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许多疑似婴儿死亡的乙型肝炎疫苗有198批44030686支,该产品销往全国27个省(区、市),其中湖南3007868支,广东6665171支,目前全部中止。
国家食药总局和卫计委在12月24日下午联合举行的信息通气会上,相关深圳康泰生物制品股份有限公司(简称深圳康泰)生产的乙型肝炎疫苗接受了原料、生产过程、生产环节、质量管理检查,当地疾病管理部门库存
最近,深圳康泰企业接种生产的重组乙型肝炎疫苗(酿造酵母)后,湖南、广东、四川等地相继发生7例婴儿死亡病例,死亡原因还在调查中。
国家食药总局有关负责人告诉南方周末记者,深圳康泰企业在产品比较有效期内有198批44030686支乙型肝炎疫苗。 湖南省3例与婴儿接种反应异常相关的两批c07088和c07090主要销往湖南、广东、贵州3省,全部公布。 给四川省婴儿接种异常反应疫苗,批号为c05049,共生产270456支,销售给四川省270336支,贵州省120支。 深圳宝宝接种异常反映的疫苗,批号为c07086,共生产280452支,销售给广州113964支,湖南省46488支,宁夏自治区120000支。
中国工程院院士、北京生物制品所研究员赵铠表示,目前国内有3种乙型肝炎疫苗,其中酵母疫苗的市场份额占90%以上,主要由深圳康泰、北京天坛、大连汉信3家公司生产。 其中深圳康泰的份额最大,在三家公司中份额超过1/3。
国家药物总局药化监督管理司司长李国庆说,12月13日湖南省3例婴儿接种疫苗发生疑似接种的异常反应后,药物总局立即派遣调查组到湖南,开始了相关调查。 公布相关结果需要20天左右。 国家卫生计委疾病管理局副局长雷正龙也说,他将派遣中国疾病管理中心的专家到现场开展工作,加强疫苗监测评价。 雷正龙强调卫计委将继续进行疫苗接种。
南方周末记者称,婴儿一般分三次接种乙型肝炎疫苗,分别在出生后24小时365天内,出生后1个月,出生后6个月。 市场份额最大的深圳康泰乙型肝炎疫苗全面停止后,一些地区的疫苗供应已经不足。
据国家食药总局介绍,除深圳康泰外,国内生产乙型肝炎疫苗的公司还有北京天坛、大连汉信等5家。 上述5家公司有2500万人以上的乙型肝炎疫苗通过检查,取得了“生物制品发行合格证”,可以用于预防接种。 如果发生暂时短缺,敦促公司加紧生产以满足供给。
在得出事件原因调查的结论之前,没有必要对预防接种感到恐慌。 北京友谊医院肝病中心主任贾继东建议,婴儿有急性或严重慢性疾病时,应事先通知医生。
标题:【深圳康泰乙肝疫苗案最新追踪4400万疫苗流向27省,调查结果需20天】
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