“国家医保谈判压轴戏：恒瑞降价超80%，国产PD”

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呼吁的pd-(l ) 1药物国家医疗保险谈判终于拉开了一角。

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新的国家医疗保险谈判于14日正式开幕，谈判持续了3天，迄今为止备受瞩目的pd-(l ) 1药物谈判定于谈判第3天的12月16日。

在保密合同的制约下，在时代财经发布新闻之前，参与谈判的制药公司没有决定发表谈判结果或入选价格。

但是，e药经理表示，据现场已知的消息，梅尔萨东和bms的k药、o药并不乐观，君实生物三普利单抗和百济神州的替代莱利单抗尚不清楚。 恒瑞确认，卡里珠单抗降至每瓶3000元左右，不计算慈善捐赠药，减少幅度或超过80%，得到4个适应症全部加入医疗保险。 有霍奇金淋巴瘤( 3线)、肝细胞癌( 2线)、非鳞状上皮癌( 1线联合)、食管鳞状上皮癌( 2线) 4种适应证。

16日下午4点，时代财经致电恒瑞医药( 600276，应该是股票吧)董秘，想知道谈判的最新结果和恒瑞对这次谈判的价格预期。 恒瑞医药董秘办公室的相关负责人说:“现在没有收到正确的信息，一切都以公告为基础。”

作为pd-1市场今年的最优先事项，谈判现场的风吹草引领了二次市场的趋势。

根据wind数据，医疗保险谈判开始后。 pd-1概念车总体上变强了。 15日，恒瑞医药( 600276.sh )一次上升了7%以上，是恒瑞年以来首次单日出现7%以上的上升幅度。 登陆科创板股价下跌的君实生物( 688180.sh )也于15日上涨了4.66%，信达生物( 01801.hk )的涨幅更是达到了7.92%。

16日，pd-1概念股涨幅缩小，但百济神州( 06160.hk )依然上涨了8.51%。

恒瑞独大结构不易损坏

e药经理表示，恒瑞的卡雷利珠单抗降至3000元/枝，患者年治疗费用从11.88万元下降到5万元左右，高于迄今行业预测的3-4万元。 通过医疗保险报销( 70%的报销比例)后，患者实际支付的年治疗费用下降到1.5万元左右，远低于信达生物信迪利单抗医疗保险后的2.9万元。

君实生物和百济神州没有明确谈判结果，但考虑到卡利珠获得4个适应症，国产pd-1批准的数量最多，即使加入特利普利和替代莱利珠，报价也比卡利珠高的可能性也很低。

以5万元的价格获得了4个适应症的所有入选，恒瑞的战绩超过了市场预期，缓解了许多投资者最近以来的焦虑情绪，一位投资者坦率地对这个价格非常满意。

实际上，无论谈判的最终结果如何，国产pd-1恒瑞的“独秀”结构在短时间内都不怎么被打破。

据时代财经报道，在加入医疗保险之前，恒瑞医药的卡瑞利珠是4种国产pd-1中唯一一种在慈善捐赠第二年治疗费超过11万元的产品，但这并不妨碍卡瑞利珠的销售额一骑一骑。

根据iqvia的数据，卡里珠上半年的销售额约为20亿元，不仅远远甩在君实特里普利( 4.26亿元)和百济神州的替代莱利珠( 4994万美元)后面，也是唯一进入医疗保险目录的信迪利( 9.21亿元)。

瑞利珠的特征来源于其适应症。

“pd-1之所以这么受欢迎，是因为它是广谱性的目标，对大部分癌症都有一定的应用效果。 ”。 不想命名的资深研究开发者对时代的财经说。

迄今为止，卡利珠在国内被确认有4种适应症，仅次于keytruda(k药)，代替莱利珠被确认有2种适应症，三钻和信迪利分别被确认有1种适应症。

而且，在4种国产PD1中，拥有肝癌、肺癌等大肿瘤种类的只有卡特利珠的非鳞状上皮非小细胞肺癌适应症，是目前国产PD1唯一认可的一线疗法。

人民币证券预测，如果卡莉珠单抗加入医疗保险，销售高峰将超过100亿元。

谁能成为挑战者？

但是恒瑞似乎还在怀疑卡里珠的将来是否会继续维持特征。

根据网上流传的闭门会议记录，恒瑞医药理事长周云曙测说:“现在整个pd-1都是囚犯的困境。 这不是恒瑞的问题，pd-1太多了。 恒瑞唯一的特征是适应症，但这一特征稍纵即逝。 ’”

周云曙的担心是没有道理的。 由于适应症的特点和恒瑞的较强销售能力，卡里珠国产pd-1的领导地位在短时间内不太容易动摇，其余pd-1公司也不会停止适应症扩大的步伐，随时可以缩小与卡里珠的差距。

时代财经整理了4大国产pd-1研究适应证，发现卡斯利珠现在在所有肿瘤种类的研究开发方面进展最快，但鼻咽癌和尿路上皮癌已经遇到了对手。

今年4月和5月，君实生物三普利用于三线治疗复发/转移性鼻咽癌、二线治疗转移性尿路上皮癌，新适应证上市申请被国家药监局受理。 百济神州替代莱利什的尿路上皮癌适应症也于今年4月正式上市。

现在卡里珠没有配置尿路上皮癌适应症，但鼻咽癌适应症还处于3期临床阶段，落后于君实生物。

鼻咽癌的发病具有明显的地域性，我国鼻咽癌患者约占世界一半。 鼻咽癌很可能是三普利翻身的关键。

雪玉客户@斛艺贞谈医论株推算，君实生物合作试验机构中山大学附属肿瘤医院每年治疗的鼻咽癌超过5000例，本院鼻咽癌患者均采用特瑞普利，假设仅一家医院的销售前景就可能超过5亿元。

数百个研究项目等待着排名靠前

4国产pd-1在舞台前的竞争正在白热化，在舞台后方，越来越多的pd-1研究开发公司拍手，静静地等待着上位的时机。

截至去年9月，全世界已研究了4400个pd-1 / pd-l1单抗临床试验，包括pd-1 / pd-l1单药或与其他药物组合的药物。 3年前(年9月)对pd-1 / pd-l1单抗的临床试验总数增加了3倍。

国内市场的pd-1电路也同样拥挤。

除了已经批准的四大国产pd-1外，国内还有数百个正在研究的pd-1项目，其中嘉和生物杰诺单抗、誉衡药业( 002437，株吧)赛帕利单抗和正大晴天的派安普利单抗已经向药监局提交上市申请，国内排名第七

根据ims数据，全球pd-1抗体药物年销售规模约为142亿美元，国内销售额仅为643.75万美元。 只看销售规模，国内pd-1市场似乎还在大幅增长空。

值得注意的是，pd-1的头部效应非常明显。

根据evaluatepharma的数据，2019年，keytruda和oppo在世界上分别“吸金”了72亿美元和67亿美元，合计占pd-1总销售规模的96%。

借鉴国际市场的快速发展经验，国产pd-1的大致率也将成为“强者恒强”的局面。

“留宿后来者不容易”深圳中金华创基金理事长龚涛12月16日对时代财经说，“其实pd-1用的技术几乎一样，在没有技术交替的情况下，组成了生产价格和销售团队。 先批准的几家公司是业界领先的企业，有先发制人的特征，在疗效大致相同的情况下，患者肯定也想选择品牌暴露度高的产品。 ”。

当然，在pd-1市场，后来者位居前列并非没有先例。

o药于年上市，是世界上第一种pd-1药，K药于年9月得到fda的批准。 但是，由于强烈的适应症特征，k药已经超过o药成为最畅销的pd-1药。

如果没有先发的特征，有可能效仿k药，在适应症中实现曲线超越吗？

为了夺取pd-1市场，研究公司用铆钉打了疯狂的适应症。 以复宏汉霖的hlx10为例，根据药智数据，hlx10现在进行了11项临床试验，适应症包括胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌等。

但是，上述研究开发人员对时代财经说，成功率不高，“如果选择这个适应症，不一定能成功。 经过1期、2期、3期临床，预计只有约10%的试验项目得到监督管理批准，可以验证比较有效性和安全性。 ”。