财讯：深圳微芯生物科技股份有限企业

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原标题:深圳微芯生物技术有限公司

一、重要提示

1.1企业董事会、监事会及董事、监事、高级管理者保证季度报告的真实、准确、完善，没有虚假记载、误解陈述或重大遗漏，承担个别和连带的法律责任。

企业全体董事出席董事会审议季度报告。

1.2企业负责人仙坪路、主管会计业务负责人黎建勋及会计机构负责人(会计负责人)左惠萍保证季度报告中财务报告的真实、准确、完整。

1.3本企业第三季度的报告未经审计。

二、企业主要财务数据和股东的变化

2.1主要财务数据

单位:元货币:人民币

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非经常损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元货币:人民币

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2.2报告期末股东总数、前10名股东、前10名无限销售条件股东持有情况表

单位:股票

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报告到2.3期末的优先股股东总数、优先股股东前10名、优先股无限股东持有情况表

□适用√不适用

三、重要事项

3.1企业主要会计报告项目、财务指标重大变更的情况和原因

√适用□不适用

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3.2重要几个事项的进展情况及其影响和处理方案的分析证明

√适用□不适用

报告期间，企业重要事项的进展情况如下

1、临床研究进展方面:

(1)杉树本明(海外编号: hbi-8000 )是合作伙伴美国沪亚生物技术企业向日本医药品医疗器械综合机构( pmda )提出单药适用孤儿症药( odd )，申请发售治疗成人t细胞白血病( atl )的新药( TL ) 这是杉树本明在国外提出的第一种适应症新药

(2)西达本胺引起的双表达弥漫性大b细胞淋巴瘤的ⅲ期重要注册临床试验患者入团正在继续招募中。

(3) cs12192于9月完成了首次患者入组及临床试验的首次人体给药，一期临床试验进展顺利

(4)新一代胰岛素增敏剂类新分子实体药西格列酮钠(单药)的发售申请正在审查中，西格列酮钠两个三期临床试验的审计工作顺利完成，企业按期完成了补充资料的提交。

(5)甘氨酸钠联合二甲双胍治疗ⅱ型糖尿病的三期临床试验已取得药物临床试验批准通知书，三期临床试验正在启动中

(6)新型三路肿瘤抑制剂茶碱单药联合小细胞肺癌ⅱ期及化疗复发卵巢癌ⅱ期的临床试验已经完成了患者的入组和阶段性分解。

企业根据项目进展情况，联合西达本胺和pd-l1治疗非小细胞肺癌、西格列酮钠治疗非酒精性脂肪肝、茶碱治疗三阴性乳腺癌，联合单药治疗小细胞肺癌，联合化疗治疗卵巢癌

2、早期研发项目方面，企业目前进展迅速的一些项目情况如下。

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成都早期研发中心、产业化基地进展情况:

(一)企业位于成都高新技术产业开发区南区的区域早期研发中心建设完成，成都早期研发中心占地25亩，建筑面积超过6万平方米。 小分子和大分子的研发团队越来越壮大，目前到单位的研发人员已经接近70人。

(2)位于成都高新技术产业开发区西区的甘氨酸钠生产基地按计划完成了甘氨酸钠技术的验证，等待生产审计。

4、企业已经完成在美国设立全资子公司chipscreenbiosciences ( United States ) limited的注册，有助于促进企业临床项目全球同步开发的进程。

5、知识产权战术配置方面:

(1)年9月，西达本胺的乳腺癌适应症发明专利被授予，有力巩固了西达本胺产品的专利保护壁垒，保障了西达本胺产品商业化的可持续快速发展，目前西达本胺的发明专利最长保护期限延长到了2038年。

(2)企业在全世界申请发明专利243项，被授予82项。 年1月~9月，累计申请发明专利37项，累计取得发明专利的授权11项。

a、国内专利

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b、海外专利

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3.3报告期内逾期未履行的承诺事项

□适用√不适用

3.4年初到下一个报告期末的累积净利润预测损失或与去年同期相比可能发生重大变动的警告和原因证明

□适用√不适用

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证券代码: 688321证券简称:微核生物公告编号:-037

深圳微芯生物技术有限公司

关于聘任副社长的公告

本企业董事会和全体董事保证本公告复印件没有虚假记载、误解陈述或重大遗漏，对复印件的真实性、正确性和完整性依法承担法律责任。

深圳微生物科技股份有限企业(以下简称“企业”)于年10月27日以现场与视频通信结合的方式召开了第一届董事会第十八次会议，会议审议并通过了《关于聘请张丽滨担任企业副社长的议案》。 具体如下。

聘请企业副总裁的情况

根据企业快速发展的实际需要，被企业总经理提名，经董事会提名委员会审查，董事会同意聘请张丽滨先生(附有简历后)担任企业副总经理，任期自本届董事会审议通过之日起为本届董事会

企业独立理事由董事会聘请张丽滨先生为企业副社长发表了同意的独立意见。

二、网络公告附件

深圳微芯生物科学技术股份有限公司独立理事关于第一届董事会第十八次会议相关议案的独立意见。

在这里公告。

深圳微芯生物技术有限公司

董事会。

十月二十八日

附件:张丽滨先生的简历

张丽滨，男，1972年9月出生，中国国籍，无海外永久居留权，山东点心医学专科学校大专学历。 张丽滨从2007年9月到年6月担任制药有限企业的地区销售经理。 年7月至年6月就任苏州礼来制药有限企业高级全国地区市场经理年7月至年6月担任珠海英联医药有限企业销售和市场监督年6月加入微核生物，成立并负责企业代谢病产品事业部。

到目前为止，张丽滨没有企业股份，没有受到企业实际管理者、企业5%以上股份的股东和董事、监事、上级管理者没有相关关系的中国证监会及其他相关部门的处罚或证券交易所的惩戒。 犯罪嫌疑没有被司法机关立案侦查或者违法的嫌疑没有被中国证监会立案检查。 不信任被执行人，具有符合相关法律、行政法规、部门规则、规范性文件等要求的任职资格。

证券代码: 688321证券简称:微核生物公告编号:-038

深圳微芯生物技术有限公司

论全资子企业临床试验的获得

通知书的公告

本企业董事会和全体董事保证本公告复印件没有虚假记载、误解陈述或重大遗漏，对复印件的真实性、正确性和完整性依法承担法律责任。

重要副本提示:

深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“企业”)全资子企业成都微芯药业有限企业近日由国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发了《药物临床试验批准通知书》。 现在将相关情况公告如下。

药品的基本情况

1、产品名称:甘氨酸钠片

受理号码: cxhl2000399

几个事项:临床试验申请

申请人:成都微芯药业有限企业

结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年8月20日受理的谷氨酸钠片符合药品登记的有关要求，本品在2型糖尿病患者中开展二甲双胍联合临床试验，使用二甲双胍单剂疗效的

2、药品的其他情况

国家1类新药西格列酮钠是企业自主设计、合成、筛选、开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，单剂治疗2型糖尿病的iii期临床试验结果表明，西格列酮钠具有伴随血糖和脂质代谢障碍的严重胰岛素抵抗性 西格列酮钠是世界上第一个完成iii期临床试验的ppar全激动剂，于2019年9月向国家药物审查中心提交了nda (新药申请)，目前正在技术审查评价中。

二甲双胍是目前各国糖尿病治疗指南推荐的治疗2型糖尿病的一线药物，但二甲双胍单药治疗的年失败率达到17%，治疗失败的患者需要在二甲双胍中加入其他作用机制互补的药物进行二连至三联治疗 西格列酮钠前期研究显示ppar全激动剂对2型糖尿病患者胰岛素抵抗、血糖、血脂异常等临床治疗的综合改善和良好安全性，对胰岛、肝脏等组织器官的保护潜力，西格列酮钠为2

二、风险提示

根据国家药品注册相关法律法规的要求，药品在获得《临床试验通知书》后，还可以开展临床试验，经国家药监局批准后生产上市。 考虑到创新药临床试验周期长，且不明确性大，必须开展一系列临床试验，经国家药品监督管理局批准后上市，短期内不会对企业经营业绩产生大影响。

临床试验、批准的结果及时间具有一定的不明确性。 考虑到研发周期长、投入大、过程中不可预测的因素很多，请广大投资者观察投资风险的防范，慎重决定。

在这里公告。

深圳微芯生物技术有限公司

董事会。

十月二十八日

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