【君实生物回应新媒体公众号报道：属严重失实报道】

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11月13日早上，a+h生物医药企业君实生物在香港交易所和企业官方微信公众号上发表了公告和声明。 新媒体公众号12日发表的复印件关注了企业历史沿革、对外合作、研核产品三普利单抗注射液及人源抗sars-cov-2单克隆抗体注射液(项目号: js016 )相关的数据和安全性研究开发。 企业确认了这个新媒体报道的复印件不全面真实，与客观事实大不一致。

据君实生物报道，年12月17日，三普利单抗注射液用于治疗过去标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，经国家药监局( nmpa )条件批准上市，于2019年2月末正式上市销售。 是国内首次批准的国产pd-1单抗，是临床ⅱ期重要注册临床试验结果中有条件上市的治疗用生物制品一种创新型生物制剂。

据君实生物介绍，企业自主开发的三普利单抗作为国内第一种抗pd-1单抗药，开创了中国肿瘤免疫治疗的新纪元。 其最初的适应症是过去标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者的治疗，疗效和安全性均达到了国际先进水平。 为了最大限度地满足中国患者的可能性，企业将特瑞普利单抗的上市价格定位在同类产品海外价格的1/6水平。

另外，君实生物开展了30多项三普利单抗的1-3期临床试验，在多种肿瘤种类中临床表现优良，相关临床数据均发表在国内和国际一流学术会议和期刊上。 莉莉单抗不仅得到了中国国家药品监督管理局的同意，还得到了美国食品药品监督管理局( fda )的同意。 三普利单抗成为中国第一个通过fda突破性疗法认证的自主开发抗pd-1单抗。

君实生物在现有监督管理框架下，三普利在申请新药时，国内没有以往标准治疗失败后的局部进展和转移性黑色素瘤的抗pd-1单抗批准，与现有疗法相比，对疾病的严重结果有明显的改善作用，严重疾病的治疗和疾病的进展

关于与礼来的合作，君实生物根据clinicaltrials.gov公示新闻，美国礼来制药停止的activ-3临床试验是由covid-19患者进行的ly-cov555联合标准治疗(瑞德西魏)安慰剂联合标准治疗 到目前为止，js016顺利完成了中国、美国两个健康受试者的I期研究。 在国内，企业发起的新型冠状病毒感染者中评价js016的初步临床疗效和安全性的国际多中心ib/ii临床研究依然如期进行。 在js016和美国，进行了礼来制药共同ly-cov555的ii期研究( blaze-1，nct04427501 )。

君实生物方面认为，新型冠状病毒大爆发爆发后，企业协同中国科学院微生物研究所的科学研究者放弃了春节假期，集中了企业的研究开发和生产资源，投入了新型冠状病毒和抗体药物的开发。 在企业、国内科研机构、国际同行、国内外药监部门等众多合作和流动力的支持下，js016分别于6月5日和6月7日被批准在美两国进入临床研究。 “这是医药人和病毒之间的赛跑，是科研工作者和本土制药公司的责任和负责人。 ”。

君实生物表示，企业将在规定时间内公开对上海证券交易所询问函的回答，并按照相关法律法规严格履行新闻披露义务。 君实生物还认为，相关新媒体文案全面违反客观事实，给企业带来严重负面影响，损害企业名誉。 企业通过法律手段保存追究责任的权利。