“奥赛康(002755.SZ)：注射用奥美拉唑钠首家通过仿制药一致性评价”

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格隆汇1月5日( 002755，是股票吧) ( 002755.sz )，企业全资子企业江苏奥赛康药业有限企业近日收到国家药品监督管理局(“药监局”)颁发的奥美拉唑注射钠“药品补充申请批准通知书”，

奥美拉唑是首次上市的质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞h+-k+-atp酶的活性来抑制胃酸分泌。 奥美拉唑最早由瑞典astra企业研发，口服制剂于1988年和1989年分别在欧盟和美国上市，至今已被全世界广泛采用。 阿斯利康公司制造的奥美拉唑钠注射(静滴用)于1998年3月得到进口批准( x970375 )。 。 本公司开发的注射用奥美拉唑钠(奥西康)于1997年7月获得国内第一份新药证书和生产批准书，上市规格为40mg，2005年奥西康20mg标准被批准上市。

奥美拉唑钠注射至今临床应用20多年，疗效确切，安全性高，药物经济学特征明显。 根据中国药物学会CPA 2019年的数据，注射用奥美拉唑钠在整个质子泵抑制剂中市场份额占27.3%，临床应用广泛，销售额达17.3亿，得到临床的高度赞同。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品，质量和疗效与原研究产品等同，在医疗保险的支付和医疗机构的购买中得到适当的支持。 该产品于1997年推出国产第一公司，市场份额多年位居前列，在国家鼓励优先购买和采用一致性评价合格产品的政策背景下，注射用奥美拉唑钠通过仿制药的一致性评价，进一步提高了该药品的技术特征 并在企业及子企业后续一致性评价产品的研究及仿制药的开发方面积累了宝贵的经验。