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大智慧阿思达克通讯社9月5日宣布,美国礼来周四宣布,企业新开发的糖尿病药物基础胰岛素peglispro在两临床iii期的研究中优于赛诺菲的甘精胰岛素。 这种药可用于ⅰ类和ⅱ类糖尿病治疗。
礼来企业这次进行的两个临床ⅲ期研究分别是78周和52周的双盲、随机对照试验。 结果都达到了预期的目标。 数据显示,与甘精胰岛素相比,基础胰岛素peglispro在第26周和第52周可以大幅降低I型糖尿病患者体内血红蛋白a1c(hba1c )水平。
除此之外,接受基础胰岛素peglispro的患者的低血糖概率也远低于服用甘精胰岛素的患者。 peglispro在临床试验中可以降低患者的体重,甘精胰岛素患者的体重会上升。
企业表示,申报新药所需的临床试验结果已经准备好了。 企业将在年第一季度末之前向美国食品药品监督管理局提出申请。
新闻:张钧董/何巨骏审学校:陆晋源/沈魏
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标题:【礼来基础胰岛素Peglispro临床III期结果优胜于来得时】
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