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从底部最神秘的“医药独角兽”:“大弃儿”到九芝堂的投资

作者缪凌云

来源丨野马财经

最近,“独角兽”无疑是市场上最引人注目的概念。

科学技术含量高、快速发展速度快、目标稀少的特征,不仅得到了很多资本的青睐,而且站在了政策的风口上。 福克斯康从报纸到上市36天的记录,360开创式的租赁壳上市等“独角兽”公司的绿色通道也受到业界的关注,与独角兽公司相比,开设了“定向登记制”通道。

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两会期间,《年政府工作报告书》确定了“支持高质量创新公司的上市融资”,上海证券交易所也发表了以“batj”系公司、“独角兽”系公司为对象的服务方案。

那么,那些公司可以称为“独角兽”吗? 科技部火炬中心于去年3月发表了《中国独角兽公司快速发展报告》并提出了确定定义:1.在中国境内注册。 2 .成立时间不超过10年3 .获得私人投资但尚未上市的公司估值超过10亿美元。 在这个独角兽排行榜上,蚂蚁金服、小米、陆金所、京东金融等众所周知的公司占绝大多数。

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但是,野马财经也排名第40位的北京科信美德生物医药科技有限企业(以下简称科信美德)在明星公司云集排行榜上鲜为人知。 这是什么样的企业?

野马财经最近采访了科信美德ceo、ceo王锦刚,试图揭开这家大型健康行业独角兽公司的神秘面纱。

研究胰岛素升级替代药。

中学生物教科书记载了1965年我国科学家在世界上首次人工合成结晶性牛胰岛素的事件。 到目前为止,这是我国生物界很少取得的重要成果。

科学美德的核心技术g蛋白共轭受体抗体药物共性技术平台(以下称为“g蛋白共轭平台”)中包含的意义有很多比较点。

名称极为专业和复杂,但其运用行业与糖尿病治疗( remd477项目)等一般人密切相关。

众所周知克服糖尿病及其并发症是世界医学界的一大课题。 据世界卫生组织报告,世界糖尿病患者又超过4亿人,其中中国糖尿病患者达到1.14亿人,患者人数正在增加。 糖尿病不是恶性疾病,但对日常生活有很大影响,特别是重度患者不仅需要在饮食方面充分观察,还需要定期注射胰岛素,很繁琐。

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另外,根据胰岛素的作用原理有副作用,出现低血糖、胰岛素水肿等一系列症状的患者也不少……

科信美德核心技术的简单概括是生产胰岛素升级替代品。 目前世界上唯一可能替代胰岛素的候选药物是改善血糖、不产生低血糖的治疗方法。 目前,科信美德以remd477项目糖尿病原研药为基础,在国内经过了一期临床试验。 王锦刚说,从一期临床试验来看,副作用可能很少,药效周期长,7~14天注射一次即可。 他说现在这种原研药在美国已经进入第二期临床试验。 在世界糖尿病知名度最高的学术盛会——年美国糖尿病协会第77届科学年会上,科信美德的主要研究开发者发表了“主席特选大会报告”的演讲,分享了该原研药的理论依据和研究开发的最新进展。 本来就很冷淡的理论假设,在中国人手中,终于得到了这个行业世界级科学家们的同意和重视。

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对于每天需要注射胰岛素的重度糖尿病患者来说,如果糖尿病新药的开发成功,这一定会大幅度提高患者的生活质量,免除繁杂的治疗流程。 对科信的美德来说,意味着广阔的未来。 中国投资咨询网的统计报告显示,全球胰岛素市场约为356亿美元(折合人民币2254亿元),市场空之间巨大。

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大型“弃子”的浴火再生

现在,科信美德糖尿病原研药项目的研究开发进展顺利,临床试验比较顺利,但其诞生的过程可谓波折,非常困难。

糖尿病的发病血糖过高,与胰岛素和胰高血糖素两种激素有关。 胰岛素的作用是降低血糖,胰高血糖素可以提高血糖。 目前糖尿病的主流治疗方法是注射增加胰岛素,降低血糖。 但是,如上所述,这种方法会带来很多并发症。

40多年前,美国科学院院士、德克萨斯州西南医学院终身教授roger h. unger通过多年临床前动物模型的研究和临床注意,发现通过干扰胰高血糖素的生成,可以降低血糖,具有治疗糖尿病的效果。 但是,虽然有理论上的支持,但由于多年来没有进行成功的实验验证,除了胰岛素注射导致血糖下降的主流思想外,这个理论假说一直没有被重视。

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直到严海博士出现。

严海,大学毕业于南京大学生物系,获得美国康奈尔大学医学部博士学位后,在纽约大学医学部获得博士学位后,成为抗癌剂索坦专利发明者之一,1994年进入世界一流的医药研究开发企业amgen (安进),大分子

严海首先在内分泌代谢方面进行了7年的研究,然后申请转移到蛋白研究系,担任蛋白系科学总监。 在此期间,严海设立了世界领先的g蛋白共轭受体抗体平台,利用该平台开发了降低胰高血糖素的抗体分子药remd477。 为了这种新药,amgen (安进)企业投资了5000万美元。

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虽然产品的研制取得了初步成功,但在严海主导的实验中以前出现了其他糖尿病药品难以克服的问题。 由于这个问题迟迟未能处理,安进企业失去了耐心,经过企业的决定决定保留这个项目。 但是,为这种新药倾注了十几年心血的严海坚定信,核心原理应该没有问题,只是在某个环节出现了可以调整的问题。

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因此,在无法改变企业决定的情况下,决定在安进工作了18年的严海购买remd477的糖尿病原研药研究成果。 以往,国际大型安进企业不向小规模制药企业授权项目进行研究开发,但为了对严海及其团队的信任和尊重,安进不仅同意项目的包授权转让,价格也象征性地领取了几十万美元。 之后,不输的严海和他当时的团队带着这个成果创业,创立了后来科信美德的前身remd生物制药企业。

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年,时任北京市长的王安顺曾经访问过美国,接触过严海队,想把严海这个项目引进中关村。 根据程序,如果药物在美国上市后引入中国,则至少需要延期5年。 为了顺利进入中国,国家领导人发出了重要指示,强调“好药要用于中国人民,处理中国人民的问题”。

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但是,糖尿病原研药这样的高科技医药产品的开发需要大量投资,风险高,变化慢,投资市场的人很少。 因为在严海队回国的第一个年月,所有的资金都来自严海等几位创始人。

王锦刚向野马财经(微信公众号: ymcj8686 )介绍,严海总是说自己在医药领域倾注了一生的心血,对这种糖尿病原研药已经投入了十几年的精力,有很高的信心。 而且新药的开发可以给糖尿病患者带来很大的帮助。 这种成就感对医药人来说,那是世界上无法比拟的。

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当然,严海的研究开发方向与主流不同,但我很高兴他不是一个人有好几次。

另一方面,创业团队的6人除了他自己以外,也是安进事业期从事蛋白和抗体新药开发的同事。 这些人同样对这个项目有热情和自信,而且有10年以上到20年以上的经验。 毕竟,在科研行业,学识、毅力是最宝贵的。

“狂魔不活”的制药感情

“狂魔不活”是指,为了开发糖尿病原研药remd477,严海不仅放弃了稳定的高薪工作,还赌上了自己的家。

但是,如上所述,感情非常重要,高科技新药需要大量资金也是现实的问题。 幸运的是,他又遇到了和他一样半辈子都在制药上的伙伴。

一个人是接受野马财经采访的王锦刚。

王锦刚年轻时是黑龙江制药公司的厂长,后来出海,创立了北京科信必成企业,同样作为医药制药类公司,科信必成扎根于医药缓释行业研究了近十年。 年,在北京虹桥机场的咖啡馆,严海与王锦刚初次见面。 短短20多分钟的聊天,两人一拍即合,当场达成了投资意向。

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另一个是李振国。

九芝堂( 000989.sz )理事长、友军药业创始人李振国对制药的执着可以说与严海相同。 从1986年到1995年,10年间,原本是奶牛场技术人员的李振国以不输肯专研的势头成功开发了采血液。 “死亡也死于创新之路”,李振国对野马财经(微信公众号: ymcj8686 )说。

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严海的企业新药开发处于关键时期,越到后期投入越大。 李振国听了之后感兴趣,组织了许多国内知名的专家、学者论证了严海的糖尿病原研药是否可行。 但最终专家学者认为这种投资风险太高了。

严海听到结果,那时流下了眼泪。 父亲好像相信自己的孩子将来会取得多么大的成绩,但谁也不想相信。

李振国看到落泪的严海,想起了他一生难忘的场景。 他研究开发成功后,拿着材料申请专利时,员工匆匆看了资料,李振国毕业于东北农学院(现“东北农业大学”),观察到动物饲养和动物医学,即俗称“兽医”的专家,不耐烦地归还了材料。 “学兽医的人还能开发医药吗? ”这也是之后刺激李振国爆发愤怒的动力,无论面对什么困难,每次不能通过,李振国都会想到这一幕。

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现在,九芝堂的理事长李振国解释了自己,现在命运流逝,难以置信的人变成了严海。

李振国在专家小组判断后认为投资不明确性大,不建议投资,但被严海执着科研的精神所感动,最终做出了个人投资的决定,以女儿李鹤的名义投资了477个项目。

此后,在科学研究进展更加明显的一年,李振国上市企业九芝堂( 000989.sz )也出资2亿元成为科信美德的第三大股东,持有5.8704%。

上图于九芝堂年六月公布

现在,从科信美德取得的成绩来看,这项投资不仅仅是流水,还把生物医药高新技术行业切入了具有300多年历史的老字号九芝堂,为以前流传下来的医药变革探索了有前途的道路。

接触科信美德创始人严海的人们说,他毕生奋斗的职业理想真的是中国人自己完成,开发被世界认可的新药。 毕竟在制药行业,是国内制造的基本仿制药,即使是很少的原研药,只要根据成熟的药理改变1、2分子的构成,像remd477这样的原始创新药就寥寥无几。

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三位同志的遗憾和科技部等政府相关部门的高度重视和大力支持最终促使科学美德进入“独角兽”的序列。

图为科技部《中国独角兽公司快速发展报告》剪报

王锦刚对野马财经(微信公众号: ymcj8686 )介绍,实际上除糖尿病外,原研药中采用的g蛋白偶联平台也适用于心力衰竭等其他严重疾病的治疗,目前从实验结果来看效果也很理想

例如,看到“三体”的朋友理解智子锁定地球科学技术的方法锁定基础物理,应用物理不会迅速发展。

g蛋白偶联就像基础物理,在其研究开发突破后,就像打开了宝库,为制药领域提供了新的思路。

但是科学研究最基本的态度是严格的,在一系列令人兴奋的消息的背后,潜在的风险也不应该被忽视。 现在该产品通过了1期临床验证,进行了2期临床,将来需要3期验证。

从1期到3期,失败的风险逐渐减少,毕竟临床试验失败的风险依然存在,医药类新产品一旦出现无法处理的问题,在这个行业的应用基本上就需要结束,在其他行业开展试验。

即使相关试验一切顺利,产品上市也至少需要3年,需要持续投入大量资金。 在此期间,世界糖尿病的医学研究能否取得其他划时代的进展也不清楚。

三家公司的房子,都是做一辈子药的人,有执着的信念和追求,在他们的推动下,“独角兽”的科信美德真的能让鲤鱼跃居龙门,成为中国制药领域未来的巨头吗? 请在文末保留意见。

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