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继辉瑞疫苗之后,另一家美国疫苗企业moderna公布了最新的研发成绩。
moderna于当地时间11月16日根据其3期临床试验的首次中期分解数据,该公司开发的mrna-1273新型冠状病毒疫苗的比较有效性达到了94.5%。 moderna说,预计年末生产约2000万剂疫苗并在美国市场销售,2021年计划在世界上生产5亿到10亿剂疫苗,采用2亿5,000万到5亿人。
moderna开发的mrna-1273疫苗。 (图源:路透社)
不仅如此,针对迄今为止闻到的疫苗面临的超低温冷链运输的课题,moderna先生说,开发的疫苗可以在家用冰箱的2℃至8℃的条件下稳定保存30天,moderna普及到贫困国家,
受此影响,当地时间11月16日,美国3只股票持续上涨,道指创下了29950点的历史新高,moderna的股票也上涨了10%。 相比之下,辉瑞及其合作伙伴biontech的股票分别下跌了4.3%和16.4%。
在瘟疫袭击世界的背景下,几乎诞生了完美的疫苗?
对此,美国顶级传染病专家福齐表示,辉瑞和moderna令人鼓舞的数据并不意味着人们放松警惕、洗手、戴口罩和保持距离仍然是最有效的方法。
94.5%的比较有效率只是阶段性的结论
迄今为止辉瑞疫苗与“效率比较高,为90%”的结论相似,moderna发表的94.5%的数字也来自三期临床试验的首次中期分解数据,依然是阶段性的结论。
辉瑞疫苗三期临床试验追踪了注射疫苗和安慰剂的43538名志愿者的数据,目前有94人感染了新型冠状病毒,其中85人属于安慰剂组,9人注射疫苗后感染。 这是因为85除以94得到了90%的数字。
在moderna疫苗三期临床试验中,追踪了注射疫苗和安慰剂的30000名志愿者的数据,目前有95人感染了新型冠状病毒,其中90人属于安慰剂组,5人注射疫苗后感染。 这是因为90除以95得到了94.5%的数字。
有趣的是,两种疫苗的数据也不是“自销自赞”,而是经过独立的第三者监视机构瑞士药检局swissmedic监督,负责阿斯利康和辉瑞疫苗的追踪审查。
但是,这两种疫苗在受试者的新型冠状病毒感染率方面依然远低于世界平均水平,实验最终结论的比较有效性受到质疑。
根据世卫组织10月份的估计,世界上有10%的人可能感染了新型冠状病毒,但闻到疫苗的受试者现在的感染率是0.2%,moderna疫苗的受试者现在的感染率仅为0.3%。
另一个疑问是mrna疫苗的安全性。 现在,世界上没有普及任何mrna疫苗,不知道这样的疫苗有副作用。 但是,如果安全性得到保障,mrna疫苗有可能以生产价格低、生产周期短等特点迅速改变疫苗领域。
辉瑞公司首席执行官说,疫苗免费提供给所有美国公民,价格估计为19.5美元/剂,但moderna方面迄今为止在8月份,疫苗的价格可能在32美元到37美元之间。
“改变游戏规则”摩德纳
除了三个主要的担忧外,moderna疫苗似乎一切都很完美。 特别是对疫苗保存的要求大幅度减少了。
“我们改变了游戏规则,”moderna首席执行官课堂说。
到目前为止,辉夜说自己的疫苗必须保持在零下70摄氏度才能长期生存,所以很多公共卫生官员担心只有富裕的国家才能负担这种疫苗的生存和运输。 这也暂时上升了澳门( 600336,应该是股票吧)等专业的冷链公司。
但是,moderna疫苗可以在零下20℃下长时间保存,解冻后也不会在家用冰箱提供的低温环境下变质30天。 然后,moderna发布了比辉瑞更多的分解数据。 受试者中出现了11例因新冠引起的肺炎重症病例,这些病例都发生在安慰剂组,接种疫苗的受试者中没有出现重症病例。
moderna希望在今后几周内向美国食品药品管理局( fda )申请紧急录用许可( eua ),以受试者中感染病例数达到151例时的最终结果为基础,接受更广泛的科学审查。
瘟疫袭击的一年无疑是moderna最“风景”的一年。
从今年年初到现在,moderna股价上涨幅度达到了309%。 今年4月以来,美国政府在moderna投资了25亿美元。
事实上,moderna从创立之初就开辟了另一条道路,攻击了安全性和比较有效性在医学界没有普遍认可的mrna疫苗,但经常伴随着“炒作”的嫌疑。
moderna已经申请了很多专利,但与以前流传的医药巨头不同,moderna很少在权威期刊上发表论文共享技术新闻。
位于马赛诸塞州的moderna总部。 (图源:《科学》杂志)
据权威杂志《科学》报道,moderna高管认为,他们已经用许多专利企业的方法公开了研究成果,在申请专利的过程中进行了详细的证明。
今年5月,cnbc报道,在moderna宣布先进新冠疫苗研究开发进展后,该公司内幕在短短几小时内向公众出售了1760万股,其中两家企业的高管也出售了个人股票。 对此,反腐败组织accountable.us要求美国证券交易委员会( sec )调查moderna,该公司回答出售股票是以企业融资为目的的早期计划。
标题:“新冠疫苗可在冰箱内留存,Moderna:我们改变了游戏规则”
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