【热门】“压死”天士力的最后一根稻草 “成败”丹参滴丸

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让天士力最后的稻草“压死”

6月4日，财政部关于77家医药公司会计检查通知的公文在市场上传播。 昔日白马的天士力，突然出现在这个检查通知中。 白天，天士力成为全27家涉检a股上市公司中最差的股票，其全天下跌幅度达到8.62%，刷新了6年的新低。

作为出生军队天士力的创始人闪希军，也许没想到销售费用率只有15%的天士力，会检查岚的概念股票。

舜希军没想到“复合丹参滴丸”的fda (美国食药监局)的3期临床试验结果，使天士力股价原地踏步了6年。 财政部的检查通知成了压死骆驼的最后稻草。

所谓的成也丹参，败也丹参。

今天，天士力首次将专门治疗冠心病、心绞痛的“复合丹参滴丸”送到美国fda审查，已经22年了。 在这22年间，天士力“通过fda实验”的广告还进入了报纸、电视、广播、网络、甚至中小学教科书。

7年前，天士力宣布众星献月的“中药之光”——“丹参滴丸”进入美国fda临床三期考试，铺天盖地的“成功”、“顺利”、“通过”的话语是丹参滴丸走出国门，走向世界，“美国冠心病治疗行业的

年末，天士力官方发表了复方丹参滴丸“顺利完成”的fda三期临床试验。 但意外的是，天士力的好日子结束了——三期临床试验的结果成为了许多专家的谴责对象。 更多的专家也呼吁客观看待天士力复方丹参滴丸三期临床试验所谓的“顺利完成”。

证券公司的解体师们还在唱好几天。 他们每年使用共计80多份研究报告，使天士力股价从33元“唱得太多”到18元。 2019年至今，小牛市的天士力持续下跌15%，白马股票的招牌再也没有回来。

“成败”丹参滴丸

中药到底有独立的效果吗？ 每个中国人心里都有这样的疑问。 迄今为止，中国开发的创新药没有得到美国fda的批准，来自中国的药品都没有取得在美国的上市资格。

而且，结束军旅的闪希军和天士力似乎天生就有不服输的势头。

如果天士力依赖北京军区医药集团，闫希军凭借军队经营公司的背景及其师级阶级，成功邀请天津中央制药投资。 之后，闪希军花费巨额资金建造制药大楼，完成了无成品、先建造大楼的“创举”。 舜希军当时甚至还在和“疯子”开玩笑。

1998年，北京军区强制要求天士力改革股份制公司。 “独立”后天士力的第一个动作是向fda提交“丹参滴丸”的批准申请。

“丹参滴丸”破局，“想让美国人吃中药”的想法，这些想法扎根于阴希军心中发芽、成长、旋转、成形。 天士力当时在媒体上大量采用了丹参滴丸的“通过fda严格审查”一词。 ”(海外月亮比较圆，这种普及肯定使丹参滴丸和天士力获得了当时的名利双收。

2002年，改革以仅仅4年的天士力发售，到2002年天士力的股价约为30倍。

但从那以后，天士力的好日子似乎结束了。

进入fda临床3期后，天士力和“丹参滴丸”频繁遇到专家质疑，首先参与复合丹参滴丸研制的天士力老臣祝国光发文《天士力企业在美国临床试验中的欺诈》，天士力在国内推进“复合丹参滴丸”美国fda

年，天士力宿怨长工程院院士李连达和《丹参滴丸三期临床失败，损失严重，教训悲惨》复印件发表，“临床试验设计、观测指标、疗效评价标准、数据统计等方面存在缺陷，制造虚假，实验结果准确， 很多情况下，一些药物的ⅲ期临床试验以失败告终。 ”。

面对上述疑问，天士力也公开了，fda肯定了上述复合丹参滴丸的三期临床试验价值，肯定了试验药物的安全性、比较有效性、质量控制性，说完全的试验和申报工作还在进行中。 院士李连达故意歪曲事实，颠倒是非，属于恶意诽谤。

去年10月，这个疑问天力士李连达静静地去世了。

今年3月，负责药品开发的天士力美籍副社长孙鹤在接受采访时被问到复合丹参滴丸“完全失效”的疑问。 孙鹤好像对这个问题不太感冒，天士力只是说在准备“nda (新药发售许可)”，结果出来后一定会通知你。

包括去年年底，天士力创始人闪希军在博鳌论坛接受采访时，复合丹参滴丸表示:“追加一点实验，有结果就通知你。 ”。

回到怀疑凝重颜色的背后，年末，天士力低调宣布复合丹参滴丸oresa试验案获得了批准。 很多人不知道，这个试验来自于去年12月公开的3期临床试验结果不能满足药品的发售条件，补充进行的临床试验。

事实上，在年fda三期临床中，天士力的两次临床试验，一次具有统计学显著意义，不能满足一次要求。 而且，设定试验的临床终点“四周平板实验”，因为统计临界是整体的试验目标，正好不能完成该试验，所以“试验失败”有偏差，但依然可以概括天士力临床三期的试验结果。

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天士力生存之路

有资料显示，通过fda认证的新药平均开发价格为10亿美元，需要10年以上，成功的概率约为1/6000。

因此，新药的研究开发九死一生，因此设立了独资法人，获得了合资和股东权益，成为了许多医药研究开发公司临床过程中的选择。

天士力也不例外。 去年9月6日，天士力公告与北美、美国arbor企业三方签订了《许可合同》。 arbor企业出资最高2300万美元的研发支付，与天士力方共同进行复合丹参滴丸美国fda临床开发研究和药政申报。 天士力方在药品上市后，最高可获得5000万美元的销售里程碑。

这种合作的代价是巨大的——天士力必须把50%将来的药品毛利分给arbor。

但是，天士力对外普及的方法是“被权威机构认可”。

但是，通过获得权益来避免危险不是过去几年天士力的生存之道。

事实上，在复方丹参滴丸的临床二期，有人暴露了他们的秘密。 当时，天士力对外广告说:“临床试验分布在美国纽约、佛罗里达、德克萨斯、加利福尼亚等美国东南部的15个临床中心。”相关人员说，这些所谓的临床中心往往是小诊所和父子

但是，无论如何，那时的天士力已经开始大力推进“复合丹参滴丸”在fda二期临床试验中通过的信息，企业股价逐渐上涨。

第二期临床后，闫希军又通过无数媒体渠道，提出了“复方丹参滴丸是世界上经过严格临床试验考验，完成世界上第一个美国fda三期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂”

那时，丹参滴丸已经成为“中药国际化的标杆”，“魔法丹药入侵世界”的口号充满了网络空之间。

目前，天士力丹参滴丸在国内冠心病心绞痛类药物的市场占有率为11%左右，居市场第一位。 有模糊的看法认为fda申请结果的意义事实上远远小于fda申请中天士力的媒体势头。

年3月，闪希军在中央广的采访中明确表示，3期考试已经处于终官阶段，“按照美国fda的程序关闭实验室，整理实验现场，统计数据。 “这意味着药品上市前的最后临床结束了。 ”。

我知道去年丹参滴丸的二次试验方案刚被批准。

除了fda，天士力还“有别的洞天”

闵式体系，早就不仅限于丹参滴丸了。

年，继承人闪希军的“小闲”闪凯镜已经开始主持天士力的收购风潮和资本运营，企业总共花费了16亿元的收购天士力帝益、天士力圣特制药。

天士力刚成立上海天士力进入生物医药领域，已经发布了年下半年在港股上市的喜讯。 有报告称，天士力生物(上海天士力)将成为年全港股最大的pre-ipo独角兽。 但是，天士力生物的ipo至今还没有开放。

除此之外，闲式除了医药以外。

年7月，王朝酒业发布了名为4亿元人民币的公告，将包括御苑酒堡在内的资产包卖给天津颐养大健康町建设开发有限企业。

这次接盘方天津颐养大健康，其法人代表是舜希军。

漳希军此次收购王朝酒业资产，不仅可获得约254亩土地，约平方米成交价格2362元，远低于天津市年土地平均每亩成交平均价格6273元，是合算的买卖，除此之外，还获得

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