【药妆”一夜消失：国家药监局重拳整治600亿大市场】

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脑子里被急速成长的化妆市场泼了冷水。

随着居民收入和购买能力的持续提高，爱美姑娘们关注护肤品和化妆品的升级，购买“化妆品”后增加了越来越多的心理含蓄:严格的“药物”标准、过敏测试或治疗和修复效果……中

展望产业研究院的数据显示，年中国药妆市场规模达到625亿元，年增长率在20%左右。 预计到2023年，中国药妆市场销售额将达到811亿元。

20多年前，外来的“药妆”概念开始进入中国市场，但现在药妆的说法已经被市场普遍接受。 但是，国家药品监督管理局(以下称“国家药监局”)最近悄悄地发出风声，确定了对“药妆”、“医学护肤品”、“药妆品”概念的监督管理态度- -都是违法的。

现在在淘宝、苏宁两大电商平台上搜索“药妆”关键词，哪个商品都没有显示。 据记者介绍，即使是原企业品牌名上写着“药店”的森田药店，也已经关闭药店，变更为“森田”。

导演就像是“巫术”

在国家药监局的官网上，最近发表了“化妆品监督管理FAQ(1)”(以下称“解答”)。 “解答”指出，不仅仅是中国，世界许多国家在法规层面上还不存在“化妆品”的概念。 不混淆化妆品和药品的概念是世界各国化妆品监督管理部门的普遍共识。 有些国家的药品或医药部外品类别具有化妆品采用目的，但此类产品满足药品或医药部外品监督管理法规的要求，不存在单纯遵循化妆品管理的“化妆品”。

中国现行《化妆品卫生监督条例》的第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者证书上不得注明适应症，不得推广疗效，不得采用医疗用语，不得在广告推广中推广医疗作用。 对以化妆品名义登记或备案的产品，声明“化妆品”“医学化妆品”等“化妆品”的概念是违法行为。

另外，主张在处方中添加或制品含有作为人寡肽-1的egf (表皮细胞生长因子)的都是非法制品。

除此之外，药是药，化妆品是化妆品，制造商不能再以“药品”、“医学护肤品”等混淆概念，打边缘球进行营销。

现在中国化妆品市场在化妆品市场整体中的份额依然很小。 相对于欧美日地区化妆品平均50%~60%的渗透率，中国的化妆品销售额现在只占国内化妆品市场的20%，这对化妆品企业品牌来说意味着巨大的快速发展潜力。

但是，国家药监局的一张证明书，就像冷水洒在为“药妆”绑起来的公司头上一样。

第一财经记者整理了世界上最大的化妆品集团专业级企业的化妆品企业品牌矩阵，在该企业内部被称为活性健康化妆品部，包括薇姿、理肌泉、修丽可和适应乐肤。 年上半年，该部门收益达到2.31亿欧元(约18亿人民币)，比上年同期增加11%，增长率仅次于高端彩妆。 另一个旗下拥有雅漾、康如、馥绿德雅、爱馥美等企业品牌的皮尔法伯集团，据其官网报道，药妆销售占62%的总销售额，达到14.10亿欧元(约109亿人民币)。

皮尔法伯集团官网图。

另一方面，上述数据显示领域发展迅速，另一方面，监督管理给领域公司带来了“危机”。

第一财经记者访问了屈臣氏、万宁等多家线下实体店，现在市场上企业品牌产品的文字上出现了“皮肤专家推荐”一词，直言产品也有一些疗效——改善皮肤干燥、修复敏肌屏障、**在医院进行临床试验

上海大邦律师事务所高级合作伙伴游云庭表示，根据化妆品标志管理规定，不能明示或含有具有医疗作用的复印件，在化妆品上显示。 借医学名人的名字传播也不符合规则。 但是一般采用“专家”，现在没有禁止，属于踏线。

药妆姓“化妆”不是“药”

回顾了中国药妆市场的迅速发展过程，到2002年，许多药妆公司一贯沿用医药保健品的操作方法，依靠平面文字+专题广告+终端包装+终端销售促进勾结了整个业务主线。

以最先进入中国市场的药妆企业品牌薇姿( vichy )为例，企业品牌引入了暴露组学研究的概念。 作为基因组学的补充，暴露组学首先研究了一个身体一生对环境的暴露对人体健康的影响。 这些暴露源包括外在的污染、放射线、饮食等，内在包括炎症、感染、微生物等。 在薇姿的官网上，记者发现了“连续22天采用，促进表皮细胞更新”等记述，可以投稿附有医生白衣形象的照片，“由多行业健康护肤专家推荐”。

不久前刚进入中国市场的适乐肌，母公司皇家将继续利用北美市场的战略，让皮肤科医生背书。

欧莱雅中国副总裁兼活性健康事业部社长陈旻在接受媒体集团采访时表示，医生的合作是企业品牌的重要基础，欧莱雅与10个城市100家医院的1000名医生一起宣传“皮肤健康教育”。 另外，欧莱雅打算和皮肤科医生合作进行产品的临床注意和测试，发掘不满意的顾客的申诉。

上海瑞金医院皮肤科主任郑捷此前在接受第一财经记者采访时表示，有皮肤问题的患者在医院接受治疗后，医生在后治疗阶段会开一些辅助用品。 “比如说，有湿疹，医生开一点含有激素的药，但不能多用。 有副作用。 ”。 郑捷解释说，此时建议患者配合所谓的医疗护肤品，辅助配合治疗。 但是，现在市场上销售的药妆毕竟不是“药”而是“妆”。

政策收紧的信号早就出现了。 一位化妆品领域的老工人对第一财经记者说，年下半年美国梅奥医学中心( mayo clinic )的护肤企业品牌vanicream于2019年正式进入中国市场，计划年销售额亿元水平。 但是，去年11月，北京市药监部门返还了特殊用途以外的化妆品类产品的申请文件，通知上海市药监部门需要重新批准。

“因为必须重新处理到美国公证良好的授权文件，所以进入的时间会被延期。 ”。

解放军总医院皮肤病医院院长刘琒宣布，全世界限制相对落后，市场认识混乱。 欧盟、中国、韩国分别用“活性化妆品”、“特殊用途化妆品”、“功能性化妆品”等不同用语表现这种产品，可以说是法规监督管理的端部不得已的复制游戏。

他说概念的模糊和缺乏标准使药妆的法律地位、认证程序、执行标准处于真空状态，导致了中国药妆市场的混乱。

现在，日本是发达国家中唯一在法律上单独设立普通产品和药品之间的“医药部外品”，将“药妆”赋予法定地位和专业监督管理。

尽管如此，第一财经记者在采访中也听到了很多疑问的声音。 “药店”推广的“打开皮肤通道”“修复皮肤屏障”“抵抗黑色素”等，总是伴随副作用，对被录用者的皮肤造成一定的伤害。 业界相关人士指出“药”本身就是一把双刃剑。 例如，含有维甲酸的化妆品可以去除角质，但使用量过多会导致皮肤出现灼热、脱屑等症状。 据说主诉黑色素过多的“化妆品”中经常含有4-异丙基儿茶酚，对皮肤有刺激、杀伤作用，反而会加速皮肤老化。

“现在的国家药监局还是纸质证明书，没有要求确定的规范可以说是给公司打了预防针。 2019年，对化妆品领域来说，迎来了监督管理“大年”。 对已经陈列在国内的药店企业品牌来说，转变过去的营销思路依然有巨大的市场机会。 但是，对尚未进入中国市场的企业品牌来说，这种冷水被彻底注入。 ”。 上述老工人告诉了第一财经记者。