，帕格宾的疗效、安全性相当于对照药，免疫原性低于对照药。 派格宾在年底上市后，征得医生和患者的同意，在短期内确立了市场地位。

q :企业慢性乙型肝炎临床治愈的首发特征有哪些？

孙黎:派格宾上市后，企业以一系列派格宾为基础，开展和支持了以提高慢性乙型肝炎临床治愈水平为目的的研究活动。 第一，派格宾作为研究药，支持“防治艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病”国家重大科技专业的五大课题研究，为进一步提高慢性乙型肝炎临床治愈水平提供了科学证据。 2019年，为了对慢性乙型肝炎的临床治愈进行更规范的科学研究，企业批准开展以肝素和核苷(酸)类药物的慢性乙型肝炎临床治愈为第一终点的实证临床研究，以更科学、更严格的数据治疗慢性乙型肝炎

问:企业造血生长因子药物产品面临的机会和挑战是什么？

孙黎:面临的机会是，近年来随着国家分级诊疗政策在各省市的宣传和普及，越来越多的肿瘤、血液疾病患者得到及时治疗，造血因子的采用也从三级医院扩大到越来越多的下级医院。 另外，在国家医疗保险目录(版)中，rhg-csf、rhgm-csf、rhil-11被登记在乙类目录中，rhil-11的报销范围取消了国家医疗保险目录(版)“三级医院的报销限制”的限制。 相关政策的实施使越来越多的患者接受治疗，减轻患者的负担，促进产品的采用。

相应的挑战是:中国药品目前主要采用集中采购方法，同类产品较多，因此在招标中价格竞争成为重要的竞争手段，面临药品价格下降的挑战。

领域篇

问:企业所属领域和明确所属领域的依据是什么？

孙黎:根据国家工业和新闻化部《中国医药统计年报》，企业被列为“生物药品工业公司法人单位”。 根据中国证监会发布的《上市企业分类和代码》(年修订)的领域目录和分类，企业所属的领域是“医药制造业( c27 )”。 根据国家统计局发布的《国民经济领域分类》( gb/t 4754-)，企业所属领域是医药制造业的“生物医药品制造( c2761 )”。

问:领域的主要法律法规有哪些？

孙黎:《中华人民共和国药品管理法》是中国药品监督管理行业的核心法律，2019年8月，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过药品管理法，进一步完善药品监督管理制度，第一次完整的药品全程监督管理，明确的药品监督

《中华人民共和国药品管理法实施条例》是国务院根据药品管理法制定的，更具体地阐述了药品管理法的有关条款。 这项行政法规于2002年颁布实施，于年修改。

问:一致性评价和“4+7”带宽购买对企业经营的快速发展有什么影响？

孙黎:年11月，发布了“国家组织药品集中采购试验方案”，确定了“国家组织、联盟采购、平台操作”的整体构想。 同月，“4+7城市药品集中采购文件”在上海阳光医药采购网正式发布，在4个直辖市和7个试点城市试行了“带宽采购”，达到31个品种。 目前一致性评价药和“4+7”带宽购买的对象以仿制药为主，不包括生物制品。 与化学药品相比，生物制品具有特殊性，目前还没有出台生物制品一致性评价的相关政策，现有的带宽购买与生物制品无关。 企业产品都是治疗用生物产品，不需要根据现在的一致性评价要求，开展相应的一致性评价事业。 因此，一致性评价对企业药物价格没有重大影响，但购买“4+7”带宽会使核苷(酸)类仿制药大幅降价，对企业慢性乙型肝炎治疗性生物药品的派别瓶有一定的影响。

问:核苷(酸)类仿制药的价格大幅下降对木瓜蛋白酶的销售量有什么影响？

孙黎:两种药物追求的治疗目标有明显差异，不存在明显的替代竞争关系。 随着核苷(酸)类仿制药大幅度降价，接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者数量呈上升趋势，核苷(酸)类药物依然是慢性乙型肝炎抗病毒治疗市场的主要药品，大部分患者依然是基本的 但是，采用聚乙二醇干扰素α的患者一般以实现安全停药、满意的治疗终点、甚至临床治愈为首要目标，采用两种药物的患者的诉讼有很大差异。 因此，即使核苷(酸)类仿制药的价格大幅下降，聚乙二醇干扰素α的市场规模也几乎不会下降。 另一方面，随着慢性乙型肝炎临床治愈科学证据的持续完整性和相关理念的发展，作为未来期间追求慢性乙型肝炎临床治愈的首要途径，长期干扰素和核苷(酸)类药物的并用具有很大的市场潜力。 随着核苷(酸)类仿制药的价格大幅下降，抗病毒患者追求更高治疗目标的支付能力在一定程度上提高了。 另一方面，核苷(酸)类药物治疗患者人数的增加，这些人将来为了追求更高的治疗目标而并用聚乙二醇干扰素α的可能性也在某种程度上提高。

发行篇

问:企业选择的市场标准是哪个？

邓晓艳:根据上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票发行上市审查规则》，企业选择了以下具体上市标准:“市值在人民币30亿元以上，且最近一年的营业收入预计在人民币3亿元以上”

问:请介绍企业募集资金投资项目的概况。

孙黎:企业此次计划发行4650万股以下人民币普通股(a股)股，发行实际募集资金扣除相应的发行费用后，用于企业主要营业业务相关的募集资金投资项目:1)蛋白质药物生产的扩展和研究开发中心 2 )新药开发项目，投资总额28867.56万元，募集投资额28867.56万元，建设期6年。 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目投资总额2936.00万元，募集金额2936.00万元，建设期5年。

问:请介绍企业利润分配的具体计划和计划日程。

兰春:企业董事会必须根据股东大会制定或制定的利润分配政策，以及企业未来利润和现金流的预测情况，每三年制定或修订一次利润分配计划和计划。 企业预测未来三年收益性和净现金流入将大幅提高的情况下，可以在利润分配政策规定的范围内向上修改利润分配计划和计划。 例如，提高现金红利的比例。 相反，也可以在利润分配政策规定的范围内向下修改利润分配计划和计划，或者变更原来的利润分配计划和计划。 董事会制定的利润分配计划和计划必须经过全体董事的过半数以及独立董事的二分之一以上的表决通过。

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