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工信部收集甲型流感药,聚集仿制药公司开始工作

本报记者张玉香张旭北京报道

“山雨欲来”甲型流感给相关的医药公司带来了机会。

据本报记者介绍,现在国家工信部相关部门正在与负责国家储藏的药企对接,各级地方政府部门也在积极与生产甲型流感相关药物的公司对接。 甲型流感接近中国时,政府部门行动的传导效果影响了任何制药公司。

因此,也有人将现在的政府和公司应对甲型流感的状况形容为“外松内紧”。

政府指定国药

设立专门机构收纳

甲型流感现在没有进入中国,但是以前有sars的前车之鉴,中国政府并不怠慢,计划事先做好准备,把甲型流感控制在国门之外。 日前,中国政府宣布加强甲型流感防控工作的部署,投入50亿专业防控资金。

这次甲型流感到来时,世界卫生组织宣布,治疗季节性流感的抗病毒药可以比较有效地预防和治疗甲型流感。

这种药分为两类:一类是金刚烷类,包括金刚烷胺和金刚烷乙胺。 另一种是流感病毒的神经氨酸酶抑制剂类,包括葛兰素制造的zanoway (商品名乐感清)和罗氏企业制造的蝌蚪(商品名达菲)。

卫生部4月30日印发的《人感染猪流感诊疗方案( 2009版)》中,除了达菲、乐感清等西药外,还向中医施用了霍相祥正气制剂、双黄连口服制剂、清开灵注射液等。

现在国务院已经启动应急机制,对抗甲型流感的药物和医疗器械、防护设备等进行储备,指定中央储备公司的国药集团进行采购,应对紧迫的威胁。

国药集团的一位人士告诉本报记者,在工信部的直接指导下,国药集团已经成立了防控甲型流感防控小组,成立了工作小组,具体需要药品和医疗设备的储备,专家正在与工信部相关部门进行对接

据本报记者介绍,在工信部相关部门的主导下,国药已经大量采购了达菲、呼吸机、口罩等防护器具。 但是,具体的国药已经购买了多少达菲,这个人不想透露。

对此,本报记者打电话给工信部情报处要求证明,但情报处理相关人员没有确认这一点,现在没有获得发表相关情况的权限。

除中央进行储备采购外,各自治体也在积极行动,上海市指定了储备达菲等抗流感药的集团,其中,达菲的许可生产公司药集团也充分准备了达菲的原料。

罗氏授权给东阳光集团和药集团,现在生产达菲,根据协议,达菲的销售路线也只能由国家接受。

“上海市政府非常重视达菲的生产和储备,现在正在向我们传达信息。 ”5月6日,药集团的一人告诉了本报记者。 记者说,目前,用药组正在组织达菲的生产业务,国家储蓄准备就绪。

广东省有关部门向媒体透露,已经储备的达菲达到1万人份。 四川省卫生厅也宣布,将向各卫生系统提交要求加强达菲储备的文件。

制药公司:

我只是等待政府的指令

各级政府的药物储存计划为医药公司将来的生产开辟了出口。

本报记者说,葛兰素史克的乐感清还没有引入中国,葛兰素史克中国企业也在积极运营,计划将这种药引入中国。 但是,乐感清仿制品的先声药业认可生产的乐感清仿制品比葛兰素史克先发售。

“现在乐感清刚进入临床阶段,去年10月得到了国家药监局的临床认可。 但是,为了应对甲型流感,我们已经向国家药监局提出了生产的申请。 ”。 5月6日,先声药业企划部曹嵩告诉本报记者。

记者说,先声药业乐感清是葛兰素史克于2006年授权的。 曹嵩说,如果进度正常,这药的临床试验必须分三期,要得到药监局的批准至少需要一年。 但是,由于疫情迫近,公司不仅提交了药监局相关的生产申请,还做好了生产准备。

【工信部牵头收储甲流感药物】

“取决于国家什么时候批准的。 ”曹嵩说。 他还表示,国家批准的进度与国内甲型流感疫情迅速发展的大环境有关。

目前国内广泛采用的是罗氏企业达菲,国内2家获得达菲生产许可的公司药集团和深圳东阳集团也为此做了准备。 药集团人士说,目前药集团正在根据上海市政府的要求组织产业。

2006年,广州白云山集团曾经向罗氏申请生产达菲,但未得到罗氏的授权。 那一年,旗下的白云山总公司工厂宣布成功生产了达菲仿制药福泰。

广东白云山制药总厂副厂长朱少璇说,目前白云山在福泰的技术、原料、制剂方面具备生产能力。 因为现在有罗氏的专利,白云山没有授权就不能成立负责任的公司。

“如果疫情突然发生,白云山可能会通过专利之路生产。 只要政府指示,我们就做”朱少璇说。

据本报记者介绍,白云山没有得到罗氏的专利许可,但根据国际知识产权法的规定,如果大范围发生流感和禽流感,可以无限制地采用达菲的专利。

作为预防流感的中药产品也逐渐变得缺货。 记者从广东白云山和黄制药得知,其生产的板蓝根粒子和口炎清粒子在市场上已经没有需求了。

广东白云山和黄赵说:“为了应对市场的诉求,白云山和黄五一之间加班生产。 但是,预防流感药的中药材开始涨价,其中板蓝根和金银花已经大幅涨价,制造商很头疼。 ”。

标题:【工信部牵头收储甲流感药物】

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