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年,88家机构投资者进入长春高新技术,但年底减少到31家。
长春,东北几何中心地带,曾经重要的重工业地区。 有中国最大的汽车城市,是光电子技术、生物技术、应用化学技术的摇篮,也孕育了新中国建立了最初的文化事业。
如果十年前,你谈论那个医药产业,长白山的野山参可能是唯一的明珠。 现在,它已经成为了领域的领袖。 十年刷一次剑,打磨了这个“北国之春”高新技术产业园区。
如果打开中检所的那个疫苗批次发行的统计表,以“长春”字开头的生物企业共有4家,分别是长春百克生物科技株式会社(以下百克生物)、长春祈祷健康生物制品有限企业、长春生物科技株式会社和长春生物制品研究的
每个人都可能有这样的疑问。 为什么长春出现了这么多生物医药公司呢?
上述4家公司中100克生物也是长春高新技术( sz.000661 )控股公司。
二级市场罕见的股价超过100元长春高新技术,与生物医药有几千丝万丝的关系吗? 躲在那个光环后面的技术团队到底是谁? 十年,关于英雄有足够的分量吗?
十年:战胜人类生长激素输给艾滋病毒
年1月31日,国际上第一种长寿命生长激素(聚乙二醇重组人生长激素)终于被批准。 长春高新技术旗下的子企业金赛药业再次成为行业内关注的焦点。 这个药品的研究开发达到了10年,审查需要5年,发售是今年。
作为第一剂药,长期生长激素一定完成了在国内的垄断地位。 也给长春高新技术带来了新的利益。 财务周报记者在采访中得知,根据来自中信建投研究快速发展部的消息,元研药的开发和制造公司的价值呈现出明显的曲线变化。 早期处于价值曲线的最前端,其风险首先是研究进展和新药能否上市。
“到了专利成熟期,经营比较稳定,将来的成长依靠新药的引进。 最后要面对的是专利到期,仿制药竞争激烈的状态。 ”。 证券公司医药分解师得出的结论。
很明显,长期生长激素的研究开发被认可,其开发者金赛药业被推到价值曲线的顶端,专利成熟、新药引进也给母公司长春高新技术带来了越来越多的价值。
hgh是垂体分泌的生长素,是由191个氨基酸分子组成的人体最重要的激素。 控制人体生长发育、免疫调节和新b代谢。 对人体细胞、骨骼、皮肤、重要器官的生长发育起着决定性的作用。 rhgh是药用人生长激素,历史上经历了4次进化。
各自向来自人垂体的基因工程表达的转移,一次结构一致空间结构一致,粉剂转移到可湿性粉剂,在短时间内延长。 在这四次变革中,金赛药业参与了两次。
2005年,金赛药业开发并上市了亚太地区第一批重组人生长激素水注射剂,成为中国生长激素的第一企业品牌。 矮小症患者的命运也改变了。
可湿性粉剂rhgh是目前唯一保证蛋白质天然结构的机型,不产生抗体。 “安徽安科生物工程股份有限公司、上海联合小区生物工程有限企业等作为黄金比赛的同行竞争对手,紧随其后。 长寿生长激素的意义在于突破仿制药对黄金比赛的限制。 ”。 上述医药分解师继续分解指出。
在长寿命生长激素上市之前,金赛有意降低原来的速效粉剂和水剂的价格,逼近竞争对手的好处空之间。
相比之下,长春高新技术的另一种产品HIV疫苗没有赢得掌声,反而引起了越来越多的疑问。 同样经过10年,长春高新技术旗下的子企业百克生物从成立开始致力于疫苗的开发。
2004年11月25日,一百克生物艾滋病疫苗正式获得I期临床研究批准。 2007年4月20日,百克艾滋病疫苗进入ⅱ期临床。 但是,2008年长春高新技术年报没有介绍艾滋病疫苗的进展,直到2009年12月24日,ii期第一阶段所需的志愿者顺利招募和注入了疫苗。
来自“这是开发新疫苗的危险信号”cfda (国家食品药品监督管理总局)的部门负责人明确了资产管理周报记者在药品开发方面需要经验的时间周期。
“从申请到资料审查需要半年时间。 国家药物总局批准后,药品才能进入临床试验。 I期临床需要2年左右,ii、iii期的要求提高,在时间上有很大的不明确性。 关于像hiv这样敏感的疫苗,对招募志愿者有很大的抵抗。 在海外志愿者的情况也不乐观。 ’”
目前,hiv疫苗在全世界尚无成功先例,作为国内第一批临床hiv疫苗的研究开发,还不知道,但帮助长春高新技术股价上涨了近20倍。 遗憾的是,长春高新技术没有批准临床研究经费,必须承认是否开始该项目的临床研究的第三阶段还不清楚。
据长春高新技术年报报道,当年有88个机构投资者进入长春高新技术,其中有83个基金。 但是,年末88家控股公司减少到了31家。 目前,前十名股东中,还包括八个基金。 但是许多机构表示hiv的研究开发不存在值得期待的侥幸心理。
理由很简单,美国作为这个行业最大的权威研究开发者,去年4月宣布了项目失败。 世界上没有权威的抗艾滋病毒疫苗。 百克生物先突破临床试验,再等五年真的可以问市。 这一打击可能是紧急撤出机构投资的重要原因。
两个大技术团队支撑着整个长春高新技术
长春高新技术的八个子企业中,有七家生物医药关联公司。 其中,上述金赛药业和百克生物是长春高新技术的重要利润来源。 这两家企业都有自己的灵魂人物。
金赛药业的金磊博士在国内乃至国际行业都很有名。 rhgh由金磊亲自带队开发,成功上市。 金赛药业成立于1996年,长春高新技术出资资金和土地70%,金磊出资技术30%。 创立第二年通过生长激素和g-csf确立了国内基因制药行业的重要地位。
年,长春高新技术停止过一次,为全部资金周转支配了药业。 根据当年的相关公告,企业计划发行股票购买金赛药业30%的所有权,收购金磊持有的金赛药业24%的所有权和林殿海持有的金赛药业6%的所有权。 当时长春高新技术年净利润仅为1.1亿元,金赛药业实现净利润1.62亿元。 金赛药业被认为是长春高新技术的最核心价值。
但是,这个谈判没有达成协议,由于价格的差异,最终长春高新技术没能实现完全拥有金赛药业的愿望。
据年报报道,金赛药业收入8.78亿元,同比增长18%。 本年度长春高新技术生物制药的毛利率总体下降了2.85%,但金赛药业仍维持着69%的市场占有率。 证券公司解体师提出的见解,依然是看到长期且可湿性粉剂的生长激素进入市场后,给金赛药业带来了越来越多的利益。
另一个必须提到的人物---孔维。 作为百克生物的指挥,他负责为长春高新技术攻击疫苗天下。
2008年,孔维带领百克队克服了水痘疫苗。 自主研制的冻干水痘解毒疫苗问市,打破了原来疫苗的市场结构。 生产过程的创新,结合自主开发的稳定剂,提高产品的安全性和稳定性。 另外,以比较便宜的价格获胜,占市场近40%的份额,仅次于长春生物制品研究所,居第二位。
但是比起金赛药业的顺利,百克的命运似乎有点被锁定了。 同样在2008年,一百克生物从吉林迈丰手中获得的狂犬病疫苗正式生产。 其技术来源依然无法摆脱来自巨大生物的高密度vero细胞。 复制别人的成功显然不能代替自己的成功。
从批发名单上看,一百克生物以狂犬病疫苗为主力产品。 但是,去年狂犬病疫苗的质量风波进一步降低了效益,孔维面前的道路不容乐观。
除此之外,上述hiv疫苗也是由孔维带队开发的。 与早期的高调登场相比,现在很安静。 但是,孔维当时的自信并不是没有道理的,他出身于美国约翰霍普金斯大学医学部,在流行病学博士课程之后,于1996年开始了hiv疫苗的研究。 成立百克生物时也得到了美国vital科技企业的出资。
百克开展了艾滋病毒的研究,得到了吉林大学学术研究平台的支持。 但是,这个项目每年大约有5000万投入。 这不是长春高科技高兴看到的。 因此,百克的生物曾经打动了上市的想法,通过分割一部分资产,进入市场圈钱,走上了继续研究开发的路线。 但是这条路显然没有通过。 如果去的话,恐怕会失去很多投资者的利益。
除了上述两个博士,还静静地浮现着朦胧的身影。 年末,长春高新技术晚,企业宣布将拥有下属子公司长春莱威科技有限责任企业70%的股权转让给下属子公司百克生物。 然后,百克生物与自然人合资成立了子公司北京百克,共同开发疫苗。 这个自然的人名是孙光。
北京百克注册资金500万元,其中百克生物以350万现金出资,持有70%的股份,孙光以专有技术出资,持有30%的股份。 该企业致力于hib疫苗、四价流脑疫苗、鼻吹肺炎疫苗、dtp疫苗、支气管炎疫苗等疫苗品种及多糖结合疫苗结合技术平台和菌株的改造及纯化技术平台的研究开发。
值得期待的新药品
当然,百克生物也为自己找到了绝命的好机会。 今年年初,企业与荷兰病毒疫苗研究开发型公司mucosis企业签订了新型呼吸道病毒疫苗、mimopath技术许可协议和股票认购协议。 根据协议,荷兰mucosis企业对百克生物进行了呼吸道合胞病毒和mimopath的技术认可,百克生物分两期共投入350万欧元购买了mucosis企业的25%股权。
据说mimopath技术是由荷兰技术开发公司独家开发的。 也就是说,百克生物将成为第一家获得这项技术的生物医药公司。 该技术生产的疫苗可以比较有效地诱导免疫反应,特别是粘膜免疫反应,用鼻喷雾方法接种,广泛应用于呼吸道感染性疾病如流行性感冒、呼吸道合胞病毒等预防性疫苗的研究和开发。
百克生物就这个项目的专利签署了中国独立许可,但现在这样的产品还没有被问到市里。 在国际上,也仅限于临床ⅱ期的研究。 预计在这个项目中获利还需要3年5年。
另一个有前途的项目是卵泡生长促进激素( fsh )的开发成功和批准。 作为这种药品的最初仿制药,特征越早被承认越明显。
“注射用重组人卵泡刺激激素”现在销售的产品都是进口的。 国内首次模仿的出现会大大降低患者的价格。 长春高新技术的fsh完成现场检查和gmp二合一认证,预计不久上市。 随着“单独二胎”政策的出台,市场的诉求值得期待。
长春高新技术旗下的百益制药比金赛药业和百克生物略低。 但是,其长寿命的偶氮肽微球在临床前已有研究。 偶氮肽是人工合成物,是胰高血糖素样肽-1(glp-1 )类似物,控制葡萄糖依赖型血糖浓度、刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胰岛b细胞凋亡、缓解胃排出量空、减少食欲等
百益制药根据长春百克化学药物研究开发中心的前期成果,研究开发、生产原料药多肽和新药制剂。 可以生产乙醛、胸腺素α1、醋酸生长抑素、醋酸胰蛋白酶等多肽原料。 啶虫肽注射剂是百益制药自主开发的第一种进入临床试验的多肽新药,是3.1种化学新药。 目前已完成临床ⅲ期试验。
由重组人生长激素、卵泡生长促进素和多肽类药品组成的豪华重磅药梯子队是长春高新技术未来的关键。
标题:【长春高新十年磨两剑 赢了人生长激素输了HIV疫苗】
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