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上半年,医药板块出现了明亮的上升行情,但在基金看来,医药板块的重新评价和配置才刚刚开始。 基金管理者普遍认为,中国医药领域有望在进入新时代、持续研发和创新的推动下,成为下一个进入国际舞台的制造业,其中创新药、仿制药和医疗服务行业都具有长期投资价值。

“午间研报精选:医药领域进入新时代 这只股近期表现较强”

在今天证券公司的研究报告中,筛选后,康弘药业( 002773,股票吧)最近表现强烈。

中泰证券:深入开发康柏西普,加快抗肿瘤适应证临床研究

企业公告最近收到了国家食品药品监督管理总局颁发的关于重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液(静脉给药)的《药物临床试验批》,适应症是大肠癌、肺癌等实体肿瘤。 重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液kh903是康柏西普的抗肿瘤药,I期临床试验完成,适应证为转移性结直肠癌和实体肿瘤。 此次批准的临床表明,企业康柏西普抗肿瘤注射液可以开展ⅱ、ⅲ期临床试验。

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康柏西普在治疗直肠癌等多种肿瘤方面有潜力。 抗vegf单抗/融合蛋白与血管及组织中的vegf结合,阻断通过vegf促进新生血管出芽和生长的信号传导,可用于治疗伴随病理性血管生长的各种实体肿瘤。 目前,世界上抗vegf生物药物已确认有两种肿瘤适应症,包括罗氏的白塞特单抗(安维汀)和再生源/赛诺菲的阿巴西普( zaltrap )。 贝伐单抗可用于直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞肿瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等,年世界市场规模约66亿瑞士法郎的亚洲抗肿瘤剂可用于直肠癌,年世界市场规模约7500万欧元。

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深度开发康柏西普,市场潜力有望进一步突破。 企业深入开发康柏西普,1 )在眼底疾病中,被认可的适应证包括wamd和病理性近视在内的dme适应证被纳入优先审查,rvo适应证位于iii 期临床试验2 )在眼表疾病中,康柏西普滴眼液kh906已经临床 3 )在抗肿瘤方面,康柏西普完成了直肠癌等适应症的I期临床探索,之后有望开展ii、iii期临床研究。 随着新适应证的扩大,康柏西普市场潜力有望不断突破。

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利润预测和投资建议:企业-年归母净利润分别为8.42亿元、10.95亿元、14.24亿元,预计同比增长30.63%、30.16%、30.01%。 我们给企业利润40-45倍的估值,对应市值337-379亿元。 现给予康柏西普国外临床93亿元的评价。 企业总评价额为430-472亿元,对应目标区间63.7-69.93元,维持“增收”评价。

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风险提示:康柏西普宣传没有达到预期的风险。 国外临床试验失败的风险药品降价的风险

国信证券:海启临床,相期邈云汉

康弘药业公告:康柏西普正式启动了美国ⅲ期临。 年5月20日20 日,根据企业公告,子企业康弘生物近日在美国就“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验”判断康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性的临床试验 这种临床是与阿柏西普的头顶头试验,第一个目标是受试者第36周的etdrsbcva字数得分从基线开始的平均变化。

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国信医药观点:1)临床成功是粗略的。 康柏西普和阿柏西普结构相似, 另外,迄今为止在与雷珠单抗的头脑试验中,阿柏西普和康柏西普都得到了非劣化的结果。 相似的结构、相近的临床结果大致保证康柏西正常通过海外ⅲ期临床。 2)康柏西普将于2021-22年在美国上市。 参考美国阿尔贝西普的临床试验和上市历史,iii期的临床周期为2-3年,上市申请时间约为1 年,整个过程需要3-4年。 由此推测康柏西普的发售时期是2021-22年。 3 )性价比和合规性的特点有助于康柏西普竞争百亿美元的全球市场。 眼科抗vegf 药物在美国的渗透率远远高于中国,其中美国销售 51.18亿美元。 康柏西普临床效果比阿柏西普类似,但注射次数少,患者依从性好,兼具性价比特征,上市后有10%左右的市场份额的话,5 亿美元以上。 4 )风险提示:国外临床进展达不到预期,生物类似药上市有降价的风险。 5 )康柏西普国外临床保证长时间增长,国内短期预期释放量维持“增收”评级。 康柏西普加入医疗保险进行价格交换,推进预计18-20年保持40~50%复合增长的海外临床有望打开世界市场,预计21-22年在美国上市,保证业绩的长期增长。 据说企业以前板块保持了10%左右的增速。 控制费用释放利润,共同支持业绩高增长。 18-20年净利润 8.38/10.75/13.60亿,eps 1.24/1.59/2.02元对应于现在的股价PE 44.3/34.5/27.3x,预计将维持“增收”评级。

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注释:

康柏西普在国外临床成功概率很高

康柏西普ⅲ期临床是阿柏西普的头颅试验,以非劣化效果为目标,判断方法采用etdrs法判断第 36周最佳矫正视力( bcva )对基线的若干变化。 第一个终点是被实验者第36周的etdrs bcva字符数得分从基线开始的平均变化。 包括两个独立的相似试验,每个试验将约1140名受试者分组,计划以1:1:1的比例分组接受0.5 mg康柏西普、1.0 mg康柏西普、1.0 mg阿柏西普的玻璃体腔注射。

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康柏西普和阿柏西普结构相似。 康柏西普和阿柏西普都是受体fc融合蛋白,同一vegf受体的特定区域与人免疫球蛋白fc 片段融合,不同的是阿柏西普使用vegfr1的第2区域和vegfr2的第3区域,康柏西普使用vegfr2 康柏西普和阿柏西普结构相似,分子性质和临床效果相似,国外ⅲ期临床成功粗略。

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