【热门】天士力“右佐匹克隆片”首家过评，搅动185亿镇静安眠市场

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原标题:天士力“右佐马克隆片”首次高估，185亿镇静安眠市场来源:搅动医药云事业室

今天( 10月22日)，天士力医药集团表示，全资子公司江苏天士力帝益药业有限企业从国家药监局获得了关于右佐马克隆片(商品名“文飞”)3mg规格的

“药品补充批准品”通过了该药品全国第一批仿制药的一致性评价。

文飞(右佐马克隆)是新一代非苯二氮类镇静催眠药。 γ-氨基丁酸受体

具有高选择性，且具有峰值时间1h、半衰期6h的药代动力学优势，可以迅速吸收

具有诱导有效睡眠，持续作用在7-8h维持睡眠，同时早晨后遗作用轻微的优点。

年该药品被收录在《中国成人失眠诊断和治疗指南》中，成为失眠症治疗的第一线治疗药物，相继进入

《中国失眠症诊断和治疗指南》、《心血管病合并失眠症诊疗中国专家共识》、《成人抵抗》

阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、“认识功能障碍患者睡眠障碍判断和管理的专家”

共识”等许多指南与专家共识，在许多失眠症共病行业得到了临床治疗的推荐。

右佐匹克隆已经列入国家医疗保险目录。 现在中国国内上市的右佐马克隆片包括上海上药中西制药有限企业奥祐静( 3mg )和成都康弘药业集团股份有限公司伊丹宁( 3mg )等。 文飞于2007年上市，于2019年1月4日向国家药监局提交了一致性评价申请，于2019年1月11日被受理。

根据智商iqvia chpa

最新数据，右佐马克隆年度国内样品医院药品销售额为2.09亿人，比较

年同期增加了29.5%。

截至公告日，江苏帝益与该药品一致性评价相比，研发费用约投入719.72万元

人民币。

185亿人的镇静安眠市场竞争激烈，高估公司的数量很少

根据医药经济报的统计数据，年国内精神稳定类药物市场规模为173.30亿元。 据年1-3季度数据预测，年国内精神稳定类药物市场规模将达到185.05亿元，同比增长6.78%。

国内临床上镇静安眠常用的治疗药物是第一代巴比妥类、第二代苯二氮？ 类，第三代非苯二氮类，还有二酮类催眠药。 没有比其他药绝对好的镇静药了。 2019版《国家基本医疗保险目录》中收录的催眠药和镇静药有11种化学制剂。

除文飞外，现在只有长江盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价。 美国内网数据显示，全年国内重点城市公立医院镇静安眠药市场规模达到6.58亿元，同比增长33.14%。 据年1-3季度数据预测，年国内重点城市公立医院镇静安眠药市场规模将达到8.22亿元，同比增长24.89%。

国内样品医院市场的top10镇静睡眠药物是右旋美托咪啶、咪唑安定、氧化咪唑安定、氧化西泮、右佐匹氯、埃斯皮隆、佐匹氯、劳拉西泮、阿普拉唑仑、top10为镇静安眠药整体市场的99%

现在，有406个品种通过一致性评价，35个品种聚集了3家以上(包括3家公司)进行评价

根据医药云事业室的不完全统计，到现在为止，有406条法规通过了一致性评价。 其中35个品种已经获得了3家以上的过高评价(统计继续更新中) :苯磺酸氨氯地平片已经有12家制造商通过了蒙脱石已经有10家制造商通过了。 富马酸取代诺福克片、盐酸二甲双胍缓释片已经有9家制造商通过的盐酸二甲双胍、头孢哌拉贡已经有7家制造商通过的瑞舒伐他汀钙片( 10mg )、盐酸左旋赖氨酸片已经有6家制造商通过 瑞舒伐他汀钙片(5mg )已有5家制造商通过。 恩德培胶囊、恩德培分散片、阿莫西林胶囊、异苯氧西林片、阿托伐他汀钙片( 10mg )、格列汀片(1mg/2mg )、盐酸克林霉素胶囊( 0.15g )奥沙坦片( 20mg )

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