【热门】疫苗法过了：高俊芳后悔当初没卖掉长生生物 已晚矣

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《疫苗法》通过，领域整合开始后，高俊芳后悔当初不卖长生生物，晚了。

资料来源:证券公司中国

中表药第038期

6月29日下午，全国人民代表大会常务委员会通过了《疫苗管理法》。 长生的事加速了这个专业的法律的制定，把长生的生物“制造”了的高俊芳，最后悔的可能是当初不出售企业，选择了租壳发售的资本化之路。

对三个审查，《疫苗管理法》进行了大量编辑、调整，原来的第45条分割为45和46条，原来的第84条分割为第85和86条。 然后，大部分的17个条款被编辑了，第一更细分为复印件。 证明全国人民代表大会常务委员会在审议这项法律时认真听取了社会各界的意见。

从领域角度看，《疫苗管理法》将推动我国疫苗领域的升级，获得更好的规范迅速发展空之间。

鼓励疫苗创新比鼓励出口更重要。

鼓励一点媒体把疫苗出口解读为亮点。 国家药监局局长焦红在全国人民代表大会新闻发布会上说，目前中国的一些疫苗产品已经列入国际采购名单，出口到“一带一路”的沿线国家，为保护世界人民的健康做出了贡献。 现在中国已经有四个产品通过世界卫生组织的预认证，出口到十几个国家和地区，现在有20多个产品申请世界卫生组织的预认证。 因此，我们也希望和鼓励中国制造的高质量医疗产品进入国际市场，切实提高中国参与世界卫生事业的能力。

年9月，华兰生物疫苗有限公司与乌克兰客户签订了20万人份的流感疫苗销售协议，完成了对乌克兰的出口。 年9月，华生生物获得了埃及卫生部颁发的780万剂流脑ac多糖疫苗进口批准书和相应的订单，实现了对埃及的首次出口供应。

年末，康泰生物也与比利时疫苗研究开发企业签订了合作协定，承诺协助企业开发瓶装全液体五连苗( dtp-hib-ipv )。 除了技术引进、技术合作外，康泰生物还出口了一些疫苗产品和原液。 但是，相对于出口，我国进口的疫苗越来越多，规模更大。

今年，在葛根素疱疹疫苗批准之前，长春一百克停止了疱疹疫苗的研究开发。 因为葛根素的保护率达到了90%以上，长春一百克无法竞争。 因此，疫苗领域的技术进步和创新能力的提高比出口更重要。

《疫苗管理法》第四条开宗明义:国家支持疫苗的基础研究和应用研究，促进疫苗的研究开发和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗的研究开发、生产和储备纳入国家战术。 国家制定疫苗领域快速发展计划和产业政策，支持疫苗产业快速发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提高疫苗生产技术和质量水平。 第三十一条还规定淘汰产品设计、生产技术、安全性或比较有效性明显不如同类疾病预防的其他种类疫苗的品种。 潜在的意义是鼓励疫苗的创新。 据悉国家将继续实施疫苗税收优惠制度，推进疫苗创新。

现在中国疫苗出口最有希望的是智飞生物防治结核疫苗的微卡。 这种疫苗是世界上第一种进入三期临床的新型结核病疫苗，目前正在国家药监局的上市批准中。 2035年停止结核病流行是世界共同的目标。 为了这样的目标，结核疫苗、检查手段和药物等新型防治手段介于广阔的市场空之间。 微卡的研究开发过程处于世界领先地位，预计在国内批准上市后，将很快进入国际市场。

领域整合先于《疫苗法》实施

年9月20日，中央深改委员会通过的《关于改革和完全疫苗管理体制的意见》确定要求推进我国疫苗制造水平。 三至五年间，提高疫苗生产集约化水平，形成权利责任明确、运行高效的疫苗管理系统，使疫苗监督管理和产品质量安全接近国际先进水平，更好地满足人民群众的健康需求。 然后要求优化疫苗产业配置，鼓励公司联合重组，提高规模化生产能力，处理疫苗生产公司过剩的问题，疫苗上市后开展评价，淘汰落后的生产能力。

因此，疫苗管理法将于2019年12月1日实施，但领域整合已经在讨论中。

2月25日，在全国费用品工业座谈会上，工信部副部长王江平表示，2019年应该全力开展药品供给保障、推进疫苗领域重组整合、促进稳定增长和费用等重点业务。 根据中央深入改组的安排，工信部是提高疫苗生产集约化程度的主要牵引部门。

前几天，工信部组织了疫苗生产公司等召开了关于领域整合的研讨会。 据会议报道，有关方面大致在三年内推进了疫苗领域的整合，并采取了相应的措施。 例如根据《疫苗管理法》的规定，今后疫苗需要招标采购，免费的一种疫苗(国家免疫计划类疫苗)需要国家统一招标或价格谈判，两种疫苗(非国家免疫计划类疫苗)由各省市负责招标 政策构想是，在一种疫苗的一个品种只能中标三家的两种疫苗招标中，三种疫苗产品只有生产的公司才有投标资格。

在6月29日下午的全国人民代表大会新闻发布会上，国家药监局局长焦红表示:“我们已经拥有45家疫苗生产公司，生产60多种疫苗，可以预防34种疾病，年产已经超过10亿次，我们是世界屈指可数的自身。

检索这45家疫苗公司的产品数据，除智飞生物、康泰生物、华生生物、华兰生物4家上市企业和中国生物技术集团8家国字号公司外，3家上市疫苗品种公司只有2家，7家为1家或2家疫苗品种 实施上述政策构想，评价疫苗上市后淘汰的品种，将来约有一半的疫苗公司将被淘汰。 对于面临这些淘汰的疫苗公司来说，最好的选择是卖给疫苗上市企业和中国生物技术集团等大企业，但也许只有什么基础好、产品和技术互补的公司才能销售。

另外，除非拥有重大自主知识产权，否则将来新的疫苗公司不被批准，没有疫苗生产许可证，将来获得疫苗临床许可也不容易。 这样，随着领域集中度的提高，以中国生物技术集团、智飞生物、康泰生物等上市企业为代表的中坚疫苗公司将得到更好的迅速发展空之间。

你应该不需要为非免疫担心疫苗接种问题

《疫苗管理法》规定将业界公认的一种疫苗、两种疫苗重新定义为国家免疫计划疫苗和非国家免疫计划疫苗，将国家免疫计划疫苗强制接种为免费疫苗。 草案出台后，这样的规定引起了一些专家的讨论。 例如，知名疫苗科普达人、上海疾病管理中心陶黎纳在其微信公共平台上专门讨论这个问题。

陶黎纳等专家认为，从《疫苗管理法》草案到三审，疾病管理中心的非国家免疫计划接种疫苗义务尚未确定，因此接种机构不提供自费接种疫苗服务，从而剥夺居民接种自费疫苗的权利，或者为了居民接种自费疫苗， 实际上，《疫苗管理法》对非国家免疫计划疫苗的接种有相应的规定。

四十二条规定:“国务院卫生健康主管部门应当制定和公布国家免疫计划疫苗免疫程序和非免疫计划疫苗的采用指导。 ”也就是说，国家卫生主管部门还是管理非免疫计划疫苗的采用，并承担相应的责任。 该条第三款在省级卫生部门制定接种方案时也不排除非国家免疫计划疫苗。

第43条规定“各级疾病预防控制机构必须根据各自的职责，开展与预防接种相关的推进、训练、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处理等工作”。 很明显，疾病控制中心不仅需要推进国家免疫计划疫苗、技术指导、评价等，还需要进行非国家免疫计划疫苗的推进、技术指导等。 另外，第44条规定“符合条件的医疗机构可以承担非免疫计划接种疫苗事业，必须向颁发该医疗机构执行许可证的卫生健康主管部门提交备案”。 非免疫计划疫苗的接种点可能比免疫计划疫苗增加。

另外，第87条规定:接种疫苗不遵守预防接种的从业规范、免疫程序、疫苗的采用指导大体上、接种方案。 对未按规定供应、接收、购买疫苗的接种机构及相应负责人进行行政处罚，包括暂停执行、排斥、负面证书失效。 中的“疫苗采用指导大纲”对应的是非免疫计划疫苗。

有了这些条款，专家们就不用太担心接种两种疫苗了。

去年7月的长生生物是国家制定《疫苗管理法》的重要因素之一。 狱中的高俊芳在忏悔，应该后悔当年没有卖企业。 在生物租壳之前，高俊芳有机会卖给医药上市企业，实现资产的一部分现金化和资产的附加值，但最终选择租壳上市。 上市需要赌业绩，但不巧的是，长生生物租壳后不久，年发生了山东疫苗的事，疫苗领域的销售进入了冬天。 在业界内，正因为业绩的压力，高俊芳走上了制作坏药的道路，最终给自己带来了灭顶之灾。

长寿的事推动了《疫苗管理法》的制定。 现在长生生物倒下了，中坚疫苗公司是崛起的前夕。

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