【热门】千红制药依诺肝素钠注射液新增两个规格 与原研药等效

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新京报(记者张兆慧) 11月26日宣布，千红制药接受企业生产的烯醇肝素钠注射液接受国家药监局颁发的《药品补充申请批准书》，批准增加0.2ml:2000axaiu标准、0.6ml:6000axaiu标准

诺肝素钠注射液( 2000axaiu和4000 axaiu )主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是用于骨科或一般外科手术相关血栓形成的诺肝素钠注射液( 6000 axaiu，8000 axaiu ) 主要用于治疗形成的深静脉栓塞，伴或不伴肺栓塞，治疗不稳定心绞痛和非q波心梗，联合阿司匹林，防止血液透析体外循环中血栓形成。 年5月，千红制药烯醇肝素钠原料药和注射液( 0.4ml:4000axaiu )获得原国家食品药品监督总局颁发的《药品登记批》。

千红制药表示，在长企业长期计划和市场诉求下，企业增加了两个规格的申请，提出了与元研药品生物同等的补充申请。 此次批准，有助于进一步丰富烯醇肝素钠制剂的产品线，提高该产品的市场竞争力，对企业的经营业绩产生积极影响。

新京报记者张兆慧

岳清秀校对李项玲

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