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北陆药业( 300016,股票吧)的年涨幅为284.88%,新开源( 300109,股票吧)的年涨幅为263.35%,达安基因( 002030,股票吧)的年涨幅为217.63%……这些企业都很美 股票吧)预计每年精确的医疗市场规模将接近600亿美元,今后5年的市场增长率将达到15%,是医药领域增长率的3~4倍。 记者试图通过整理精确的医疗产业链中下游肿瘤诊断、细胞治疗、个性化治疗等行业,为投资者制定精确的医疗概念投资路线图。

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5月10日,国务院取消了造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入批准。 到目前为止,国家卫生计划委员会、科技部等已经多次发表政策,组织生物医药等行业专家进行了精确的医疗、基因测定等行业研究。 国家卫生计划委员会官员透露,精确的医疗计划有望进入国家“十三五”科学技术快速发展计划。

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随着一系列政策利益的推进,精准医疗成为当今医药领域的最大热点,相关概念股受到资本市场的关注。

正确的医疗迎接政策的东风

根据新华社引用的世界癌症报告统计数据,年中国癌症发病人数为306.5万人,占世界发病人数约1/5的癌症死亡人数为220.5万人,约占世界癌症死亡人数的1/4。 而且,许多患者在发现癌症时已经到了晚期,失去了治疗的最佳时机,提高中国的肿瘤诊断和治疗技术迫在眉睫。

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业界相关人士对《每日经济信息(博客、微博)》的记者表示,应该比较癌症等恶性疾病,一方面加大药物研发的突破,另一方面从精确治疗的角度进行技术突破,进行早期发现、早期治疗、个人化治疗。 正确的医疗要实现个性、效率和预防,关键是筛查和诊断、基因测序等检查诊断技术的迅速发展。

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随着技术的成熟、价格的下降,基因测序的商业化成为可能。 以美国为例,基因测序技术在临床上已开始广泛应用,如产前无创伤筛查、癌基因筛查等。

年1月末,美国总统奥巴马在国情咨文演说中表示,将开始正确的医疗计划。 这个计划会加快基因组层面对疾病的认识,向临床医生提供最新的最高技术、知识和治疗方法,让医生正确理解病因。

我国也积极推进精确医疗和基因测序的技术创新。

年3月,国家卫生计委医管局通知开展高通量基因测序试验,确定试验的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断和治疗、移植前胚胎遗传学诊断等。

年3月27日,中国公布了第一个肿瘤诊断和治疗项目高通量基因测序技术临床试验单位名单。

同月,科技部召开了国家第一次精确医学战术专家会议,计划在2030年前向精确医疗行业投入600亿元,其中中央财政支付200亿元,公司和地方财政配套400亿元。

卫计委科学教育司司长秦怀金曾经是清华大学的精确医学论坛,卫计委和科技部正在完善更精确的医疗计划,提交国务院,确定该计划有望列入国家“十三五”科学技术的快速发展计划。

4月15日,卫计委和科技部组织了生物医药等行业专家,与中国科学院等部门共同研究了精确的医学研究计划。

5月10日,国务院公布了《关于取消非行政许可批准的一些事项的决定》。 其中第31项涉及取消第三类医疗技术的临床应用准入批准,取消的批准项目原包括国家卫生计委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术的临床应用。

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华大基因战术执行委员会朱岩梅对记者表示,取消第三类医疗技术临床应用准入许可,将第三类医疗技术临床应用监督管理从前准入转变为事后监督管理,将使医疗机构积极开展越来越多的技术项目,实现精确的医疗产业

国内政策的开放,将对基因测序、细胞治疗、干细胞等精确的医疗相关行业带来巨大利益。 西南证券预测,世界精确医疗市场规模将近600亿美元,~年增长率将达到15%,是医药领域增长率的3~4倍。 基因测序市场规模约45亿美元,~年复合增长率为21.2%,中国和印度~年复合增长率为20%~25%。

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成为医疗领域的热点

从事遗传变异和生物学功能分解的ilumina企业,全球二代基因测序应用市场规模为200亿美元,药品研发和临床应用最迅速的行业,增长率超过15%,其中肿瘤诊断和个人化药品应用前景最广泛

从产业链分解,精确医疗的上游基因测序技术和服务本身的壁垒很低,将来会出现超大规模的第三者检测机构,实现规模效果。 中游数据的解读,未来的市场结构分为自我解读和外包解读两大阵营,外包解读使催化剂产业陆续出现各种创新的服务模式。

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解读服务迅速发展的催化剂是诉求,医生和患者认知的基因越多,了解疾病机制的欲望就越强,数据发掘的诉求就越大。

下游主要是临床应用、肿瘤诊断、细胞治疗、个体化用药等方向。

以美国为例,好莱坞女演员安吉丽娜·朱莉通过基因测序发现患乳腺癌的概率很高后,积极切除乳腺预防癌症。 emilywhitehead作为第一个接受新癌症免疫治疗的儿科患者,经过精确的治疗,28天后癌症完全消失了。

国内公司在精确的医疗行业也取得了很大进展。 仙琏制药( 002332,株吧)子公司的索元生物定位精确医疗,以独特的生物标志物平台技术指导临床“废弃”的创新药物开发再生。 企业与美国礼来制药等国际大药企合作,有成功应用抗肺癌药的例子。

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索元生物除了获得礼来制药抗精神分裂药pomaglumetadmethionil外,还于年9月16日获得礼来制药临床ⅲ期抗肿瘤药enzastaurin的全球认可,以前得到临床ⅲ期晚期肺癌药( db101 )的认可。

西藏琳琅投资总经理王琳告诉记者,索元生物独特的研发模式以小投资、低风险迅速获得药物价值重建,这颠覆了以前流传下来的新药研究开发模式。

最初用于治疗心血管病的西地那非(伟哥)宣告了治疗效果不佳的失败,但受试者报告的副作用引起了研究者的观察:该药对患者的勃起功能有改善,之后该药“无心插柳”以闻名企业的壮阳 索元生物从国际大型药厂引进临床ⅱ、ⅲ期试验失败的新药,利用独特的生物标志物平台技术筛选患者,达到个性化治疗的目的。

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投资机会

26家a股企业进入精准医疗三条主线发掘概念股

据某证券公司医药领域的解体师介绍,医疗领域新技术的研究开发和应用在国内市场很盛行,在细胞治疗行业,北陆药业、中源协和( 600645,股吧)、国际医学( 000516,股吧)等公司已经有了相应的配置。

据不完全统计,a股市场有26家上市公司涉及相关概念。 《每日经济信息》记者通过整理资料,对精确的医疗产业链中下游肿瘤诊断、细胞治疗、个性化治疗等板块进行了深入的分析,试图发掘投资者的相关投资机会。

肿瘤的诊断

正确医疗行业的下一个蛋糕

据《全世界癌症报告》报道,全世界癌症病例呈迅速增加趋势,从每年的1400万人逐年增加到2025年的1900万人,中国的新癌症病例居第一位。

在这种背景下,肿瘤治疗正在从宏观层面的对症疗法向更微观的基因给药转移,个体化药物有肿瘤治疗的公认倾向。 鉴于肿瘤基因测序广阔的市场前景,国内很多基因企业开始进入肿瘤市场,争夺这块蛋糕。

达安基因:贯穿基因测序的全产业链

达安基因是基因测序业务布局最全面的企业,基本上贯穿了上下游。

作为国内分子诊断的领导者,达安基因ivd业务的迅速发展和母企业医院系统的逐步整理有望使企业实现“个性化诊断+个性化治疗”的一体化,成为精准医疗的第一股。 特别是基因测序,企业依靠中山大学的医学体系,以独立诊断实验室为平台,将来有望从试剂和服务端迅速切入产业链,创造新的利润增长点。

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企业目前最主要的业务乙型肝炎检查年收入为2亿元,将来仅非创伤性产检业务就有望给企业带来数亿元至十几亿元的收入,也有望应用于其他肿瘤、心血管等疾病行业。

新开源:收购三家企业的布局获得巨大健康

新开源通过收购哈尔医疗、三济生物、晶体能量生物三家企业,进入了肿瘤早期诊断、分子诊断及基因测序等行业。

医疗从事肿瘤(包括宫颈癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等)的早期诊断,作为将来肿瘤无创早期诊断前列的三济生物主要从事个体化治疗(包括肿瘤、心脑血管、免疫调节等行业),应用的技术主要是分子诊断水晶生物

值得观察的是,三家企业具有良好的协同效应:哈尔医疗和三济生物在肿瘤诊断和治疗方面实现协同的水晶生物是三济生物和哈尔医疗业务迅速发展的助推器,可以提供诊断的技术支持。

细胞治疗政策被束缚以提高领域的集中度

在海外,诺基亚、辉瑞等药企积极开展细胞治疗的研究开发和商业应用。 nivolumab等5种免疫药物的市场规模约为20亿美元,预计每年将达到100亿~150亿美元,如果扩大到初期治疗,市场规模将倍增。

在国内,肿瘤细胞治疗相关政策落地,领域集中度大幅度提高,成为效益高的领导企业。 例如在干细胞的储藏率方面,海外的平均储藏率在10%以上,而我国只有1%,随着干细胞政策的放松,相关产业的前景广阔。

南华生物:变革干细胞和免疫细胞产业

1月29日,南华生物( 000504,株吧)宣布非公开募集资金总额在6亿元以下,将投入干细胞和免疫细胞储存项目、细胞和组织工程实验中心项目等。 企业通过干细胞和免疫细胞储存业务进入干细胞和免疫细胞产业,以大健康产业布局实现业务转型升级的战术快速发展目标。

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南华生物表示,企业这次的干细胞和免疫细胞储藏室项目包括建设符合gmp规范的干细胞制备实验室、干细胞储藏室、免疫细胞制备室等。 项目完成后,将形成超过320份/天的干细胞和免疫细胞的解决能力。

冠昙生物:完成细胞技术平台的构建

冠昙生物( 300238,株吧)年引进aci细胞治疗技术,年与台湾铁品生医生合作进入细胞记忆行业,并与北京大学合作,推进干细胞的研究开发和产业化,初步具备国内领先的细胞技术平台

目前企业已完成6例aci手术,效果良好,有望将来逐步宣传,细胞贮藏进入收获期。 如果后续细胞治疗技术能突破,企业在细胞治疗行业具有核心竞争力。

企业人源细胞标准化生产平台均通过gmp现场认证。 在这个平台上,软骨细胞治疗开始临床应用,实现了收入,目前在广东两家医院实现了临床应用( aci细胞培养和支架终端价格每例6万元左右)。 企业计划到年底开发30家医院,1~2年内在全国开发30~50家骨科医院。

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北陆药业:免疫细胞治疗,基因测序双管齐下

北陆药业通过收购中美康士的51%株,成为国内最早开展肿瘤生物治疗的企业,目前产品主要包括cik、dc瘤苗等,技术储备包括nk细胞、til细胞、多目标ctl细胞等。

包括北陆药业参股份企业南京世和主要营癌个体化医疗诊断、高通全景癌基因检测、罕见的疾病基因检测、科研序列测定和合作服务和相应的技术支持。 目前,南京世和对382个致癌基因进行了300倍的全景、深度测量,可为临床肿瘤靶向药物提供指导。

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北陆药业正在形成从基因测序、造影中检测肿瘤靶向药物治疗的技术链。

个性化治疗还没有开发的处女地

据北京晚报报道,在中国医师协会主办的生物医学峰会上,专家介绍说,美国恶性肿瘤患者的5年生存率达到85%,中国患者的5年生存率仅为25%。

癌症死亡率高,一个重要原因是治疗思路的问题。 个性化治疗可以为患者设计最佳的治疗方案,实现疗效最大化和副作用最小化的目标,比起以前传达的医疗,个性化治疗具有可比性、效率和预防性等特点,开启了医疗的新时代。

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仙琏制药:渴望新药开发模式

仙琏制药子企业的索元生物定位精确医疗,通过独特的生物标志物平台技术指导临床“废弃”的创新药物开发再生,实现从零到数亿元的价值重建。

通过将新发现的生物标志物作为伴随诊断对患者进行筛选,索元生物在敏感患者中重新开始临床试验,优化疗效、安全性和耐受性,提高新药的成功率,最终以比较低的价格、比较快的时间达到开发创新药的目的

丽珠集团:参股美国肿瘤检测企业

丽珠集团( 000513,是株吧)参加了美国肿瘤精确治疗指导者cynvenio,后者是从事肿瘤基因检测服务,采用高纯度提取循环肿瘤细胞群进行dna测序的大公司。 cynvenio的积分产品clearid是最早被美国主要医疗保险企业复盖的fda认可的肿瘤筛查企业,在技术领先的其共同创始人中有麦肯锡的前合作伙伴、诺贝尔

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