“罗欣药业(002793.SZ)：取得替戈拉生片1类新药上市申请受理通知书”

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格隆汇于1月4日由乘罗欣药业( 002793.sz )发表。 最近，企业子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)收到了国家药品监督管理局颁发的替代格拉绿皮书一类新药的发售申请“受理通知书”。

戈拉生片是钾离子竞争性酸阻断药类( potassium competitiveacid blockers，p-cab )，抑制酸分泌的作用机制竞争性结合壁细胞内h+/k+-atp酶(质子泵)的钾离子 与质子泵抑制剂( ppi )不同，p-cab可以直接抑制h+/k+-atp酶而无需在强酸环境下激活。 另外，不管有无h+/k+-atp酶的活性化，p-cab都可以结合。

年10月，山东罗欣与韩国cj healthcare corporation (“cjhc”)协商，为戈拉获得中国国内开发、生产及商业化权益。

年12月，山东罗欣按照化学药品1类注册分类向原国家食品药品监督管理总局提交了戈拉绿带新药临床试验申请，年6月得到临床试验批准。 现在，戈拉绿皮书的发售申请被受理了。

企业在消化行业一直有很强的市场竞争力，这次受理戈拉绿皮书的一种新药上市申请，体现企业在该行业的技术特点，加快产品流水线的丰富和开展业务的能力，明确企业的科技创新能力，产品