【热门】永泰生物

本文来源于“阿尔法工厂研究院”的微信公众平台，作者鲁鲁修。 文中的观点不代表智通财经的观点。

在政策东风、利润潜力、研发能力的支持下，可以成为永泰生物或高质量的生物科技股。

今年以来，港股的表现就像过山车。 covid-19冲击了今年第一季度的市场，但随着公共卫生情况的控制、财政政策的释放、最近几股中等程度的股票回归热潮，香港股票市场的气氛再次升温。

随着网易、京东等科网巨头等来到港口上市，预计未来的新股市场将迎来越来越多的中概回归股，受益匪浅。

另外，公共卫生问题也引起了投资者对医疗股的关注。

香港证券交易所从年开始进行上市改革，允许尚未盈利或收入的生物技术公司在港上市，至今已有18家未盈利生物技术企业上市，以生物技术医药板块作为新股市场的重要亮点。

在公共卫生下，一些生物医药股表现出强劲的势头:康希诺生物( hk:06185 )的累积涨幅超过市场价格10倍的信达生物( hk:01801 )也上升了一倍多。

这些公司现在没有记录收入，产品还处于研发阶段，但市场对产品商业化后利润的爆发抱有期待，因此绝对不能忽视公共卫生事件后对生物技术公司的长期诉求。

01寻找高质量的投资对象

生物科技股的评价方法与普通股不同，这些公司没有盈利，处于研发阶段，因此不明因素比其他记录收入的公司多。

因此，新药能否成功研发、商业化的概率成为公司的投资指标，非财务实力，如科研团队的背景、上市前投资者的实力、新药的研发阶段将成为更重要的关注点。

根据现在的新股市场，4支重磅医药股通过上市审理，药明康德是股东之一，包括中国最大的肿瘤医疗集团海吉亚医疗、微创手术器械和零部件制造商康基医疗、内地制药企业海普瑞药业和细胞免疫治疗集中的永泰生物。

随着京东和网易预约资金的返回，接力招募的康基医疗和海吉亚反应活跃，嬗变以数十倍跃进。

随着新股市场的顺利繁荣，医疗板块继续站在市场的镁光灯下，其中集中于细胞免疫治疗研究开发的永泰生物-b(06978 )从本月29日开始募集股票，股价募集范围从10.5港元到11港元。

02细胞免疫小分水龙头

永泰生物-b是我国细胞免疫治疗生物医药企业，侧重于t细胞免疫治疗的研究开发达13年，企业产品主要涵盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品

通常，对投资者来说，这些医学名称可能需要用心理解。 简单来说，公司最开发的产品是治疗肝癌的实体肿瘤细胞免疫治疗产品eal。

实体肿瘤细胞免疫治疗产品是通过激活或增强人体免疫系统对抗肿瘤的治疗方法，是划时代的新型免疫治疗方法，根据企业审理后数据集，EAL是中国第一批获准进入ⅱ期临床试验的细胞免疫产品，

永泰生物开发的活化自体淋巴细胞( aal )疗法( eal为一例)是非基因改造细胞免疫疗法，用于早期恶性肿瘤患者，可预防手术治疗后复发。

对于不能接受手术治疗的患者，也可以与其他类型的治疗(如化疗)并用。 企业正在进行预防肝癌术后复发的临床适应证- -ⅱ期临床试验研究。

03切断“潜力”市场

在许多癌症中，永泰生物集中比较肝癌市场，第一是因为现在治疗肝癌的方法非常有限。

根据中国临床肿瘤学会年发表的《原发性肝癌诊疗指南》，ⅲ期以前的肝癌除了手术以外没有比较有效的治疗手段。

目前上市的药物中，只有两种肝癌比较有效的药物，但疗效很强，违背人意，患者也会因药物而带来很多副作用(如服用索菲替尼会带来手脚皮癣)。 年发售的乐伐置换尼有肝毒性、心力衰竭、肾功能衰竭等明显的副作用)令人烦恼。

因此，市场上正在加紧开发比较有效地提高疗效的药。

从死亡人数方面来看，肝癌是中国三大最大的杀手之一，是中国的第一恶性肿瘤。 中国一年新增肝癌患者达40万人，增加的病例占全世界的44.9%。 肝癌死亡率也非常高，据同年的数据显示，内地约有350，800名患者死亡，人数比例同样占全球一半水平( 47.6% )，死亡率达到88%。 肝癌患者5年生存率仅为12%。

众所周知，早期诊断、早期治疗和预防复发是延长癌症患者生存前景的关键，但这种夸张的死亡率主要依赖于现在的治疗方法后期的手术治疗，如果应用于比较早期的治疗药物就可以治疗，效用也一直拉标尺病

04政策东风

目前第一类癌症免疫治疗包括细胞免疫治疗、检查点抑制剂、治疗性癌症疫苗和细胞因子治疗，细胞免疫治疗是其中最先进的癌症免疫治疗。

无可奈何，中国药品的监管环境和上市批准制度与其他国家不同，最先进的癌症免疫治疗产品还没有被批准在中国市场上市，远远落后于其他亚洲国家，如日本和韩国。

到年4月，中国有15种细胞免疫治疗产品进行临床试验。 其中，被研究用于实体肿瘤(包括永泰的eal )的只有两种产品，剩下的九种产品被研究用于血液癌的治疗。 现在，中国没有发售或提交nda (“申请新药上市”)的细胞免疫治疗产品。

目前，预防早期癌症复发、副作用少的比较有效的免疫治疗产品存在很大的市场缺口。 弗罗斯特沙利文的报告显示，全球癌症免疫治疗市场规模达到206亿美元。 随着免疫检查点抑制剂市场的销售增加和新治疗的批准，市场规模预计2023年将增加到755亿美元，达到2.66倍

中国的免疫治疗程序比其他市场慢，但基于中国人口非常多，相关治疗的诉求比任何国家都大。 内地市场预计到2023年将增加到人民币824亿元，即约116.5亿美元，届时中国癌症免疫治疗市场约占世界15.4%的比例，占现在的约1.3%的比例(中国每年市场约2.687亿美元，世界规模约206亿美元，

我国在今后短短三年内将迎来爆炸性的癌症免疫治疗增加，免疫治疗有望成为中国市场的第一癌症治疗方法之一。

报告显示，2021-2023年，中国细胞免疫治疗市场规模将从人民币13亿元上升到人民币102亿元，复合年增长率为181.5%，2030年达到人民币584亿元，2023-2030年复合年增长率为22。

资料来源:永泰生物招募文件

内地有关部门也意识到加强市场快速发展的必要性。 这是因为近年来积极实施政策推进产品落地。

年12月，国家食品药物监督管理局(“cfda”)颁布了《细胞免疫治疗产品研究与评价技术指导大纲》的试行，规范和促进了细胞免疫治疗的迅速发展。 当局根据“临床紧急药品有条件批准上市”的规定，允许市场不足药物在实证临床试验之前有条件批准上市。

作为中国第一个获得ind (“新药研究申请”)批准品的细胞免疫治疗产品，eal是目前国家比较有效治疗肝癌所必需的不足产品，受惠于cfda专业政策，eal产品ii/iii期中期临床试验通过后有条件地发展

05临床进程加快

在其他国家市售的癌症免疫治疗产品中，使用同样被活性化的自身淋巴细胞(“aal”)的治疗方法immuncell-lctm的适应症也与eal相同。 该产品在韩国和日本上市成功，被美国食品药品监督管理局认可为肝癌、神经胶质瘤及治疗胰腺癌的孤儿药临床试验。

根据同样的治疗方法在日本及韩国取得了理想的临床试验成果，预计采取同样适应症的EAL临床试验合理通过的机会很大。

永泰生物预计年下半年为EALⅱ期临床试验招募272名患者，2021年上半年完成临时数据观察，向国家药监局提交上市许可。 如果临床试验顺利，配合政策加快上市批准的指导政策，就能更快达到产品的商业化。

资料来源:永泰生物招募文件

06商业化准备好了

在复印的早期阶段，非财务性实力是非营利生物技术公司的重要热点，管理和科研团队的背景是影响新药研发速度的重要因素。

永泰生物可以成为中国细胞免疫治疗的先驱，正是依靠管理层的坚实背景，其理事长谭铠出身于医药行业市场化，具有约20多年的药品商业化经验，对市场的理解，甚至行内的人脉互联网是医疗机构。

其首席战术官郑铉哲在eal研究开发中起着重要的作用，强队连手是集团没有的软实力。

根据永泰生物技术和医药背景的特点，企业吸引了许多行内知名的上市药企股东，包括天士力、新开源和太安堂，还引进了4名基础投资者购买了4000万美元的股票。

集团目前正在与协和医院、301家医院、北大人民医院等14家前三肿瘤医院开展eal临床试验，将来可以直接转换为临床销售医院，加快表现能力。

刚才提到的4名基础投资者，其中包括大湾区共同家的快速发展基金，据笔者介绍，银国际、华润集团、招商局、中国太平保险、中国银行、粤海控股、商汤科技、信和集团及瑞佳等国际大型产业机构

另一个基础投资者是为a股上市生产“复合丹参滴丸”的天士力控股，仅在过去三年参与从事生物技术、制药、医疗器械和服务的公司，总市值达数百亿元，孵化中港和美国上市的优秀企业

此外，剩下的两块基石分别是JI红场和china lesso group。 四位基础投资者共购买4000万美元的股票，约占永泰生物上市的30%份额。

不要认为投资者在企业上市时出售上市股票从而获利。 其实产业投资者想在销售产品中结合参加企业和业务关系，利用他们的各种渠道，加深协同效果。

因此，他们不是追赶企业短期股价上涨幅度，他们希望永泰生物记录收入，并且可以让该公司在营销过程中分一碗汤。 因此，像新开源一样永泰生物上市前的投资者可以耐心等待产品的商业化，提供越来越多的过去经验，给永泰生物带来越来越多的特征。

而且，拥有星星产业投资者的永泰生物，通过投资者的业务和管理经验，在集团长期快速发展中，注入更先进的资源、渠道和管理经验，提供销售+投资两个要素，产品在其营销互联网和医疗

集团现在在北京的实验室一年大约解决40，000件样品，可以满足2~3年内研发管道的临床试验诉求和前期eal商业化的生产诉求。

在韩国也设立了研发中心，重点进行新一代癌症免疫治疗产品开发的eal小时运输半径的诉求进行比较，小组在北京、上海、广州等城市设立了研发和生产中心，覆盖了全国人口密集的地区，临床试验的

相关工程预计在2021年底前完成。 小组根据技术团队、现场基础设施和流通互联网等硬件和软件做好了准备，但在eal上市后，迅速跑马切断市场，与能做肝癌手术的医院合作，表示后来者进入门槛。

07各类研究开发同步进行

除了eal，小组还有car-t细胞系列和tcr-t细胞系列等研究产品。

永泰生物以细胞急性淋巴细胞白血病( b-all )为临床适应证的car-t-19注射液在研究产品ind申请中于2019年8月被药品审查中心接受解决。 计划在年6月提交补充资料，在药品审查评价中心的同意下，计划在年底之前开始研究产品的临床试验。

资料来源:永泰生物招募文件

08盈利能力很高

参照同一技术途径的aal产品immuncell-lc，现在市场上销售的价格是每试剂80，000美元，包括每试剂注射16次计算，每次注射费用约为5，000美元。

年中国肝癌病例400，200例，即使每名患者采用一次试剂，eal市场空之间已经达到约320亿美元(约人民币2，263亿美元)，永泰生物目前的研发速度遥遥领先，垄断市场的黄金时期

开发immuncell-lc的公司green cross cell corporation在韩国上市，6月25日的企业市值约为33.30亿港币，现在韩国肝癌的数量约是中国肝癌数量的二十分之一，eal如果临床实验成功，中国的

我认为永泰生物是实力很强的公司，从下周一( 29日)开始募集股票，值得关注市场。

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