“云南白药牙膏"刷出"中药困局，中药遭遇困局，为何日本汉方制剂成国

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星期天，一位年轻医生发现云南白药牙膏中含有西药止血剂凝血酸，质疑媒体投稿后，云南白药牙膏迎来了危机。

云南白药牙膏是云南白药的扩张产品，在公众的质疑声中，中药产生了疑问。

中医对中药的态度，公众已经分成了明确的三个阵营，有些年轻人确定拒绝或反对中医中药，比如资本大咖啡大猩猩等中老年人强烈支持中医中药，甚至积极 这类群体反映在领域中，是中药的困境。

中药的困境与国家产业的指导不一致。 10月25日发表的国家基本药物目录，新销售30亿元百令胶囊等70种中药，保存销售70亿元以上的血栓通等8种中药注射液，似乎证明了中药的困境还在紧张。

最近三年中药新药申报和批准很少见

引起牙膏风波的凝血酸其实并不可怕，但其证明书是除了全球上市后报告的血友病患者以外，在适应症范围内采用了罕见的血栓栓塞。 云南白药的效果作为秘密处方当然没有必要怀疑，但为什么要添加西药呢？

企业和领域协会的证明书上没有明确，只是牙膏的标准允许采用。 有些人质疑牙膏领域的标准太低了。 牙膏类直接接触口腔粘膜，有害物质容易被人体吸收，因此安全性应该比化妆品高，但我国现在的牙膏类产品管理标准在某些方面比《化妆品安全年技术规范》更严格。 例如，氯乙酰胺、甲基溴、季铵盐-15等成分的安全性问题进入化妆品的无效成分，但牙膏中允许添加的防腐剂、强氧化剂在牙膏中的添加浓度的界限缺乏安全性或不确定显示，因此 现在看看云南白药是怎么应诉和怎么解释的。 长沙客户提起的诉讼会推进牙膏领域标准的修改吗？ 根据现在的市场风格，云南白药复活后，很可能会发生一波杀戮。 如果顾客的自我提高标准变成进口品的话，那就是牙膏领域的悲伤。

云南白药、片子癫痫( 600436，是株吧)从中药推广到牙膏，除了牙膏市场大，两者有共性外，或者根据市场因素或原料因素，中药产品有天花板效应是重要因素。

年以来，政府极为重视中医药的振兴。 年2月22日，国务院发布了《中医药快速发展战术计划纲要》。 10月22日下午，总书记在考察珠海粤澳合作中医药科技产业园时指出，中医药学是中华文明的瑰宝。 要深入挖掘中医药宝库精华，推进产学研一体化，推进中医药产业化、现代化，使中医药走向世界。 但是现实中，很多国家去日本旅行买中药制剂。

新药申报、上市许可是药品创新成果的标志，但年来中药注册申请以补充申请为主，临床申请数量少，生产申请几乎灭绝。 目前，国家药监局技术审评的中药新药上市申请有两种，去年只批准了一种中药新药，年批准了四种中药新药。 表明中药创新能力严重不足，或者中药创新面临瓶颈，方向有问题。

一方面，近年来中药注射液的不良反应报告率居各类药品之首，今年国家药监局飞行检查处罚最多的也是中药。 表现出中药领域的生产管理上的混乱，原材料和产品的质量下降了。

中药上市企业业绩分化严重。

当然，从整体上看，中药领域还在稳定发展。 年末，中医药工业总产值7302亿元，到年底达到8442亿元，约占医药产业工业总产值的1/3。 特别是，年企业品牌公司净利润增长明显好于领域水平，51种中药品种的销售额超过10亿元，81种超过5亿元。 而且，中药正在被国际承认。 像佛慈药( 002644，是股票吧)这样的产品出口到28个国家和地区现在有63种中药在巴西注册销售，巴西卫生部正在推进巴西药监局和中医药在巴西的立法事业。

领域内部分化比较严重，具有经典知名人士的企业业绩比较稳定，疗效显着的新品种企业业绩增长非常好，以中药注射液为主营产品的企业受临床限制等因素的影响业绩下降比较大。

当然，加入辅助药的不仅有中药注射液，还有其他中药。 中药公司不好的趋势是广东卫生计委最近购买医疗机构基本药品供应目录中已经有类似药品或类似作用的能正常供应的品种、中药和辅助性药物等，禁止处方流失，在医院购买药物。 处方流失是中药成药、辅料的重要导流途径，现在广东也堵塞了。

红日药业( 300026，算是股票吧)等以中药配方颗粒为主业的上市企业，虽然保持着一定的快速发展速度，但还没有很大的增长空之间。 中药配方颗粒作为中药饮片的升级版，于年写入中药快速发展计划，至今仍在试验中，20多年前发行的6个牌照尚未扩展。 中药配方颗粒方便、卫生，但比以前传入的中药饮片煎煮过程少，疗效有争议。 而且各省的泡沫限制规范不同，只能在省内销售，同时有些省加入了医疗保险，有些加入了医疗保险，影响了销售。 因此，现在的年销售额在100亿元以上。

生存的迅速发展是公司的根本，面对严峻的环境，有点中药上市企业开展了自助。 例如9月11日，梯级制药发布了《企业生物制药战术计划公告》，全力构建生物制药的全产业链，通过平台构建、人才吸引、合作的模式，加强生物制药的研究开发力度。

新版国家基药目录给企业带来了长期的利益

10月25日，国家卫生委员会正式发表年版《国家基本药物目录》，下个月正式施行。 然后，10月22日，全国人民代表大会常务委员会审议了两次《中华人民共和国基本医疗卫生和健康促进法(草案)》，其第六章规定:国家实行基本药物制度，公布基本药物目录，确保基本药物的公平合理采用。 基本药物都列入基本医疗保险药品的清算目录，实施最优惠的清算政策。 两者合起来看，入选基药目录的品种长期受益。

新版基药目录为药品转入，中药(包括民族药)、国产创新药倾斜，追加70个中药，取出儿化毒散(胶囊)和眼科药明目蒺藜丸两个中药，中药注射剂没有转入的品种，原品种也没有去除。 据美内网统计，新增70个中药，在中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端的年总销售额为198亿元。 新中药中，5个去年国内销售额超过10亿元，分别是百令胶囊(片)、金水宝胶囊(片)、蟾蜍片(胶囊)、苏黄止咳胶囊及消痛贴剂。

中表也做了统计。 国家基药目录中新增的中药，上市企业占24个。 其中，去年终端销售额1亿元以上的为11个，包括华东医药百令胶囊，去年为31.4亿元。 华润三十九( 000999，股票吧)的蟾蜍片去年为15.31亿元。 向日葵药业( 002737，株吧)的小儿肺热咳喘颗粒去年为6.78亿元。 佐力药业( 300181，股票吧)的乌灵胶囊去年为6.34亿元。 恒康医疗( 002219，股票吧)的独一味胶囊去年为4.89亿元。 广誉远( 600771，股票吧)定坤丹去年为4.39亿元。 贵州百灵( 002424，株吧)入选了两个品种，其中儿童柴桂解热颗粒去年销售4.15亿元，金振口服液去年销售2.97亿元。

就像牙膏的领域标准一样，中药陷入困境与领域标准密切相关。 日本的中药制剂成为中国人的新宠物是严格的选择和生产标准。 自1974年发表《常规中药处方批准审查内规》以来，日本提高了中药制剂质量标准的可控性，保证了各批中药制剂质量的均匀性，保障了临床药品使用的安全比较有效性。 这样，日本的中药制剂进入国际市场，占了一席之地。 20世纪90年代，国人去日本学习了中药制剂的生产技术，但至今似乎还没有完全掌握。

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