“零氪科技 真实世界研究迎来快速发展新局面”

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在市场不明确性中寻找“锚”

上半年新冠疫情冲击了所有领域。 因为医药领域的产品、服务是必要的，受到冲击，也出现了迅速的发展机会。 零氪科学技术认为这样的环境对迅速发展的创新企业来说反而需要更强的力量和耐力。

零氪科技相关负责人对“数据”记者说，面对上半年的市场环境，零氪科技面临的最大挑战是如何在不明确中寻找能抓住的明确性，找到公司持续健康快速发展的“锚”

上半年，针对新冠疫情，零氪科学技术创新开发了一些处理方案。 首先包括“新型冠状病毒肺炎智能辅助诊断系统”，根据胸部ct图像数据，应用人工智能算法自动判别患者是否有新冠肺炎阳性，并提出辅助诊断报告。 具体的系统模块包括肺炎病变的识别、肺炎病变的分解(疲劳区域面积、实变占有率等)、病情的进展判断，根据检查及分解结果自动生成检查报告。

另外，零氪科学技术构建了“新冠肺炎患者管理和解体平台”，用于疫情结束后新冠患者的预后管理和心理指导。 建立新冠患者长时间跟踪和随访机制，监测患者结果，探索流行病学、病因学及“疫病后遗症”等方面问题，统一各地治疗方案，不制定“一院一策”，建立规范化的标准治疗路径，数据

有趣的是，除了与这些疫情防控直接相关的产品外，零氪科学技术创新开展了现实世界研究。 帮助制药公司、专家，通过临床数据统计分析，总结各阶段治疗新冠肺炎中比较有效的药物和治疗方案，探索克服新冠肺炎的比较有效的途径。

零氪科学技术说，现在最大的明确是国家打开以大数据、人工智能为代表的新基础设施，提出相关文件，“数据”成为生产要素。 “我们应该按照国家政策的潮流，继续深耕医疗大数据，激活数据价值，同时不断创新商业模式，真正适应社会、领域的诉求，为患者、用户带来价值。 ”。

加快现实世界研究的速度

所谓现实世界研究，是指与预先设定的临床问题相比较，通过收集和分解现实世界环境下研究对象的健康相关数据(现实世界数据)或基于这些数据派生的摘要数据，获得药物采用状况和潜在利益风险的临床证据(实际

作为应对随机对照试验( rct )的研究方法，现实世界研究可以说是大数据在医疗行业应用的新探索。 rct是目前药物临床研究中普遍使用的做法，通常被作为评价药物安全性和比较有效性的金标准。

总的来说，现实世界的研究不人为限制患者的分组条件、年龄及用药方案等，所得结果更符合临床实际情况，结果对临床有重要的指导意义。

中国的现实世界研究起步较晚，但最近两年，中国相继推出了《现实世界证据支持药物研究开发的基本考虑(意见征稿)》《现实世界数据医疗器械临床评价技术指导的大概(意见征稿)》以及《现实世界证据支持药物研究开发和审查指导的大概》

据公开新闻报道，最近国家药监局宣布批准注册美国埃尔建企业“青光眼引流”。 这是国内第一台以真实世界数据( rwd )发售的医疗器械。 零氪科学技术首席执行官罗立刚认为，这释放了非常积极的信号，盛行对现实世界的研究。

罗立刚写道，将rwe应用于药物和医疗器械的监督管理决定将产生巨大影响。 "不仅加快医药设备的上市，降低药品开发价格，而且应对产业迅速发展的诉求和趋势，提高医药、医疗设备的可获得性，惠及越来越多的患者. "

在rwd研究中，罗立刚认为将来的rwd应该重视临床研究场景的诉求，实现从“采”到“用”的近科研水平的管理，得到的rwd的价值对rws的赋能更直接，更广泛的医学或医疗场景的赋能

“数据”是现实世界研究的非常重要的因素，也是现在最大的短板。 目前国内rwd面临着源之间的相对独立和关闭、数据管理系统种类多、数据存储分散、结构标准不一致、数据横向整合和数据交换等原因导致的数据碎片化、孤立化的问题。

数字医疗的时代已经到来

上半年，医疗产业发生了不少变化。 例如，在线问诊客户超过6亿人，数百万医生开展在线诊疗，top级三甲医院建立了各自的网络医院……零氪科学技术，这推动了整个产业的数字化转型，企业数字化建设、数字 这些变化在零氪科学技术中也能明显感受到，数字化的医疗时代已经到来。

人工智能技术在医疗行业也迅速发展，特别是在图像ai、智能诊断等应用场景中逐渐成熟。 上半年国家开辟了新的基础设施，对高新技术产业越来越重视，人工智能也是世界竞争的核心课程。 零氪科学技术相关负责人说，无论是从政策立场还是市场立场来看，人工智能将来一定会有长期上升的趋势。

目前，人工智能产业发展迅速。 政府在政策、税收等方面大力支持，领域资本流入，创新公司层出不穷，百花齐放，领域快速发展热情使零氪科学技术对未来充满信心。 但是，零氪科学技术也表示，医疗人工智能产业的迅速发展才刚刚开始，落地的场景狭窄，能经受住优秀考验的ai产品比较少。

零氪科学技术认为应用场景仍然是当前人工智能产品落地应用的重要基础公司、技术需要在不同的应用场景基础上磨练ai技术。 这样，随着人工智能的应用场景扩大、应用水平的提高，螺旋的上升趋势持续着。 特别是随着5g通信的落地应用和物品互联网的迅速发展，为医疗ai的落地应用提供了坚实的场景支持。

文/贺陈慧