【热门】现代制药双氯芬酸钠缓释片通过一致性评价 为国内首家

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原标题:现代制药双氯芬酸钠缓释片根据一致性评价国内首次来源:新京报

新京报(记者刘旭) 1月18日表示，现代制药收到控股公司国药集团致君(深圳)坪山制药有限企业(简称“致君坪山”)经国家药品监督管理局批准发行的双氯芬酸钠缓释片( 0.1g )“药品补充申请批准品”。

双氯芬酸钠缓释片是非甾体消炎药，主要适用于急性慢性关节炎、急性慢性强直性脊椎炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背部疼痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 急性痛风、痛经或附属器炎、牙痛和术后疼痛等。 该药品的原研品种为诺瓦制药的双氯芬酸钠缓释片( 0.1g )，商品名为“福尔特伦”。

根据pdb药物综合数据库的数据，双氯芬酸在世界上的销售额为50.5亿美元。 年君坪山双氯芬酸钠缓释片( 0.1g )销售收入(不含税)约2亿元。 据cde网站报道，目前其他公司的双氯芬酸钠缓释片( 0.1g )没有通过一致性评价。 国内持有双氯芬酸钠缓释片( 0.1g )药品生产批文的有德克萨斯德药制药有限企业、湖南华纳大型药厂有限企业和上海上药信谊药厂有限企业等。 到目前为止，君坪山在双氯芬酸钠缓释片( 0.1g )一致性评价的累积研究开发中投入了约2900万元(无审计)。

王鹿校正卢茜

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