“国家食品药品监督管理总局办公厅关于打击保健食品“四非”专项行动飞行检

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

为了进一步加强保健食品监督管理，整顿和规范保健食品市场秩序，按照打击保健食品“四非”专业行动员工的总体部署和要求，最近食品药品监督管理总局出现了日常监督管理、风险监测、监督抽查和投诉通报等情况 分为18个地区，在当地食品药品监督管理部门的大力协助下，对11家保健食品生产经营公司展开了飞行。 现在我要向你们通报有关情况，请建立关系执行工作。

关于飞行检查情况

食品药品监督管理总局派出7个飞行检查组，分为广东广州、广东深圳、广东河源、广东潮州、江苏南京、陕西西安、内蒙古呼和浩特、广西来宾市金秀县、山东荣成等6个省(区) 9市，与当地执法人员合作，11家公司

(一)涉嫌伪造公章生产经营假保健食品；

深圳市三也生物科技有限企业(以下称三也企业)向南京市栖霞区食品药品监督管理局提供了伪造北京市药品监督管理局公章的说明文件。 另外，三也企业涉嫌非法生产广东长兴科技保健品有限企业和北京国医堂保健食品有限企业的保健食品林大通软胶囊(生产批号lot:1006 )，非法生产广东仙乐制药有限企业的维立牌大豆磷脂胶囊。 另外，三家企业都存在产品残留不规范、仓库管理混乱、库存大量贴上本公司以外的标签销售其他公司的保健食品等问题。

(二)公司生产经营有违法违规行为

1 .在广东长兴生物技术股份有限公司现场，在同一产品中发现了8种不同商标、不同标签的包装箱，该企业表示产品规格与批准复印件不一致。 批次生产记录的部分日期已变更，产品出货检查报告书中有两个没有按照标准规定的出货检查项目进行检查。

2 .在河源市康宁医药生物科技有限企业现场，个别原料采购无票据，有些环节记录或记录不完整，质量经理职责不确定，现场和仓库管理混乱，卫生条件差。

3 .陕西仁康药业有限企业在现场发现部分原料没有检验报告，提取的批次产品发货和销售数量不一致，产品标签印刷不规范，在产销协议中向经销商夸大宣传一个产品的效果的责任不确定

4 .内蒙古辉实业有限责任企业现场发现生产工艺与产品备案标准不一致，备案标准有原料提取工序，实际生产直接采用精华。 产品外包装标识保质期与批准的保质期不一致，年产量与出库记录数量不一致，部分生产记录不完整。

5 .在广西金秀圣塘山天然保健品有限企业现场，发现大量保管着印有保健食品标志和qs标志的非保健食品“女性绞股蓝茶”的包装箱，公司委托检查，不按照委托协议进行农残检查，生产现场的净化区域设置合格。

6 .山东荣成百合生物技术有限企业现场发现，其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素b6胶囊未按照严格批准的处方组织生产，百合康牌螺旋藻洋参片在生产技术中的投入混合顺序有一定变化

二、关于特别的吸引检查情况

总局根据保健食品“四非”专业行动专项抽吸检查的工作方案，总局派出10个抽样小组，对11个省(市) 16家和8个省(市) 79家经营公司的保健食品进行专项抽吸检查，进行减肥类、降糖辅助、体力疲劳

(1)检测出4批非法添加药物的阳性样品

1 .显示陕西省咸阳市三原县中草药企业东郊大药店采样的河南泷鑫金玉堂保健食品有限企业生产的灵芝糖肽(国食健字g20041475，生产批号120702 )，检测苯二胍、甲苯脲

2 .显示贵州省遵义市汇川区仁泰药店澳门路店采样的浙江灵威健康产业有限企业生产的左旋360减肥咖啡(国食健字g20050818，生产批号0302 )，检测出酚酞。

3 .显示贵州省遵义市汇川区仁泰药店澳门路店采样的北京健之绿桥科技开发有限企业开发的南阳市缺乐天然日用品有限企业生产的乐瘦tm减肥胶囊(国食健字g20060386，生产批号0426 )，费

4 .显示陕西省西安市杨凌怡康医药超市采样的咸阳万隆保健科技有限企业产品，在陕西省科学院制药厂生产的智友力施力胶囊(国食健字g20040825，生产批号121208 )中检测出他的达拉非。

(二)专业吸引检查的228批样品中13批产品标识新闻与批准复印件不一致(见附件)。 其中6批产品标识生产公司名称和批准复印件申请人的中文名称不一致。 两批样品显示产品名称和批准复印件不一致。 一批样品显示产品的产品名称和批准复印件不一致。 2批样品表示的适合者、不适合者、食用方法及食用量等新闻与批准不一致

三、关于暗访情况

食品监督管理总局派出3个暗访小组，分别对北京十里河保健食品批发市场、山东济南市保健食品批发市场、河南郑州空母城保健食品批发市场进行了暗访调查。

(一)北京十里河保健食品批发市场

.销售的保健食品包装标签证书很混乱。 暗访中标示潮州市雅力士科技实业有限企业生产的“雅力士芣实维钙片”(批文编号:国食健字g20070069 )，有4种不同的包装，标志名称各不相同，分别为:芙实高钙片、牛奶、骨密度钙、。 该产品承认的保健功能是为了增加骨密度，但芙实高钙片擅自显示了增强免疫力的保健功能。 中老年钙包装上显示了与日本雅乐斯(国际)生物保健株式会社的技术合作，使客户误解。 广州市美澳健生物科技有限企业生产的瞌睡虫tm美澳健褪黑素片(产品批号: 1211 )，同一批生产用两种不同的包装销售。

2 .销售的保健食品的非法普及问题很突出。 暗访发现经营者利用产品推广册、推广海报等形式擅自夸大产品保健功能，采用医疗用语，主张疗效。 例如，“澳大利亚”系列产品推广册中有“胆石预防、肝病预防、抗菌消炎”等标记，“利安”系列保健食品产品推广册中有“心肌能力增强、动脉硬化预防、身体各种炎症预防”等标记，有“威尔坎、”

(二)山东济南市保健食品批发市场

1 .销售假冒的健康食品。 在背面访问中，发现市场上销售的个别保健食品改变了添加咖啡等处方成分，有些产品承认订单编号每年不足，涉嫌伪造保健食品。

2 .销售的健康食品标签标识不规范。 后访发现，标示为维莱品牌维莱钙片(酪蛋白)、维莱钙片(孕期钙)的产品是同一产品，但有两个不同的保健食品名称、两个不同的包装标志。 普通食品伟哥王的外包装明确或含蓄地改善功能。 有些产品符合者和批准复印件不一致。

(三)河南郑州航母城保健品批发市场

1 .保健食品假批准文号，一号多用途现象比较普遍。 在暗访中发现，表示批准文号为卫食健字( 1998 )第0227号的减肥金弹、批准文号为国食健字g20040897的极品羊胎素等产品与保健食品批准复印件不一致。 有些经营者知道自己经营的产品是假冒的劣质保健食品，但也有人受利益左右，把合法产品放在明处，把违法产品放在暗处。 大部分保健食品都是在产品订单会上购买的，现场无法提供关于产品追溯的资料，保健食品的账单和总帐管理规定没有执行，无法确认产品的来源。

2 .非法推进问题突出。 秘密访问航线陈家门站西20米路南康万家保健品市场f区1号老板，具有其代理易健(大连)生物制品销售有限企业生产的蔬果粉1~6号，具有高血压、糖尿病、贫血、便秘、营养不足、增肥减肥等各种效果 有些经营者利用产品宣传手册、宣传海报等形式擅自夸大产品的保健功能，在普通食品的外包装中明示或含蓄功能性的疗效，将普通食品推广到能治疗多种疾病的、具有多种效果的保健食品中，使客户

.非保健食品冒充保健食品。 暗访发现了黔卫食字[2006]第060号的高效咽炎清、川卫食准字( 2006 )第024号的风湿病止痛宁、黔卫食字[2006]第015号的胃舒康胶囊等产品，其产品标签上有功能主治医生、

四、工作要求

为了切实打击，各地食品药品监督管理部门必须严格按照食品药品监督管理总局的保健食品“四非”专业行动事业方案实施行政处罚的具体要求，从重到快，必须按照法规、程序解决。 相关调查情况将在年5月31日前向总局报告。

(一)内蒙古、山东、广东、广西、陕西省(区)食品药品监督管理部门对飞行检查发现的相关问题，按照属地管理的大体情况，认真调查，按照法律法规规定的上限处罚，情节严重，一切生产经营者和产品许可 假保健食品必须一律放下档案馆，监督销毁，追踪来源，交给司法机关。

(二)贵州省、陕西省食品药品监督管理部门对专业抽查非法添加药物阳性的4批产品相关抽样单位，进行账单检查，跟踪违法添加的产品来源，违法经营的，一律按照法律法规上限处罚 如果可以确认生产公司，要依法建立必须依法调查的虚假销售网点，必须加强与公安部门的信息表达合作，严格调查，坚决取缔的保健食品涉嫌非法犯罪的，最高人民法院， 按照最高人民检察院发布的《关于适用危害食品安全刑事案件法律若干问题的解释》，一律移送公安机关依法追究刑事责任。

(三)北京、浙江、福建、湖南、贵州、陕西省(市)食品药品监督管理部门通过保健食品专业抽检验证的，外包装标识新闻和批准复印件不一致的13批保健食品全部停止销售，调查生产公司的，责令召回， 对无法追踪产品来源的关联经营公司应当给予重罚。 另外，各地的食品药品监督管理部门一律停止销售上述保健食品。

(四)北京、山东、河南省(市)食品药品监督管理部门全面清查暗访相关的三个保健食品批发市场，停止销售违法产品，追究根源。 发表保健食品虚假广告等违法违规普及的情况下，一律交给工商部门。

附件:产品标签新闻和批准副本不一致样品汇总表

国家食品药品监督管理总局办公厅

五月二十五日

附属品

产品显示新闻与批准副本不一致样品汇总表

注:样品外包装显示生产公司名称和批准复印中的申请人的中文名称不一致，此时样品共计6批。

如果样品外包装上显示的产品名称与批准副本的产品名称不一致，则样品共计2批。

样品外包装上显示的保质期与批准复印件的保质期不一致时，为样品1批。

样品外包装表示保健功能与批准复印件的保健功能不一致，此时样品一共2批。

样品外包装上记载的适合者、不适合者、食用方法及食用量等新闻与批准复印件不一致，此时样品一共2批。