【热门】2019上半年中国医药公司革新范例大盘点

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原标题: 2019年上半年中国医药公司创新例大盘点源:制药网

2019年上半年，由于许多医药政策的推行，医药领域不断加快创新快速发展的步伐，更多的医药公司在中国医药快速发展的版图上加入浓墨重彩的一笔，这也将继续推动中国医药公司的创新。 以下是2019年上半年中国药企创新的哪些代表性例子。 罗欣药业lx1-15029得到重大专业支持，2019年1月，山东罗欣药业集团股份有限公司在创新药lx1-15029项目中申报的《新靶点小分子药物新品种开发及其重要创新技术体系》的课题任务是“十三五”国家“重 这个项目是“重大新药创制”专业，由中国科学院上午药物研究所主导。

中国生物11价hpv疫苗获得临床试验认可的中国生物2月19日宣布，11价重组人乳头瘤病毒( hpv )疫苗获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验认可。 据悉，11价hpv疫苗是中国生物所属国药中生物技术研究院有限企业和成都生物产品研究的所有有限责任企业共同开发的。

复汉霖利托昔单抗注射液申请上市2月，国家局长宣布，复宏汉霖利托昔单抗上市。 目前国内利托昔单抗在研注册申报的公司已有14家，复宏汉霖、信达生物、海正药业、正大晴天、信达生物等知名公司竞争激烈。 丽珠1类新药通过nmpa于3月通过CPA受理了丽珠医药集团株式会社控股公司珠海市丽珠单抗生物技术有限企业申报的“重组人源抗ox40单克隆抗体注射液”临床试验申请。 贝达药业1类新药取得临床试验通知书的3月18日，贝达药业宣布企业新药bpi-23314的临床试验申请于2019年1月2日被国家药品监督管理局受理。

康方生物pd-1/ctla-4双抗于美国批准的临床4月2日宣布，中山康方生物医药有限企业旗下康方药业有限企业的抗pd-1/ctla-4双特异抗体新药ak104的新药临床试验申请( ind )已经得到美国fda的批准。 康方生物在美国比较多个恶性肿瘤开展临床试验。

贵州百灵血肿新药启动一期临床4月9日，贵州百灵宣布企业启动了血肿化药1.1类新药注射用甲磺酸普依司他ⅰ期临床试验项目。 贵州百灵于去年7月3日与四川大学华西医院签订了《技术开发(合作)合同》，双方共同开发了这个项目。

中国自主创新糖尿病药物“孚来美”批准上市5月，豪森药业自主开发的中国第一种长期glp-1类降糖药周制剂聚乙二醇罗森纳肽(孚来美)上市。 据药监局网站报道，聚乙二醇罗森纳肽于2007年申报了1期临床，经过12年终于开花。 也是世界上第一种peg化的长寿命降糖药，一周注射一次即可。

正大晴天罗哌卡因经国家药监局批准，根据新药开发监测数据库( cpm )，正大晴天罗哌卡因经nmpa批准。 罗哌卡因是继白令英格尔海姆的德比加组和拜耳的利伯班组之后第三大上市的新一代口服抗凝固剂。 基石药业提出新药上市申请的6月3日，基石药业向第三方向中国台湾地区相关部门提出了tibsovo的上市申请，宣布用于成人复发/难治性急性骨髓性白血病( aml )。 这是年基础药业成立以来的第一次新药上市申请。

石药集团硫酸氢氯吡格雷片被批准的6月10日，石药集团宣布附属企业石药集团欧意药业开发的硫酸氢氯吡格雷片( 75mg )得到了国家药监局的药品注册许可。

根据正大晴奥贝胆酸国内申报发售新药开发监测数据库( cpm )，cde受理了正大晴奥贝胆酸片的发售申请。 胆酸( obeticholic acid，oca，商品名ocaliva )由intercept开发，是范妮酯x受体特异性激动剂。

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