【深圳康泰等三大乙肝疫苗厂家停产】

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长江商报的新闻没有通过新版gmp认证，占乙型肝炎疫苗总产量的8成。 我省乙型肝炎疫苗今年不缺

据新华社电，国家食品药品监督管理总局昨天证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙型肝炎疫苗制造商从年1月1日起停产。

根据中国食品药品鉴定研究院的批发量记录，年前11个多月乙型肝炎疫苗产量共计1亿多支，其中深圳康泰2753万支，天坛生物2874万支，大连汉信2406万支，约占总产量的8成。

根据《药品生产质量管理规范》(简称新版gmp )的实施计划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在年12月31日前满足新版的要求。 没有通过新版gmp认证的生产公司和生产现场一律停止生产。 因此，深圳康泰、天坛生物、大连汉信被迫停产。

疑问

停产后的疫苗市场不足吗？

记者在国家食药总局的数据查询中发现北京华尔盾也是1998年版的gmp认证。 真正通过新版gmp认证的乙型肝炎疫苗制造商只有华兰生物和华北制药，这两个市场份额不到10%。

如此大规模的停产，国内乙型肝炎疫苗市场会出现不足吗？ 对此，国家食品药品监督管理总局有关负责人表示，将确保产品满足市场供应。

根据要求，疫苗制造商在年12月31日前生产的产品可以继续销售，有些制造商在停产前增加了产量。 例如，北京天坛生物去年第三季度的报告显示，企业总部现有的生产设施必须于去年1月1日停止生产，转移到亦庄新产业基地。

“少量的生产能力现在不是大制造商，并不是完全受设备能力限制，而是受市场限制，根据需要释放比较大的生产能力。 》国家药物总局药化监督管理司司长李国庆指出，在发生暂时短缺的情况下，根据事前判断和形势，随时组织其他公司保障安全，同时尽量释放生产能力，满足临床供应。

湖北省情况

省卫计委:我省已购买合格乙型肝炎疫苗

本报(记者胡梦)国内三大疫苗公司停产了，今年我省会面临一些人不能接种乙肝疫苗的情况吗？ 昨天，省卫计委购买了我省通过认证的华北制药乙肝疫苗，但表示今年应该不会出现不足现象。

省卫生计生委员会疾病管理处副处长严本武表示，我省购买的是华北制药的乙型肝炎疫苗，已经通过了新版的gmp认证。

我省去年9月与华北制药签订了今年的乙型肝炎疫苗生产合同，总数为201万瓶。 现在，第一批疫苗于去年11月进入湖北市场。

今年我省不会缺乏乙型肝炎疫苗。 前40万条已经送到，至少可以满足我省第一季度的诉求。 之后的生产将陆续按合同配送。

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gmp认证:《药品生产质量管理规范》的缩写是监督管理部门对公司生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的正确性、规范性提出强制要求的。