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格隆汇9月2日据亿帆医药( 002019.sz )报道,企业2019年8月30日宁波保税区东人和有限企业(“宁波东人”),KeliPondinvestmentlimited (“Keli Pond企业”)“宁波东人”为“Keli” 与签订了“关于dongren singapore pte. ltd现金购买资产合同”和“关于perfect trend ventures ltd现金购买资产合同”。

【亿帆医药(002019.SZ)拟收购全球第四家上市的重组人胰岛素制造商佰通企业31.

企业用现金人民币4.479亿元购买宁波东人拥有100%的dongren singapore pte. ltd (“新加坡东人”),用现金人民币2.684亿元购买kelipond企业购买Perfecttrendventuresltd

新加坡东人拥有波兰华沙证券交易所上市企业bioton s.a.(“百通企业”、“最终目标企业”)的19.79%的所有权,因此perfect trend企业拥有百通企业的11.86%的所有权

公告指出,百通企业是波兰交易所上市的波兰生物技术企业,总部位于波兰华沙市,在糖尿病护理行业具有30多年的创新和地区领先地位,是世界上第四大上市的重组人胰岛素制造商 具有从大规模发酵重组人胰岛素的原料药物到胰岛素制剂产品的生产链,目前百通企业的总生产能力约为2吨,制剂超过1亿瓶。

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百通企业集中在糖尿病行业,主要产品重组者胰岛素业务已经扩大到世界重要潜力市场,通过直销或流通的商业模式在包括欧洲、亚洲、南美和非洲在内的30多个国家或地区注册销售成功。 在波兰市场,百通企业的重组者胰岛素占市场份额第一位,超过了更早上市的诺德和诺德以及美国礼来企业,在医药产品细分市场处于领先地位。

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百通企业生产胰岛素产品,目前涵盖市场所有剂型,包括水注射剂和卡型瓶共计9个规格,以各方面的产品供应满足胰岛素患者的各种诉求。 而且,百通有自己的胰岛素专用注射笔。 许多临床试验数据充分证明百通企业的注射用笔可以通过独特的自动注射模式,比较有效地降低多年来胰岛素注射引起的局部肌肉脂肪化。 此外,百通企业有一个血糖计,可以与自己定制开发的移动设备进行对话,比较有效地连接患者、医生和患者家属,实现同步检查、实时调整和医疗交流。

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百通企业胰岛素产品于2008年进入中国市场,商品名为重和林。 在中国,百通企业拥有原料药登记文号1个、重组人胰岛素制剂文号18个、注射用笔医疗器械文号1个,形成了胰岛素产品的全面复盖。

多年来,百通企业以生产安全、比较有效的医药产品和优质的生物活性物为己任,引进符合euEMA和美国fda药品生产质量管理规范( gmp )的质量体系及生产成熟大规模胰岛素和类似物的生产体系 从胰岛素和类似产品的开发、产品的扩大到放流量的生产,形成了完全复盖的成熟系统。

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这次交易的目的

企业作为中长期快速发展“整合、创新及国际化”的战术,以临床价值和学术价值高的创新药为国际市场的敲门砖,以医药原料药和药品制剂等主要业务行业为中心,通过新的合并和合并重组等方法,继续进行产业整合。 实现变革升级,利用自身具有特点的营销互联网和顾客渠道,加强国内市场基础,致力于国际化。

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据ims统计,年全球糖尿病药物市场超过650亿美元,仅次于抗肿瘤药物,胰岛素产品约占糖尿病药物市场的56%。 年2月,企业成为百通企业重组胰岛素国际销售的唯一代理商,年4月企业购买了3个3代胰岛素技术,在维持和加强现有业务的基础上正式进入糖尿病市场行业。

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生物制品鉴于生产场所的建设时间、投资价格、质量标准及gmp认证等高要求,经过决定,企业以委托第三者提供cmo (代工厂)服务的形式,企业三代胰岛素研究产品的扩大试制阶段、临床试验阶段及将来的商业化阶段 对世界多家胰岛素生产公司进行分析后,基于现有技术与生产场所的吻合性、资源互补性等多因素,企业作为百通企业共同开发这三种产品的研究开发场所及上市后的长时间生产场所提供cmo服务,于年8月 2019年7月最终签订了正式的《三代胰岛素加工服务合同》,保证了企业三代胰岛素上市。

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这次交易基于企业在胰岛素市场行业的配置,在获得与百通企业的股票合作,甚至相对控制权的基础上,保证现在上市的重组人胰岛素的持续稳定的战术合作,百通企业在重组人胰岛素行业的研究开发,临床 计划利用生产能力及胰岛素相关人力资源的经验和特点,加快企业在研究三代项目中的研发进度,提高明确性。

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这次交易对企业的影响

1、企业作为其全球重组人胰岛素国际销售的唯一代理商,如果这次交易顺利完成,企业将成为百通企业的第一大股东,有利于提高产品的合作稳定性,有利于企业和百通企业在糖尿病行业形成长时间的战术伙伴关系。 百通企业在波兰有很强的胰岛素直销团队,对未来企业全球胰岛素销售互联网的中东欧布局有非常好的补充。

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2、如果这次交易顺利完成,企业将进入世界药品市场壁垒相对较高的行业,百通企业掌握的重组人胰岛素等生产技术在大规模生产的发酵、表达、收率、精制等多方面处于世界先进水平。 并利用百通企业重组人胰岛素行业的研究开发、临床试验、注册法规、质量管理生产能力及胰岛素相关人力资源的经验和特点,加快企业研究三代胰岛素项目的研究开发进度,提高明确性 根据生物产品生产场所稳定性的要求,这次收购将大幅提高今后证书持有人和制造商合作的明确性,确保企业第三代胰岛素产品的稳定生产、迅速进入全球市场和迅速获得市场份额。

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3、如果这次交易顺利完成,企业将成为百通企业的第一大股东,企业积极响应国家“一带一路”战术,中国医药( 600056 )公司如何寻求“走出去”之路,企业和胰岛素行业,甚至药品国际 从长期来看,有利于企业国际化战术的推进,丰富企业的产品制剂生产能力,提高企业的市场竞争能力和收益能力,进一步完善企业全球药品制剂业务的配置。

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4、本次交易预计成交的资金共计7.163亿元,占企业年审计净资产的10.81%,全部归企业所有,自筹资金,预计不会影响企业的正常运营。 如果这次交易顺利完成,企业整体资产规模会增大,资产负债率会提高,现金流和经营成果会有短期压力,但长期来看可以提高企业的收益性。

标题:【亿帆医药(002019.SZ)拟收购全球第四家上市的重组人胰岛素制造商佰通企业31.

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