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核心产品的市场销售不到10%,研发费用低,研发人才储备不足,报告期内销售费用增加到双培。 打算登录科创板的湖南南新制药股份有限公司(以下称“南新制药”)为什么说是创新的制药公司?

最近,南新制药回答了其科创板上市申请的第二次审查咨询,在咨询函中,上海证券交易所对企业报告期间药价上涨提出了疑问,南新制药在报告期间,企业主要产品价格整体上涨,第一是二票制的影响 企业的销售模式从招商代理模式向专业化学术宣传模式转变,销售途径、顾客结构都发生了很大的变化,年度在过渡期全面转变。

“南新制药IPO:学术宣传费超九成 子企业涉嫌行贿 背靠国资大树好乘凉?”

公开资料显示,南新制药的前身是湖南硅铂生物药业有限企业,成立于2006年,是以创新药研发为核心,药品研发、生产和销售为一体的创新型制药公司,主要集中在抗感染、心脑血管、抗肿瘤等药物行业。

研究开发不足,人才储备也不足

南新制药旗下现在发售了1种创新药,3种创新药、2种改进型新药在研究所销售,9种仿制药产品使用辛伐他汀分散片、头孢哌酮分散片、头孢哌酮分散片、乳酸环丙沙星氯化钠注射液等

招聘书显示,-年,企业主要营业业务收入分别为2.78亿元、3.48亿元、7.00亿元,年、年主要营业业务收入增长率分别为24.99%、101.57%; 扣除非净利润分别为661.13万元、2184.89万元和4796.69万元。

其中仿制药辛伐他汀分散片的收入占主要营业业务收入的比例分别为43.63%、41.64%、39.28%,是企业收入的第一大单品,用于糖尿病调脂治疗,基于支持的核心技术开发的帕拉米


报告期间,企业产品受“两票制”的影响,产品的平均售价显着增加,年,企业全部药品单价翻了一番以上。

随着企业各主要产品的价格逐渐上涨毛利率总体呈现不同程度的上升趋势。 报告期间,企业的主要营业利润率高达60.30%、71.13%、 85.58%。

业绩趋势良好,值得观察的是,最近3年企业的研究开发投资(包括费用化和资本化部分)分别为1648.35万元、2175.22万元、4151.70 万元,收入比分别为2.83%、4.94%和5.93%

另外,根据征集书,截止到年末,企业销售员有144人,占员工总数的31.58%。 研发和技术人员42人,占总人数的9.21%,其中研发管理团队只有3名拥有国际制药公司核心研发岗位经验的博士,人才储备不足。 在专利方面,企业现在也只获得了8项发明专利。

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但是,在报告期间,企业在销售费用方面大显身手,销售费用逐年倍增,-年,南新制药的销售费用金额分别为5454.12万元、1.23亿元、4.18亿元,本期收入比分别为 19.61%、35.27%。

值得注意的是,在高额的销售费用中,最近3年的学术教育宣传费分别占59.66%、83.03%、91.4%,年学术教育费达到3.8亿元,当年的营业收入为7亿元,即每件产品,一半以上的费用用于学术宣传

对此,南新制药解释说,新药开发成功后,需要进行长期、大量的学术教育,因此被医生接受,企业拥有很多独特的产品,特别是创新药,其特征在市场上不为人知,企业继续进行学术教育

负债率高的企业涉嫌行贿

根据招商引资书,与该领域的其他企业相比,南新制药的负债率明显较高,---年,企业的负债率分别为72%、66%、62%。 此外,在报告期间,公司可能没有累计弥补损失。

截至年底,企业合并报告未填补损失7385.69万元,母公司报告未填补损失8795.68万元。 南新制药表示,由于企业目前业务收入规模小,新药的研发投入大,另外,由于大额银行负债,利息支出高,其利润在短期内难以涵盖费用。

截至年底,企业账面价值1.25亿元,当年短期贷款1.5亿元,占流动负债比的52.93%。 长期贷款1.35亿元,占非流动负债比的91.59%。

另外,企业应收账款也逐年增加,-年分别为4043万元、3286万元、9906万元,占流动资产的比例分别为19.85%、19.79%、34.79%。

可见南新制药资金流通的现状很紧张。 这次募集资金共计6.7亿元,其中1.4亿元用于补充流动资金。

另外,根据招商引资书,南新制药有3家子公司,其中南新制药拥有湖南硅铂生物药业有限企业和广州南鑫药业有限企业,拥有广州南新制药有限企业(简称:“广州南新”) 87%的股份。 据说广州南新连续两次卷入行贿事件。

根据福建省福鼎市人民法院()福建省福鼎市刑初423号刑事判决书,福建省福鼎市人民检察院于去年12月9日向被告人张某提出公诉。 检察院方面在被告人向福鼎市医院销售广州南新生产的辛伐他汀分散片等药品时,承诺根据医生的处方量给予回扣金,向发行案件药品的吴某1、王某1、喻某1等80名医生给予回扣金23.7万元,全部接受

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另外,据福建省古田县人民法院()介绍,对于0922刑初31号刑事判决书,福建省古田县人民检察院于去年9月16日向被告人魏某提起公诉。 起诉人在2005年10月至年1月期间向福鼎市医院等销售药品和医疗器械的过程中,为了得到当时福鼎市医院张某等7人的关怀和支持,多次违反国家规定贿赂上述7人药品、医疗器械的回扣金共计38.42万元,其

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值得一提的是,广州白云山( 600332,股票吧)侨光制药有限企业(简称“白云山华侨光”)拥有广州南新13%的股权,白云山集团通过全资控股白云山华侨光间接拥有广州南新13%的股权。

另外,湖南湘投控股有限企业(简称“湘投控股”)拥有南新制药38.10%的股权,是企业控股股东,湘投控股是湖南省国资委的全资子公司,湖南省国资委是企业的实际支配者,其他

产品的认可快到期了

南新制药最受市场关注的产品是帕拉米维尔氯化钠注射液,是元研药,适用于甲型或b型流行性感冒,2019年1-6月收入达到1.98亿元,报告期间,-年该产品毛利率分别为59.77%,88.87%。

帕拉米维尔氯化钠注射液于去年4月获得了该产品的新药证书和药品生产许可证,很快上市成功,据说是国内唯一上市的神经调节素抑制剂注射剂。

但值得一提的是,企业对氨基氯化钠注射液的新药证书是与军科院医学研究院共享的,在国内抗流感病毒药物市场的销售不到10%。

据南新制药称,企业在国内只取得了对拉米维尔三水合物合成方法的专利,没有取得对拉米维尔三水合物专利在国内的授权。 根据《药品注册管理办法》(国家药监局令第28号)的相关规定,“自新药进入监测期之日起,不再接受其他申请人的同品种注册申请。 已经受理但未经药物临床试验批准的其他申请人申请和退货同品种。 新药监测期满后,申请人可以提出仿制药的申请或进口药品的申请。 ”。 也就是说,该药品批准品在比较有效期限到期后有被仿造的风险。

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除了帕拉米维尔产品外,根据招股书,企业有39份仿制药批准书预计年内到期,基于对企业相关批准书价值的综合考虑,南新制药目前按照批准书重新注册要求有序开展其中13份药品批准书的申请业务。

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