“中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告（第1号）”

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根据《中药保护品种条例》的规定，承认以下公司生产的中药品种是国家中药保护品种。 品种保护期间，未取得该品种“中药保护品种证书”的公司一律不得生产。

药品名称保护等级保护期限保护品种编号生产企业

福字阿胶1 10 zyb11094001山东阿胶( 000423，股票吧) (集团)

股份有限公司

福字阿胶1 10 zyb11094001-1山东平阴阿胶厂

骨龙胶囊2 7 zyb20794002山东阿胶(集团)

股份有限公司

伸肌丹胶囊2 7 zyb20794003威海制药株式会社

(原威海制药公司)

复方胶2 7 zyb20794004山东东阿胶(组)

股份有限公司

健脑补肾丸2 7 zyb20794005山东临清中药厂

琥珀酸消石冲剂2 7 zyb20794006山东省潍坊中药厂

心可舒片2 7 zyb20794007山东省潍坊中药厂

养心氏2 7 zyb20794008山东青岛中药厂

快胃片2 7 zyb20794009山东青岛中药厂

深海龙丸2 7 zyb20794010山东青岛中药厂

健脑丸2 7 zyb20794011山东青岛中药厂

环心丹2 7 zyb20794012山东青岛中药厂

复方大青叶合剂2 7 zyb20794013山东北方制药厂

通痹片2 7 zyb20794014烟台康平制药企业

脑灵素片2 7 zyb20794015山东临沂健康制药厂

复方木鸡冲剂2 7 zyb20794016丹东中药厂

抗骨髓炎片2 7 zyb20794017山东省中医药学校药厂

牛黄益金片2 7 zyb20794018山东省济宁市中药厂

甜梦口服液2 7 zyb20794019烟台荣昌制药有限企业

二仙膏2 7 zyb20794020山东省济宁市中药厂

龙牡丹壮骨冲剂1 10 zyb11094021武汉市健民制药厂

至宝三鞭丸2 7 zyb20794022山东烟台中药厂

三鞭补酒2 7 zyb20794023山东烟台中药厂

气滞胃痛冲剂2 7 zyb20794024本溪三株第三制药有限

责任企业

气滞胃痛冲剂2 7 zyb20794024-1大连长白山制药有限公

司

宁痹冲剂2 7 zyb20794025本溪第三株第三制药有限

责任企业

宁痹冲剂2 7 zyb20794025-1大连长白山制药有限公

司

寒湿痹药2 7 zyb20794026本溪第三株第三制药有限

责任企业

寒湿痹冲剂2 7 zyb20794026-1大连长白山制药有限公

司

湿热痹药2 7 zyb20794027本溪第三株第三制药有限

责任企业

湿热痹药2 7 zyb20794027-1大连长白山制药有限公

司

虚寒胃痛冲剂2 7 zyb20794028本溪三株第三制药有限

责任企业

虚寒胃痛冲剂2 7 zyb20794028-1大连长白山制药有限公

司

气滞胃痛片2 7 zyb20794029本溪第三株第三制药有限

责任企业

气滞胃痛片2 7 zyb20794029-1大连长白山制药有限公

司

宁痹片2 7 zyb20794030本溪第三株第三制药有限

责任企业

宁痹片2 7 zyb20794030-1大连长白山制药有限公

司

虚寒胃痛胶囊2 7 zyb20794031本溪三株第三制药有限

责任企业

阴虚胃痛药2 7 zyb20794032本溪三株第三制药有限

责任企业

淤血痹药2 7 zyb20794033本溪第三株第三制药有限

责任企业

寒热痹冲剂2 7 zyb20794034本溪三株第三制药有限

责任企业

瘀血痹胶囊2 7 zyb20794035本溪三株第三制药有限

责任企业

阴虚胃痛片2 7 zyb20794036本溪第三株第三制药有限

责任企业

表实感冒药2 7 zyb20794037本溪第三株第三制药有限

责任企业

寒湿痹片2 7 zyb20794038本溪第三株第三制药有限

责任企业

湿热痹片2 7 zyb20794039本溪第三株第三制药有限

责任企业

六应丸2 7 zyb20794040上海中药制药厂

珍明滴眼液2 7 zyb20794041江西抚州制药厂

化积口服液2 7 zyb20794042江西永丰制药厂

化积口服液2 7 zyb20794042-1江西鹿迪制药有限企业

(元江西永丰制药二)

工厂)

复方草珊瑚含片2 7 zyb20794043江西江中制药厂

血康口服液2 7 zyb20794044江西贵溪制药厂

血康口服液2 7 zyb20794044-1大连金港制药有限企业

桂地黄口服液2 7 zyb20794045江西鹿迪制药有限企业

(元江西永丰制药二)

工厂)

牛黄蛇胆川贝液2 7 zyb20794046江西南昌桑海制药厂

海洋胃药2 7 zyb20794047大连中药厂

强肾片2 7 zyb20794048辽宁省桓仁中药厂

通乳冲剂2 7 zyb20794049辽宁省桓仁中药厂

卤平糖浆2 7 zyb20794050南通中药厂

鼻炎滴剂2 7 zyb20794051佛山市制药二厂

鼻炎康片2 7 zyb20794052佛山市制药二厂

胃乃安胶囊2 7 zyb20794053广州中药一厂

滋肾育胎丸2 7 zyb20794054广州中药一厂

儿童消食片2 7 zyb20794055山东济南中药厂

雏凤精2 7 zyb20794056山东济南中药厂

参贝北瓜膏2 7 zyb20794057上海静安中药制药厂

金胆片2 7 zyb20794058上海中药制药三厂

红药膏2 7 zyb20794059东北制药( 000597，股票吧)集团企业沈阳

制药公司

沈阳红药2 7 zyb20794060东北制药集团企业沈阳

制药公司

消栓通冲剂2 7 zyb20794061鞍山市第三制药厂

安神补脑液2 7 zyb20794062延边青东药业(集团)

股份有限公司

天麻头痛片2 7 zyb20794063朝阳中药厂

腰椎痹痛丸2 7 zyb20794064广东华天宝药厂

生血片2 7 zyb20794065辽宁中医学院制药厂

降糖丹2 7 zyb20794066辽宁中医学院制药厂

牛黄醒脑丸2 7 zyb20794067本溪中药厂

北豆根片2 7 zyb20794068鞍山第一制药厂

脑舒通胶囊2 7 zyb20794069中国中医研究院洼南制

制药公司

口服液2 7 zyb20794070宜昌民康药业有限企业

麝香保心丸2 7 zyb20794071上海中药制药厂

胶(液体) 2 7 zyb20794072山东阿胶(集团)

股份有限公司

儿童解热冲剂2 7 zyb20794073山东省潍坊中药厂

宝三鞭精2 7 zyb20794074山东烟台中药厂

宝三鞭酒2 7 zyb20794075山东烟台中药厂

表虚感冒药2 7 zyb20794076本溪三株第三制药有限

责任企业

秋燥感冒药2 7 zyb20794077本溪第三株第三制药有限

责任企业

炎热感冒药2 7 zyb20794078本溪第三株第三制药有限

责任企业

伤科接骨片2 7 zyb20794079大连中药厂

鱼鳞病片2 7 zyb20794080大连中药厂

乳慕消片2 7 zyb20794081辽宁省桓仁中药厂

腹泻特敏片2 7 zyb20794082鞍山第一制药厂

壮骨关节丸2 7 zyb20794083深圳南方制药厂

三九胃泰冲剂2 7 zyb20794084深圳南方制药厂

升血灵冲剂2 7 zyb20794085山东济南中药厂

健民咽片2 7 zyb20794086武汉市健民制药厂

猪苓多糖注射液2 7 zyb20794087连云港( 601008，株吧)有正大天晴制药

仅限于企业

中华人民共和国卫生部

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，我局按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》组织认证检查，以下公司符合《gsp认证现场检查项目》的规定，目前正在公示。 请社会各界监督。

监督电话: 028-86785753，86785790

地址:成都市玉沙路98号

邮政编码: 610017

特别在这里公告

四川省食品药品监督管理局

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》及规定的程序进行认证检查，对符合以下《药品经营质量管理规范》的公司颁发认证证书，现予以公布。

特别在这里公告

内蒙古自治区食品药品管理局

二三年二月一日

国家食品药品监督管理局公

警告

年第11号

根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定，经过审查，麻城九州中药快速发展有限企业等8家中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求，现予以公告。

附件:中药gap检测目录(第21号)

美国食品药品管理局

年1月31日

附属品

中药gap检查目录(第21号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审查批准，重庆灵方三帆生物制药有限企业等一家药品生产公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》的要求，发行《药品gmp证书》

在这里公告。

附表:重庆市药品gmp认证目录

重庆市食品药品监督管理局

年1月31日

附表:重庆市药品gmp认证目录

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审查批准，常熟富士莱医药化工有限企业等14家公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》的要求，发行了《药品gmp证书》。

在这里公告。

附表:江苏省药品gmp认证目录

江苏省食品药品监督管理局

年1月31日

附表:江苏省药品gmp认证目录

以下公告申请人合理安排时间，目前在行政受理服务中心年2月的窗口受理员工安排。

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印刷药品生产质量管理规范认证管理方法的通知》(国食品药品监安[]365号)的规定，经过现场检查和审查，山西晋新双鹤药业有限责任企业等14家药品生产公司表示“药 公示期为10个工作日，从年1月29日到年2月16日。

监督电话: 010-87559095； 传真: 010-67152467

地址:北京市东城区法华南里11号楼3楼。 邮政编码: 100061

通报邮箱: gmpgs@ccd

在这里公示。

附件:药品gmp认证审查目录

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

年1月29日

附件:药品gmp认证审查目录

序列号公司名认证范围现场检查时间检查员1gmp19

山西晋新双鹤药业有限责任企业

小容量注射剂[第一工厂(包括激素类)、第二工厂(包括中药提取) ]

年10月26日-10月30日

陈雷； 叶翠馥。 郑泉英2gmp10

连云港杰瑞药业有限公司

冻干粉注射剂(抗肿瘤药)

年12月17日-12月21日

范小娜； 胡鹏飞； 周其岩。 陈桂新3gmp11

昆明积大制药股份有限公司

小容量注射剂[激素类(非最终灭菌) ]、粉注射剂(头孢烯类)、冷冻干燥粉注射剂

年12月17日-12月21日

许海鹰； 张丁丁； 韩莹4gmp14

阿斯利康制药股份有限公司

冷冻干燥粉注射剂

年12月12日-12月16日

李亚武； 李薇； 李士博5gmp15

天津红日药业( 300026，株吧)股份有限公司

小容量注射剂[非最终灭菌中药制剂生产线(包括中药提取) ]

年12月21日-12月25日

杨国华； 郑宝庆； 邹俊6gmp17

昆明南疆制药有限公司

大容量注射剂(立式聚丙烯输液包)

年11月22日-11月26日

周鹏程； 曹秀荣； 魏文鹏7gmp11

浙江医药( 600216，株吧)株式会社新昌制药厂

大容量注射剂(软袋、玻璃瓶)

年12月12日-12月16日

张良君； 蔡倩； 韩小平8gmp11

北京民海生物科技有限公司

生物制品(麻疹风疹联合弱毒活疫苗、注射剂)

年12月23日-12月27日

李忠山； 黎阳； 孟淑芳9gmp14

济南利民制药有限责任企业

小容量注射剂(最终灭菌1号线、非最终灭菌2号线)

年12月12日-12月16日

马竹波； 王淹； 张时勇10gmp15

长春金赛药业有限责任企业

生物制品(注射用重组人生长激素、冷冻干燥粉注射剂； 重组人粒细胞刺激因子注射液，小容量注射剂)

年12月23日-12月27日

赵利； 赵运江； 宋然11gmp17

哈药集团中药二厂

粉注射剂，冻干粉注射剂(包括中药提取)

年12月12日-12月16日

黄荔红； 王岩； 涂层旭光12gmp18

石药集团欧意药业有限企业

小容量注射剂[四厂(包括激素类) ]

年12月17日-12月21日

戴其昌； 刘韬(博客，微博)陈相龙13gmp11

浙江康莱特药业有限公司

大容量注射剂

年01月10日-01月13日

张如坤； 许世辉； 翟铁伟； 高爽14gmp120238

石家庄鹏海制药有限公司

大容量注射剂[102工厂(聚丙烯输液瓶) ]

年01月10日-01月13日

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》及规定的程序进行认证检查，对符合以下《药品经营质量管理规范》的公司颁发认证证书，现予以公布。

特别在这里公告

安徽省食品药品监督管理局

二三年一月二十八日

国家食品药品监督管理局公

警告

年第十天

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审批，华瑞制药有限企业等30家药品生产公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》的要求，发行《药品gmp证书》。

在这里公告。

附件:药品gmp认证目录(第254号)

美国食品药品管理局

年1月28日

附件:药品gmp认证目录(第254号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经过现场检查和审批，云南省由云南文山坤七药业有限企业等7家药品生产公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》的要求，发行《药品gmp证书》

在这里公告。

附表:云南省药品gmp认证目录

云南省食品药品监督管理局

二三年一月二十八日

附表:云南省药品gmp认证目录

证书编号公司名地址认证范围认证日比较有效期到发行机构yn00016

云南文山坤七药业有限企业

砚山县砚西公路4公里处

中药饮片(包括直接服用饮片，网制、切制、炒制、蒸制、煮制)-12-17-12-16

云南省食品药品监督管理局yn00017

云南省玉溪化肥厂有限责任企业

玉溪市红塔区研和镇东山村委员会后关山

医疗用氧(气态)-12-24-12-23

云南省食品药品监督管理局yn00018

光明食品集团云南宏盛生物制品有限企业中药饮片厂

云南省西双版纳州勋海镇曼尾村委员会曼尾小组

中药饮片(包括直接口服饮片)净制、切制、炒制、焙制)-12-31-12-30

云南省食品药品管理局yn00001

昆明积大制药股份有限公司

昆明国家高新技术产业开发区科新路389号

硬胶囊剂(头孢类)、颗粒剂(头孢类)、干悬浮剂(头孢类)

-1-5

-1-4

云南省食品药品监督管理局yn00002

昆明邦宇制药有限公司

云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、原料药(乳酸钙)-1-5-1-4

云南省食品药品监督管理局yn00003

昆明贵研药业有限企业

昆明市高新技术开发区科技路988号

原料药(顺铂、卡铂、奥沙利铂)-1-5-1-4

云南省食品药品监督管理局yn00004

东川区井田中药饮料厂

昆明东川区碧谷起加

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炽制)、毒性饮片(净制、切制、煮制)-1-11-1-10

云南一品红制药有限企业的《药品生产许可证》依法注销，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十五条的规定，我局依法注销其《药品gmp证书》，现予以公布。

附表:云南省药品gmp证书注销目录

云南省食品药品监督管理局

二三年一月二十八日

附表:云南省药品gmp证书注销目录

证书编号公司名地址认证范围证书领取注销日证书机构楚j0007

云南一品红制药有限公司

云南省蒙自县海滨路南段西侧

药片、胶囊剂、颗粒剂、口服液(包括中药前解决及提取)

-01-15

云南省食品药品监督管理局滇k0110

云南一品红制药有限公司

云南省蒙自县海滨路南段西侧

原料药(黄原，盐酸右异可利定)

-01-15

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》及规定的程序进行认证检查，对符合以下《药品经营质量管理规范》的公司颁发认证证书，现予以公布。

特别在这里公告

内蒙古自治区食品药品管理局

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，我局按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》组织认证检查，以下公司符合《gsp认证现场检查评定标准》和《gsp认证现场检查项目》的规定，现予以公布。

监督电话: 63269122

通讯地址:上海市河南南路288号上海市食品药品监督管理局

寄邮件

篇: 200010

特别在这里公告

上海市食品药品监督管理局

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审查批准，河北安国振宇药业有限企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》的要求，发行《药品gmp证书》。

在这里公告。

附表:河北省药品gmp认证目录

河北省食品药品监督管理局

年1月25日

附表:河北省药品gmp认证目录

证书编号公司名地址认证范围认证日比较有效期为发行机构he0003河北安国振宇药业有限企业安国市齐村振宇路1号通常中药饮片(净制、切制、炒制、烫发制、炖菜制、蒸制、煮制、制炭、燧制、煦制、烘焙制、烘焙制、发芽、发酵、发酵。

国家食品药品监督管理局公

警告

关于中国食品药品鉴定研究所的选择

等10家公司是国家食品药品监督管理局

根据《保健食品登记检查机构选定管理方法》和《保健食品登记检查机构选定规范》等规定，选定中国食品药品鉴定研究院等10家公司为国家食品药品监督管理局保健食品登记检查机构(以下称为登记检查机构)。 公告如下。

、登记检查机关名单

中国食品药品鉴定研究院、北京市药品检验所、北京市疾病预防控制中心、天津市药品检验所、浙江省食品药品检验研究院、浙江省疾病预防控制中心、广东省食品药品检验所、广州市药品检验所、深圳市药品检验所、南京医科大学卫生解体检测中心

二、登记检查机关资格

国家食品药品监督管理局保健食品登记检查机构的检查资质比较有效期为5年，各登记检查机构应在明确的检查项目范围内，按照保健食品登记检查机构的有关规定开展国产和进口保健食品登记检查，研究检查业务，不出具检查报告

三、登记检查机关号码

登记检查机关号码由3位阿拉伯数字组成，具体号码见附件。

本公告自去年4月1日起施行。

在这里公告。

附件:保健食品登记检查机构编号及检查项目范围表

美国食品药品管理局

年1月24日

附表:保健食品登记检查机构编号及检查项目范围表

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》及规定的程序进行认证检查，对符合以下《药品经营质量管理规范》的公司颁发认证证书，现予以公布。

特别在这里公告

福建省食品药品监督管理局

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》及规定的程序进行认证检查，对符合以下《药品经营质量管理规范》的公司颁发认证证书，现予以公布。

特别在这里公告

福建省食品药品监督管理局

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，我局按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》组织认证检查，以下公司符合《gsp认证现场检查评定标准》和《gsp认证现场检查项目》的规定，现予以公布，

监督电话: 023-68713694 023-63850679传真: 023-68700041邮政编码: 400042

高勤

彭规元

张凌燕

王诚

张凌燕

王诚

陈建

朱宁川

陈建

朱宁川

特别在这里公告

重庆市食品药品监督管理局

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定，按照《药品经营质量管理规范认证管理方法》及规定的程序进行认证检查，对符合以下《药品经营质量管理规范》的公司颁发认证证书，现予以公告。

特别在这里公告

上海市食品药品监督管理局

二零零一三年一月二十四日